Chirurgische Aortenklappen
Perikardklappen
Chirurgische Aortenklappen
Perikardklappen
Das Carpentier-Edwards Portfolio an Aortenperikardklappen basiert auf dem PERIMOUNT-Bioprothesendesign.
CARPENTIER-EDWARDS
MAGNA EASE
Perikard Aortenklappen-Bioprothese
MODELL 3300TFX
LEISTUNGSMERKMALE
Niedrigere Profilhöhe
Einfache Implantation
Supraanuläres Design
Upsizing möglich
Einfache Implantation
Supraanuläres Design
Upsizing möglich
Biotechnologisch hergestellt
Flexibler Stent mit CoCr-Legierung
Perikardsegel
ThermaFix-Verfahren ‡
Flexibler Stent mit CoCr-Legierung
Perikardsegel
ThermaFix-Verfahren ‡
CARPENTIER-EDWARDS
MAGNA
Perikard Aortenklappen-Bioprothese
MODELL 3000
LEISTUNGSMERKMALE
Supraanuläres Design
Upsizing möglich
Upsizing möglich
Biotechnologisch hergestellt
Flexibler Stent mit CoCr-Legierung
Perikardsegel
Flexibler Stent mit CoCr-Legierung
Perikardsegel
CARPENTIER-EDWARDS
PERIMOUNT
Perikard Aortenklappen-Bioprothese
MODELL 2900
LEISTUNGSMERKMALE
Biotechnologisch hergestellt
Flexibler Stent mit CoCr-Legierung
Perikardsegel
Flexibler Stent mit CoCr-Legierung
Perikardsegel
‡ Es liegen keine klinischen Daten für die Evaluation der langfristigen Auswirkungen von Edwards Lifesciences Gewebebehandlungen bei Patienten vor.
MAGNA Ease-Herzklappe
Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease-Aortenherzklappe
Magna Ease-Aortenklappe
Indikationen
Die Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease Perikardiale Aortenklappenprothese ist für die Verwendung bei Patienten bestimmt, deren Aortenklappenerkrankung so weit fortgeschritten ist, dass ein Ersatz der natürlichen Klappe durch eine Klappenprothese angezeigt ist. Sie eignet sich auch für Patienten mit einer Aortenklappenprothese, die nicht mehr ausreichend funktioniert und ersetzt werden muss. In diesem Fall wird die zuvor implantierte Prothese chirurgisch entfernt und durch eine neue Prothese ersetzt.
Materialliste
- Klappensegel: Bovines Perikard
- Stent: Kobalt-Chrom-Legierung
- Stoffbezug Stent: Polyesterstoff
- Klappen-Nahtring: Silikonkautschuk
Gewebebehandlung
- Das Modell 3300TFX wird mit dem Carpentier-Edwards ThermaFix-Verfahren‡ behandelt, das auf die beiden wichtigsten Kalzium-Bindungsstellen abzielt: residuale Glutaraldehyde und residuale Phospholipide
Allgemeine Produktinformationen
- Lagertemperatur: 10 °C bis 25 °C (50–77 °F)
- Aufbewahrungslösung: Glutaraldehyd
- Spülverfahren: 500 ml (sterile physiologische Kochsalzlösung) x 60 Sekunden. Einmal mit neuer Kochsalzlösung wiederholen
| Modell | Beschreibung | Größen | Bild |
|---|---|---|---|
| 3300TFX | Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease Perikardiale Aortenklappen-Bioprothese mit ThermaFix-Verfahren‡ |
19, 21, 23, 25, 27 und 29 mm |  |
| Modell | Beschreibung | Kompatibel mit Herzklappenmodellen | Größen |
|---|---|---|---|
| 1133SET | Obturatoren - Komplettset | 3300TFX | 19, 21, 23, 25, 27 und 29 mm |
| 1133 | Obturator - einzeln | 3300TFX | 19, 21, 23, 25, 27 und 29 mm |
| TRAY1133 | Zubehörschale | 3300TFX | – |
| 1111 | Wiederverwendbarer Griff | 3300TFX, 3000TFX, 3000 | – |
| 1126 | Längerer Einmal-Griff | 3300TFX, 3000TFX, 3000 | – |
Klinische Zusammenfassung:
Sehr langfristige klinische Ergebnisse der Carpentier-Edwards PERIMOUNT-Herzklappe in Aortenposition
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‡ Es liegen keine klinischen Daten für die Evaluation der langfristigen Auswirkungen von Edwards Lifesciences Gewebebehandlungen bei Patienten vor.
* Freiheit von Explantation / Prothesenersatz / Reoperation wegen SVD.
† Freiheit von Herzklappen-Reoperation wegen Dysfunktion der Prothese und allen anderen Ursachen.
Referenzen:
- Dalmau M, et al. The Carpentier-Edwards Perimount Magna aortic xenograft: a new design with an improved hemodynamic performance. Interactive Cardiovasc and Thoracic Surgery 2006;5:263–267.
- Ruzicka D, et al. The Complete Supraannular Concept, In Vivo Hemodynamics of Bovine and Porcine Aortic Bioprostheses. Circulation 2009;120(11 Suppl):S139-45.
- Wendt D, et al. The new St Jude Trifecta versus Carpentier-Edwards Magna and Magna Ease aortic bioprosthesis: Is there a hemodynamic superiority? J Thorac Cardiovasc Surg. 2014;147(5):1553-1560.
- Banbury MK et al. Hemodynamic Stability During 17 Years of the Carpentier-Edwards Aortic Pericardial Bioprosthesis. Ann Thorac Surg 2002;73:1460-65. (Cohort size = 267, mean age = 65 yrs.)
- Pelletier LC, Carrier M, Leclerc Y, et al. The Carpentier-Edwards Pericardial Bioprosthesis: Clinical Experience with 600 Patients. Ann Thorac Surg. 1995;60:S297-302. (Cohort size = 416, mean age = 63 yrs. Number at risk for Primary Valve Dysfunction at last follow-up = 18)
- Cosgrove DM, Lytle BW, Taylor PC, et al. The Carpentier-Edwards Pericardial Aortic Valve. Ten-year results. J Thorac Cardiovasc Surg. 1995;110(3):651 662. (Cohort size = 310; mean age = 64.2 ± 10. 8 yrs. Number at risk for Structural Valve Deterioration at last follow-up = 63)
- Carrier M, Pellerin M, Perrault LP, et al. Aortic Valve Replacement with Mechanical and Biologic Prosthesis in Middle-aged Patients. Ann Thorac Surg. 2001;71:S253-256. (Cohort size = 158, mean age = 61 ± 3 yrs. Number at risk for Valve Dysfunction at last follow-up not reported)
- Murakami T, et al. Aortic and Mitral Valve Replacement with the Carpentier-Edwards Pericardial Bioprosthesis: 10-year Results. J Heart Valve Dis. 1996 Jan;5(1):45-9. (Cohort size = 49, mean age = 58.6 ± 15.1 yrs. Number at risk for SVD at last follow-up = 1)
- Aupart MR, Babuty DG, Guesnier L, et al. Double Valve Replacement with the Carpentier-Edwards Pericardial Valve: 10-year Results. J Heart Valve Dis. 1996;5(3):312-316. (Cohort size = 71, mean age = 63.4 yrs. Number at risk for Valve Structural Failure at last follow-up not reported)
- Aupart MR, Sirinelli AL, Diemont FF, et al. The Last Generation of Pericardial Valves in the Aortic Position: Ten-year Follow-up in 589 Patients. Ann Thorac Surg. 1996;61(2):615-620. (Cohort size = 589, mean age = 67.5 ± 11.2 yrs. Number at risk for Structural Valve Failure at last follow-up not reported)
- Aupart M, Simonnot I, Sirinelli A, et al. Pericardial Valves in Small Aortic Annuli: Ten Years’ Results. Eur J Cardiothorac Surg. 1996;10(10):879-883. (Cohort size = 90, mean age = 72.2 ± 10.1 yrs. Number at risk for Valve Failure at last follow-up not reported)
- Gao G, Wu Y, Grunkemeier GL, et al. Durability of Pericardial Versus Porcine Aortic Valves. J Am Coll Cardiol. 2004;44(2):384-388. (Cohort size = 1,021, mean age = 74 yrs. Number at risk for Explant for SVD at last follow-up = 6)
- Le Tourneau T, Vincentelli A, Fayad G, et al. Ten-year Echocardiographic and Clinical Follow-up of Aortic Carpentier-Edwards Pericardial and Supraannular Prosthesis: a Case-match Study. Ann Thorac Surg. 2002;74(6):2010-2015. (Cohort size = 75, mean age = 72 ± 9 yrs. Number at risk for SVD or reoperation at last follow-up = 18)
- Banbury MK, Cosgrove DM III, Lytle BW, Smedira NG, Sabik JF, Saunders CR. Long-term Results of the Carpentier-Edwards Pericardial Aortic valve: A 12-year Follow-up.Ann Thorac Surg 1998;66:S73–6. (Cohort size = 310, mean age = 64.2 ± 10.8 yrs. Number at risk for Structural Deterioration at last followup = 111)
- Dellgren G, David TE, Raanani E, Armstrong S, Ivanov J, Rakowski H. Late Hemodynamic and Clinical Outcomes of Aortic Valve Replacement with the Carpentier-Edwards Perimount Pericardial Bioprosthesis. J Thorac Cardiovasc Surg 2002;124:146-54. (Cohort size = 254, mean age = 71 yrs. Number at risk for Structural Valve Dysfunction at last follow-up = 6)
- Nakajima H, Aupart MR, Neville PH, Sirinelli AL, Meurisse YA, Marchand MA. Twelve-year Experience with the 19 mm Carpentier-Edwards Pericardial Aortic Valve. J Heart Valve Dis 1998;7:534-539. (Cohort size = 121, mean age = 73.2 ± 9.4 yrs. Number at risk for Structural Valve Deterioration at last follow-up = 4)
- Neville PH, et al. Carpentier-Edwards Pericardial Bioprosthesis in Aortic or Mitral Position: a 12-year Experience. Ann Thorac Surg. 1998;66(6 Suppl):S143-7. (Cohort size = 787, mean age = 68.83± 10.8` yrs. Number at risk for Structural Deterioration at last follow-up = 13)
- Pellerin M, Mihaileanu S, Couetil JP, Relland JYM, Deloche A, Fabiani JN, Jindani A, Carpentier AF. Carpentier-Edwards Pericardial Bioprosthesis in Aortic Position: Long-term Follow-up 1980 to 1994. Ann Thorac Surg. 1995;60:S292-6. (Cohort size = 124, mean age = 65 yrs. Number at risk for Structural Valve Deterioration at last follow-up = 8)
- Frater RWM, Furlong P, Cosgrove DM, Okies JE, Colburn LQ, Katz AS, Lowe NL, Ryba EA. Long-term Durability and Patient Functional Status of the Carpentier-Edwards Perimount Pericardial Bioprosthesis in the Aortic Position. J Heart Valve Dis. 1998;7:48-53. (Cohort size = 267, mean age = 64.9 ± 11.8 yrs. Number at risk for Valve Dysfunction at last follow-up = 28)
- Poirier NC, et al. 15-year Experience with the Carpentier-Edwards Pericardial Bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 1998;66:S57-61. (Cohort size = 598, mean age = 65 yrs. Number at risk for Structural Deterioration at last follow-up = 8)
- Banbury MK, Cosgrove DM III, White JA, et al. Age and Valve Size Effect on the Long-term Durability of the Carpentier-Edwards Aortic Pericardial Bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 2001;72(3):753-757. (Cohort size = 267, mean age = 65 ± 12 yrs. Number at risk for Explant for SVD at last follow-up not reported)
- McClure RS, Narayanasamy N, Wiegerinck E, et al. Late Outcomes for Aortic Valve Replacement with the Carpentier-Edwards Pericardial Bioprosthesis: Up to 17-year Follow-up in 1,000 Patients. Ann Thorac Surg. 2010;89(5):1410-1416. (Cohort size = 1,000, mean age = 74.1 ± 0.29 yrs. Number at risk for SVD at last follow-up not reported)
- Minakata K et al. Long-Term Outcome of the Carpentier-Edwards Pericardial Valve in the Aortic Position in Japanese Patients. Circulation Journal 2014;78:882-889. (Cohort size = 574, mean age = 71.9 yrs. Number at risk for Structural Deterioration at 15-year follow-up = 54)
- Jamieson WR, Germann E, Aupart MR, et al. 15-year Comparison of Supra-annular Porcine and PERIMOUNT Aortic Bioprostheses. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2006;14(3):200-205. (Cohort size = 1,430, mean age = 69.5 ± 10.4 yrs. Number at risk for SVD at last follow-up = 33)
- Biglioli P, Spampinato N, Cannata A, et al. Long-term outcomes of the Carpentier-Edwards pericardial valve prosthesis in the aortic position: effect of patient age. J Heart Valve Dis. 2004;13(1):S49-51. (Cohort size = 327, mean age = 67.2 ± 10.6 yrs. Number at risk for Prosthesis Replacement at last follow-up not reported)
- Bergoënd E, Aupart MR, Mirza A, et al. 20 years’ durability of Carpentier-Edwards Perimount stented pericardial aortic valve. In: Yankah CA, Weng Y, Hetzer R, eds. Aortic Root Surgery The Biological Solution. Berlin: Springer; 2010:441-451. (Cohort size = 1,857, mean age = 69.8 yrs, Number at risk for Structural Valve Deterioration at last follow-up not reported)
- Aupart MR, Mirza A, Meurisse YA, et al. Perimount Pericardial Bioprosthesis for Aortic Calcified Stenosis: 18-year Experience with 1133 Patients. J Heart Valve Dis. 2006;15(6):768-775. (Cohort size = 1,133, mean age = 72.6 yrs. Number at risk for SVD at last follow-up = 2)
- Forcillo J et al. Carpentier-Edwards Pericardial Valve in the Aortic Position: 25-Years Experience. Ann Thorac Surg 2013;96:486-93. (Cohort size = 2,405, mean age = 71 yrs. Number at risk for Structural Deterioration at last follow-up = 30)
- Carpentier-Edwards PERIMOUNT Aortic Pericardial Bioprosthesis 20-year Results. Data on file at Edwards Lifesciences, 2003. (Cohort size = 267, mean age = 65 ± 12 yrs. For patients ≥65, number at risk for explant due to SVD at last follow-up = 2)
MAGNA-HERZKLAPPE
Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna-Aortenherzklappe
Die Magna-Herzklappe (Bioprothese) besitzt ein wirklich supraanuläres Design für optimale Hämodynamik und ideale Flusseigenschaften.
- Ermöglicht einen um bis zu 23% höheren EOA-Wert (Effective Orifice Area, Klappenöffnungsfläche)**
- Herausragende hämodynamische Leistung mit sehr geringem Risiko einer Diskrepanz zwischen Patient und Prothese30
- Auf der Grundlage der PERIMOUNT-Aortenklappe mit einer dokumentierten klinischen Lebensdauer von bis zu 20 Jahren entwickelt
Magna-Aortenherzklappe
Konzept/Beschreibung
- Mathematisch modelliertes, biotechnologisches Design – für Hämodynamik, Langlebigkeit und Implantierbarkeit optimiert
- Flexibler Stent mit Kobalt-Chrom-Legierung – absorbiert Energie für reduzierte Segelbeanspruchung
- Drei unabhängige, bovine Perikardsegel mit abgestimmter Dicke und Elastizität für optimale Druckverteilung
Indikationen
Die Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Perikardiale Aortenklappenprothese ist für die Verwendung bei Patienten bestimmt, deren Aortenklappenerkrankung so weit fortgeschritten ist, dass ein Ersatz der natürlichen Klappe durch eine Klappenprothese angezeigt ist. Sie eignet sich auch für Patienten mit einer Aortenklappenprothese, die nicht mehr ausreichend funktioniert und ersetzt werden muss. In diesem Fall wird die zuvor implantierte Prothese chirurgisch entfernt und durch eine neue Prothese ersetzt.
Materialliste
- Klappensegel: Bovines Perikard
- Stent: Kobalt-Chrom-Legierung
- Stoffbezug Stent: Polyesterstoff
- Klappen-Nahtring: Silikonkautschuk
Gewebebehandlung
- Das Modell 3000 beinhaltet die XenoLogiX-Behandlung‡, ein zweiteiliges Verfahren, das auf residuale Phospholipide abzielt
Allgemeine Produktinformationen
- Lagertemperatur: 10 °C bis 25 °C (50–77 °F)
- Aufbewahrungslösung: Glutaraldehyd
- Spülverfahren: 500 ml (sterile physiologische Kochsalzlösung) x 60 Sekunden. Einmal mit neuer Kochsalzlösung wiederholen
| Modell | Beschreibung | Größen | Bild |
|---|---|---|---|
| 3000 | Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Perikardiale Aortenklappen-Bioprothese |
19, 21, 23, 25, 27 und 29 mm |  |
| Sizer und Zubehör | ||||
|---|---|---|---|---|
| Modell 1130SET | Obturatoren-Komplettsett |
 |
||
| Modell 1130 | Obturator - einzeln |
 |
||
| Modell Tray1130 | Zubehörschale |
 |
||
| Modell 1111 | Wiederverwendbarer Griff |
 |
||
| Modell 1126 | Einmal-Griff (verlängert) |
 |
Klinische Zusammenfassung:
Sehr langfristige klinische Ergebnisse der Carpentier-Edwards PERIMOUNT-Herzklappe in Aortenposition
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‡ Es liegen keine klinischen Daten für die Evaluation der langfristigen Auswirkungen von Edwards Lifesciences Gewebebehandlungen bei Patienten vor.
** Im Vergleich zu einer PERIMOUNT-Herzklappe mit dem selben äußeren Nahtring-Durchmesser.
Referenzen:
- Magna Ease Valve Instructions for Use
PERIMOUNT-HERZKLAPPE
Carpentier-Edwards PERIMOUNT-Aortenherzklappe
Die Carpentier-Edwards PERIMOUNT-Aortenklappe ist die erste biomechanisch hergestellte Herzklappe, die speziell für die Aortenposition entwickelt wurde. Sie vereint bewährtes Design mit den Vorteilen von Perikardgewebe.
- Die PERIMOUNT-Aortenklappe bietet eine herausragende Leistung mit einer bewährten dokumentierten klinischen Lebensdauer von bis zu 20 Jahren
- PERIMOUNT-Aortenklappen beruhen auf 17 Jahren bewährter hämodynamischer Stabilität
Bewährtes Design
- Mathematisch modelliertes, biotechnologisches Design – für Hämodynamik, Langlebigkeit und Implantierbarkeit optimiert
- Flexibler Stent mit Kobalt-Chrom-Legierung – absorbiert Energie für reduzierte Segelbeanspruchung
- Drei unabhängige, bovine Perikardsegel mit abgestimmter Dicke und Elastizität für optimale Druckverteilung
PERIMOUNT-Aortenklappe
Indikationen
Die Carpentier-Edwards PERIMOUNT Perikardiale Aortenklappenprothese ist für die Verwendung bei Patienten bestimmt, deren Aortenklappenerkrankung so weit fortgeschritten ist, dass ein Ersatz der natürlichen Klappe durch eine Klappenprothese angezeigt ist. Sie eignet sich auch für Patienten mit einer Aortenklappenprothese, die nicht mehr ausreichend funktioniert und ersetzt werden muss. In diesem Fall wird die zuvor implantierte Prothese chirurgisch entfernt und durch eine neue Prothese ersetzt.
Materialliste
- Klappensegel: Bovines Perikard
- Stent: Kobalt-Chrom-Legierung
- Stoffbezug Stent: Polyesterstoff
- Klappen-Nahtring: Silikonkautschuk
Gewebebehandlung
- Das Modell 2900 beinhaltet die XenoLogiX-Behandlung‡, ein zweiteiliges Verfahren, das auf residuale Phospholipide abzielt
Allgemeine Produktinformationen
- Lagertemperatur: 10 °C bis 25 °C (50–77 °F)
- Aufbewahrungslösung: Glutaraldehyd
- Spülverfahren: 500 ml (sterile physiologische Kochsalzlösung) x 60 Sekunden. Einmal mit neuer Kochsalzlösung wiederholen
| Modell | Beschreibung | Größe | Bild |
|---|---|---|---|
| 2900 | Carpentier-Edwards PERIMOUNT Perikardiale Aortenklappen-Bioprothese |
19, 21, 23, 25, 27 und 29 mm |  |
| Modell | Beschreibung | Kompatibel mit Herzklappenmodellen | Größen |
|---|---|---|---|
| 1127SET | Obturatoren - Komplettset | 2900 | Alles enthalten |
| 1127 | Obturator - einzeln | 2900 | 19, 21, 23, 25, 27 und 29 mm |
| TRAY1161 | Zubehörschale | 2900 | – |
| 1111 | Wiederverwendbarer Griff | 3300TFX, 3000, 2900 | – |
| 1126 | Längerer Einmal-Griff | 3300TFX, 3000, 2900 | – |
Klinische Zusammenfassung:
Sehr langfristige klinische Ergebnisse der Carpentier-Edwards PERIMOUNT-Herzklappe in Aortenposition
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‡ Es liegen keine klinischen Daten für die Evaluation der langfristigen Auswirkungen von Edwards Lifesciences Gewebebehandlungen bei Patienten vor.
Der Edwards Vorteil
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Sie sind beschäftigt – wir sind flexibel
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Nur für Angehörige medizinischer Fachkreise. Für weitere Informationen, Indikationen, Gegenanzeigen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen bitte die Packungsbeilage beachten.
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