Edwards Lifesciences Chirurgische Mitralperikardklappen Edwards Lifesciences Chirurgische Mitralperikardklappen

Chirurgische mitrale

Perikard-Herzklappen

Chirurgische mitrale

Perikard-Herzklappen

CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT MAGNA MITRAL EASE-HERZKLAPPE

Die Magna Mitral Ease-Herzklappe basiert auf dem einzigartigen und bewährten PERIMOUNT-Design und bietet Ihnen und Ihren Patienten folgende Vorteile:
  • Ultraniedriger Querschnitt, mit um bis zu 40% reduzierter ventrikulärer Projektion
  • Außergewöhnlich lange Lebensdauer1-7
  • Einfache Implantation
Die Magna Mitral Ease-Herzklappe basiert auf dem bewährten und langfristig erprobten PERIMOUNT-Herzklappendesign und weist u. a. folgende einzigartige Konstruktionselemente auf:
  • Mathematisch modelliertes, biotechnologisches Design. Für optimierte Implantierbarkeit und Hämodynamik sowie Langlebigkeit ausgelegt
  • Flexibler Stent mit Kobalt-Chrom-Legierung. Absorbiert Energie für reduzierte Segelbeanspruchung
  • Drei unabhängige, bovine Perikardsegel. Mit abgestimmter Dicke und Elastizität für optimale Druckverteilung


‡ Im Vergleich zur Carpentier-Edwards PERIMOUNT Theon-Mitralklappe

Modell 7300TFX

Einfache Implantation

  • Breite, konturierte Manschette mit einzigartigem anterioren Sattel und lateraler Kontur zur Nachbildung der Form der nativen mitralen Anatomie

Außergewöhnlich lange Lebensdauer

  • Basierend auf der bewährten Leistungsstärke des PERIMOUNT-Herzklappendesigns, mit einer dokumentierten klinischen Lebensdauer von bis zu 20 Jahren

Modell 7300TFX
Einfache Implantation
Modell 7300TFX

Einfache Implantation

  • Breite, konturierte Manschette mit einzigartigem anterioren Sattel und lateraler Kontur zur Nachbildung der Form der nativen mitralen Anatomie

Einfache Implantation

Außergewöhnlich lange Lebensdauer

  • Basierend auf der bewährten Leistungsstärke des PERIMOUNT-Herzklappendesigns, mit einer dokumentierten klinischen Lebensdauer von bis zu 20 Jahren

Magna Mitral Ease-Herzklappe

Modell 7300TFX – Nennwerte (mm)Größe 25Größe 27Größe 29Größe 31Größe 33
A. Stentdurchmesser (Drahtform) 25 27 29 31 31
B. Durchmesser des Gewebeanulus 28 29,5 31,5 33,5 33,5
C. Außendurchmesser des Nahtrings 36 38 40 42 44
D. Effektives Profil Anterior 7 7,5 8 8,5 8,5
Technische Daten

ModellBeschreibungGrößenBild
7300TFX Carpentier-Edwards PERIMOUNT
Magna Mitral Ease-
Perikardklappe
mit Carpentier-Edwards
ThermaFix-Prozess*
25, 27, 29, 31 und 33 mm Magna Mitral Ease-Modell 7300TFX

ModellBeschreibungKompatibel mit HerzklappenmodellenGrößen
SET1173B Zubehörset für Zylinderobturator 7300TFX Alles enthalten
SET1173R Zubehörset für Abdruckobturator 7300TFX Alles enthalten
1173 Flexibler, wiederverwendbarer Griff 7300TFX
1111 Wiederverwendbarer Griff 6900P, 6900PTFX, 7300TFX
1117 Flexibler, wiederverwendbarer Mitralgriff 6900PTFX, 7300TFX
1126 Längerer Griff zum einmaligen Gebrauch 6900P, 6900PTFX, 7300TFX
Magna Mitral Ease-Griff
Flexibler, wiederverwendbarer Griff
Modell 1173

Bereits angebrachte Zylinder- und Abdruckobturatoren vereinfachen die Größenbestimmung der Herzklappe

Magna Mitral Ease-Sizer

Zubehörset für Zylinderobturator
Modell SET11173B

Magna Mitral Ease-Nachbildung

Zubehörset für Abdruckobturator
Modell SET1173R



* Es liegen keine klinischen Daten vor, die die Langzeitwirkung der Edwards Lifesciences Gewebebehandlungen bei Patienten bewerten.

References:
  1. Jamieson WRE, et al. Structural Valve Deterioration in Mitral Replacement Surgery: Comparison of Carpentier-Edwards Supra-Annular Porcine and PERIMOUNT Pericardial Bioprostheses. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Aug;118:297-305. (Freedom from explant due to structural valve deterioration; n = 429; mean age = 60.7 ± 11.7 yrs)
  2. Aupart MR, et al. Carpentier-Edwards pericardial valves in the mitral position: ten-year follow-up. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Mar;113(3):492-8. (Freedom from structural deterioration; n = 150; mean age = 62.9 ± 11.9 yrs)
  3. Murakami T, et al. Aortic and mitral valve replacement with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis: 10-year results. J Heart Valve Dis. 1996 Jan;5(1):45-9. (Freedom from structural deterioration; n = 57; mean age = 55.1 ± 13.2 yrs)
  4. Poirier NC, et al. 15-year experience with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 1998;66:S57-61. (Freedom from structural deterioration; n = 214; mean age = 65 ± 23 yrs)
  5. Neville PH, et al. Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis in aortic or mitral position: a 12-year experience. Ann Thorac Surg. 1998;66(6 Suppl):S143-7. (Freedom from structural deterioration; n = 182; mean age = 63.9 ± 11.5 yrs)
  6. Marchand MA, et al. Fifteen-year experience with the mitral Carpentier-Edwards PERIMOUNT pericardial bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 2001 May;71(5 Suppl):S236-9. (Freedom from structural valve deterioration; n = 435; mean age = 60.7 ± 11.6 yrs)
  7. Bourguignon, T, et al. Very late outcomes for mitral valve replacement with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis: 25 year follow-up of 450 implantations. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Nov;148:2004-11. (Freedom from explant due to structural valve deterioration; n = 404; mean age = 68.0 ± 10.4 yrs)
  8. Carpentier-Edwards PERIMOUNT pericardial bioprosthesis 16-year results. Data on file at Edwards Lifesciences, 2003. (Freedom from explant due to structural valve deterioration; n = 435; mean age = 60.7 ± 11.6 yrs)

CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT THEON-MITRALKLAPPE

Speziell für die Mitralklappenposition entwickelt...

Biotechnologisches PERIMOUNT-Design

  • Das mathematisch modellierte, biotechnologische Design ist für optimierte Implantierbarkeit und Hämodynamik sowie Langlebigkeit ausgelegt1-7
  • Flexibler Stent mit Kobalt-Chrom-Legierung absorbiert Energie während des Herzzyklus
  • Drei unabhängige, symmetrische Perikardsegel mit abgestimmter Dicke und Elastizität sind unter einem flexiblen Stent angebracht

Mitrales Design

  • Schwarze Nahtmarkierungen zeigen korrekte Ausrichtung an

Implantierbarkeit

  • Tricentrix-Halterungssystem für einfachere Implantation
  • Wenn sie vollständig eingesetzt sind, sollten die Kommissuren zur Klappenmitte hin abgelenkt werden, um die Führung der Nähte in die richtige Position zu unterstützen und die Bildung von Nahtschleifen zu verhindern.

Gewebebehandlung

  • Die PERIMOUNT Theon-Herzklappe wird mit dem Carpentier-Edwards ThermaFix-Verfahren* behandelt, das auf die beiden wichtigsten Kalzium-Bindungsstellen abzielt: residuale Glutaraldehyde und residuale Phospholipide

* Es liegen keine klinischen Daten für die Evaluation der langfristigen Auswirkungen von Edwards Lifesciences Gewebebehandlungen bei Patienten vor.

Tricentrix-Halterungssystem für einfachere Implantation

Tricentrix-Halterungssystem für einfachere Implantation
Tricentrix-Halterungssystem für einfachere Implantation

PERIMOUNT Theon-Mitralklappe

ModellBeschreibungGrößenBild
6900PTFX Carpentier-Edwards
PERIMOUNT Theon-
Mitralperikardklappe
mit ThermaFix-Verfahren*
25, 27, 29, 31 und 33 mm Theon-Mitralmodell 6900PTFX

ModellBeschreibungKompatibel mit HerzklappenmodellenGrößen
1169HP oder 1169P Obturator - einzeln 6900PTFX 25, 27, 29, 31 und 33 mm
TRAY1169HP oder TRAY1169 Zubehörschale 6900PTFX
1111 Wiederverwendbarer Griff 6900P, 6900PTFX, 7300TFX
1117 Flexibler, wiederverwendbarer Mitralgriff 6900PTFX, 7300TFX
1126 Längerer Griff zum einmaligen Gebrauch 6900P, 6900PTFX, 7300TFX



* Es liegen keine klinischen Daten für die Evaluation der langfristigen Auswirkungen von Edwards Lifesciences' Gewebebehandlungen bei Patienten vor.

References:
  1. Aupart MR, et al. Carpentier-Edwards pericardial valves in the mitral position: ten-year follow-up. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Mar;113(3):492-8. (Freedom from structural deterioration; n = 150; mean age = 62.9 ± 11.9 yrs)
  2. Bourguignon, T, et al. Very late outcomes for mitral valve replacement with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis: 25 year follow-up of 450 implantations. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Nov;148:2004-11. (Freedom from explant due to structural valve deterioration, n=450; mean age=68.0 ± 10.4 yrs)
  3. Jamieson WRE, et al. Structural Valve Deterioration in Mitral Replacement Surgery: Comparison of Carpentier-Edwards Supra-Annular Porcine and PERIMOUNT Pericardial Bioprostheses. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Aug;118:297-305. (Freedom from explant due to structural valve deterioration; n = 429; mean age = 60.7 ± 11.7 yrs)
  4. Marchand MA, et al. Fifteen-year experience with the mitral Carpentier-Edwards PERIMOUNT pericardial bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 2001 May;71(5 Suppl):S236-9. (Freedom from explant due to structural valve deterioration; n = 435; mean age = 60.7 ± 11.6 yrs)
  5. Murakami T, et al. Aortic and mitral valve replacement with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis: 10-year results. J Heart Valve Dis. 1996 Jan;5(1):45-9. (Freedom from structural deterioration; n = 57; mean age = 55.1 ± 13.2 yrs)
  6. Neville PH, et al. Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis in aortic or mitral position: a 12-year experience. Ann Thorac Surg. 1998;66(6 Suppl):S143-7. (Freedom from structural deterioration; n = 182; mean age = 63.9 ± 11.5 yrs)
  7. Poirier NC, et al. 15-year experience with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 1998;66:S57-61. (Freedom from structural deterioration; n = 214; mean age = 65 ± 23 yrs)

CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT PLUS-MITRALKLAPPE

Speziell für die Mitralklappenposition entwickelt...

Biotechnologisches PERIMOUNT-Design

  • Das mathematisch modellierte, biotechnologische Design ist für optimierte Implantierbarkeit und Hämodynamik sowie Langlebigkeit ausgelegt1-7
  • Flexibler Stent mit Kobalt-Chrom-Legierung absorbiert Energie während des Herzzyklus
  • Drei unabhängige, symmetrische Perikardsegel mit abgestimmter Dicke und Elastizität sind unter einem flexiblen Stent angebracht

Mitrales Design

  • Schwarze Nahtmarkierungen zeigen korrekte Ausrichtung an

Implantierbarkeit

  • Tricentrix-Halterungssystem für einfachere Implantation
  • Wenn sie vollständig eingesetzt sind, sollten die Kommissuren zur Klappenmitte hin abgelenkt werden, um die Führung der Nähte in die richtige Position zu unterstützen und die Bildung von Nahtschleifen zu verhindern.

Gewebebehandlung

  • Die PERIMOUNT Plus-Herzklappe beinhaltet die XenoLogiX-Behandlung*, ein zweistufiges Verfahren, das auf residuale Phospholipide abzielt.

* Es liegen keine klinischen Daten für die Evaluation der langfristigen Auswirkungen von Edwards Lifesciences Gewebebehandlungen bei Patienten vor.

Perimount-Mitralklappe

PERIMOUNT Plus-Mitralklappe

ModellBeschreibungGrößenBild
6900P Carpentier-Edwards
PERIMOUNT Plus
Mitralperikardklappe
25, 27, 29, 31 und 33 mm Theon-Mitralmodell 6900PTFX

ModellBeschreibungKompatibel mit HerzklappenmodellenGrößen
1169P Obturator - einzeln 6900P, 6900PTFX 25, 27, 29, 31 und 33 mm
1111 Wiederverwendbarer Griff 6900P, 6900PTFX, 7300TFX
1126 Längerer Griff zum einmaligen Gebrauch 6900P, 6900PTFX, 7300TFX
References:
  1. Aupart MR, et al. Carpentier-Edwards pericardial valves in the mitral position: ten-year follow-up. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Mar;113(3):492-8. (Freedom from structural deterioration; n = 150; mean age = 62.9 ± 11.9 yrs)
  2. Bourguignon, T, et al. Very late outcomes for mitral valve replacement with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis: 25 year follow-up of 450 implantations. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Nov;148:2004-11. (Freedom from explant due to structural valve deterioration, n=450; mean age=68.0 ± 10.4 yrs)
  3. Jamieson WRE, et al. Structural Valve Deterioration in Mitral Replacement Surgery: Comparison of Carpentier-Edwards Supra-Annular Porcine and PERIMOUNT Pericardial Bioprostheses. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Aug;118:297-305. (Freedom from explant due to structural valve deterioration; n = 429; mean age = 60.7 ± 11.7 yrs)
  4. Marchand MA, et al. Fifteen-year experience with the mitral Carpentier-Edwards PERIMOUNT pericardial bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 2001 May;71(5 Suppl):S236-9. (Freedom from explant due to structural valve deterioration; n = 435; mean age = 60.7 ± 11.6 yrs)
  5. Murakami T, et al. Aortic and mitral valve replacement with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis: 10-year results. J Heart Valve Dis. 1996 Jan;5(1):45-9. (Freedom from structural deterioration; n = 57; mean age = 55.1 ± 13.2 yrs)
  6. Neville PH, et al. Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis in aortic or mitral position: a 12-year experience. Ann Thorac Surg. 1998;66(6 Suppl):S143-7. (Freedom from structural deterioration; n = 182; mean age = 63.9 ± 11.5 yrs)
  7. Poirier NC, et al. 15-year experience with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 1998;66:S57-61. (Freedom from structural deterioration; n = 214; mean age = 65 ± 23 yrs)

Der Edwards Vorteil

Unser Anspruch ist es, Ihrer Einrichtung sowie Ihren Ärzten und Mitarbeitern einen erstklassigen Service und Support zu bieten.

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Kurze Zusammenfassung: Mitral-Bioprothesen

Indikationen: Zur Verwendung bei Patienten, deren Mitralklappenerkrankung einen Ersatz der nativen oder zuvor eingesetzten Klappe durch eine Klappenprothese erfordert und

Für den professionellen Gebrauch

Nur für Angehörige medizinischer Fachkreise. Für weitere Informationen, Indikationen, Gegenanzeigen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen bitte die Packungsbeilage beachten.

Produkte von Edwards Lifesciences, die in Europa in Verkehr gebracht werden und die grundlegenden Anforderungen nach Artikel 3 der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG erfüllen, sind mit dem CE-Zeichen versehen.

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