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RESILIA组织和爱德华外科干式瓣膜的优势

Couple at the beach

INSPIRIS RESILIA干式主动脉瓣膜：专为主动脉瓣疾病患者设计

INSPIRIS RESILIA干式瓣膜专为诊断出主动脉瓣功能异常的患者设计。

什么是主动脉瓣狭窄？

主动脉瓣狭窄是最常见的一种心脏瓣膜疾病类型，表现为瓣膜开口变窄，经主动脉流向身体其他部位的血液减少。主动脉瓣狭窄的原因可能是心脏瓣膜上出现钙沉积，导致瓣叶硬化。

主动脉瓣狭窄的严重程度因人而异，但如果不加以治疗，病情会随时间推移进一步加重。

什么是主动脉瓣反流？

心脏主动脉瓣的瓣叶不能完全闭合时，就会发生主动脉瓣反流。

造成的结果是，从心脏主要泵血腔泵出的部分血液会倒流。这种情况也称为“主动脉瓣关闭不全”或“主动脉瓣漏”。

Closed normal aortic valve

正常开放的主动脉瓣

Closed aortic stenosis valve

开放的主动脉瓣狭窄瓣膜

INSPIRIS RESILIA干式主动脉瓣膜具有前瞻性的设计理念

INSPIRIS RESILIA
INSPIRIS RESILIA干式主动脉瓣膜
爱德华生命科学引领牛组织心脏瓣膜研发领域。

INSPIRIS RESILIA干式瓣膜由牛心脏组织制成，并采用爱德华特殊技术保存，从而减少瓣膜组织上的钙沉积。1钙沉积减少可能会延长瓣膜使用寿命。*

INSPIRIS RESILIA干式瓣膜采用扩张式瓣架，设计用于日后施行侵入性较小的手术。请与医生讨论未来需要手术的风险，并了解INSPIRIS RESILIA干式瓣膜可能起到的作用。

*尚未在患者中针对RESILIA组织进行长期效果研究。

INSPIRIS RESILIA valve animation

INSPIRIS RESILIA干式瓣膜采用首创的可扩展瓣架，设计用于日后施行瓣中瓣手术。该瓣膜还具有不透射线性，便于医生在X射线下观察。 

请与医生讨论未来需要手术的可能性，并了解INSPIRIS RESILIA干式瓣膜设计可能起到的作用。

观看INSPIRIS瓣膜患者视频

阅读INSPIRIS RESILIA干式瓣膜内容

什么是 RESILIA 全封闭抗钙化技术？

心脏中的一个或多个瓣膜受损或患病而无法正常工作时，就会引发心脏瓣膜疾病（VHD）。

Surgeons

RESILIA组织是爱德华生命科学最新研发的心脏瓣膜组织技术。自20世纪80年代以来，爱德华生命科学一直致力于创新牛心包组织技术，目标是制造出更耐用、寿命更长的人工心脏瓣膜。目前，爱德华生命科学组织处理工艺已发展到第四代，具备抗钙化技术，通过减缓瓣膜出现钙沉积，期望能够延长瓣膜在患者体内的使用寿命。

此外，大量证据显示RESILIA组织技术可减少患者体内的钙沉积量，同时正在进行的长期研究也可以进一步证实这一结论。

RESILIA tissue valve

RESILIA组织瓣膜

Control tissue valve

对照组织瓣膜

与上一代瓣膜相比，RESILIA 组织瓣膜钙沉积减少 72%。

*尚未在患者中针对RESILIA组织进行长期效果研究。

参考文献

  1. Flameng W, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model. J Thoracic Cardiovas Surg. 2015;149(1):340-5.
重要风险信息

重要风险信息

INSPIRIS RESILIA干式主动脉瓣膜

适应症：该产品适用于天然或人工主动脉心脏瓣膜的置换。

禁忌症（不得使用）： INSPIRIS RESILIA干式主动脉瓣膜的使用尚无已知禁忌症。

并发症和副作用： INSPIRIS RESILIA干式主动脉瓣膜的风险与其他心脏瓣膜的风险相似，包括：

  • 心力衰竭
  • 瓣膜或瓣膜周围区域泄漏
  •  瓣膜打开和关闭不当
  • 红细胞损伤，可导致红细胞计数降低
  • 心内膜炎
  • 心脏感染
  • 使用抗凝药导致的异常出血或出血问题
  • 瓣膜周围或其他心脏部位的血凝块进入血流并阻塞血流
  • 心脏病发作
  • 可能导致需要植入永久性起搏器（一种帮助您恢复正常心律的器械）的心律问题
  • 对瓣膜材料的过敏反应

这可能导致需要再次手术置换瓣膜、永久性残疾或死亡。

这不是心脏瓣膜手术可能发生的所有风险的完整列表。医生可以为您提供更多关于这些风险和其他风险的信息。此信息不能代替与医生的沟通。

MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜

适应症：该产品适用于行天然或人工二尖瓣置换术的患者。

禁忌症（不得使用）： MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜的使用尚无已知禁忌症。

并发症和副作用： MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜的风险与其他心脏瓣膜的风险相似，包括：

  • 心力衰竭
  • 瓣膜或瓣膜周围区域泄漏
  • 瓣膜打开和关闭不当
  • 红细胞损伤，可导致红细胞计数降低
  • 心内膜炎
  • 心脏感染
  • 使用抗凝药导致的异常出血或出血问题
  • 瓣膜周围或其他心脏部位的血凝块进入血流并阻塞血流
  • 心脏病发作
  • 可能导致需要植入永久性起搏器（一种帮助您恢复正常心律的器械）的心律问题
  • 心脏组织可能受损或血流可能受阻
  • 对瓣膜材料的过敏反应

这可能导致需要再次手术置换瓣膜、永久性残疾或死亡。

这不是心脏瓣膜手术可能发生的所有风险的完整列表。医生可以为您提供更多关于这些风险和其他风险的信息。此信息不能代替与医生的沟通。

注意：美国联邦法限制这些医疗器械仅凭处方销售。


本网站(页)所呈现的资料为专业资料，旨在促进医学信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参考。该内容无意替代医疗卫生人士的医学判断，也无意作为医疗用品推荐或功用证明，任何建议都不能替代执业医师的诊断，请咨询相关专业人士并查阅相关资料。

仅供医疗卫生专业人士参考。本文所涉医疗器械的完整描述信息，包括适应证、禁忌证、警告、注意事项，详见说明书。

干式主动脉瓣膜：国械注进20203130521