新闻稿
美国总部新闻稿
本文件的原文为爱德华生命科学公司 (Edwards Lifesciences Corporation) 在美国发布的英文新闻稿。以下译文仅供参考。有关本文件的内容及其相关解读，请以英文原版为准。此外，该文中可能包含在中国未获批准或用于非适应证的产品描述。
如需查阅英文原文，可访问 http://www.edwards.com/newsroom/press-releases。
真实世界数据表明爱德华SAPIEN 3 ULTRA RESILIA瓣膜为患者带来持续卓越临床获益
爱德华生命科学近日公布SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜一年数据，突显了该瓣膜持续的出色表现。这些数据在2024年伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议上公布，并同时发表在《Journal of the American College of Cardiology (JACC)：Cardiovascular Interventions》。
对STS/ACC TVT登记研究1中超过9,000例倾向匹配患者数据进行的分析表明，爱德华最新一代SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜的1年临床表现相对前代SAPIEN系列瓣膜更进一步。植入SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜的患者死亡率极低，再干预率极低，有效瓣口面积更大，所有瓣膜尺寸的超声测量跨瓣压差更低，84.4%无瓣周漏。
爱德华生命科学全球副总裁，经导管主动脉瓣置换及外科结构性心脏病业务负责人Larry Wood表示：“这些强有力的真实世界数据持续证明，接受SAPIEN系列瓣膜治疗的患者获得了极佳的临床获益，恢复迅速，生活质量得到改善。这些数据为爱德华SAPIEN瓣膜平台的多年随访和RESILIA组织瓣膜超过10年的临床经验补充了更多证据。”
SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜队列中的患者（平均STS评分为3.6，平均年龄为77岁）生活质量显著改善，KCCQ2评分平均增加31分，具有临床意义，住院时间为1天，93%的患者出院后回家。
“这是首个表明最新一代SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜与前代瓣膜相比提高了TAVR后一年生存率的大规模人群研究，其进一步减少了轻度及以上的瓣周漏,” 西奈山卫生系统结构性心脏病项目外科和学术主任、西奈山伊坎医学院心血管外科教授兼创新副主席Gilbert Tang（MD, MSc, MBA）表示。 “考虑到低外科手术风险患者的预期寿命更长，这一发现对他们的影响尤为明显。
Gilbert Tang教授是爱德华生命科学的顾问。
- STS/ACC TVT登记研究由美国胸外科医师协会（STS）和美国心脏病学会（ACC）合作运营
- 堪萨斯城心肌病调查问卷（KCCQ）是一项包含23个项目的调研，旨在评估心力衰竭对患者生活质量、症状和身体功能的影响。
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Edwards、Edwards Lifesciences、标准化的E标志、Edwards SAPIEN、Edwards SAPIEN 3、Edwards SAPIEN 3 Ultra、RESILIA、SAPIEN、SAPIEN 3和SAPIEN 3 Ultra均为爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences Corporation）及其附属公司的商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。