新闻稿
爱德华生命科学携中国首发产品亮相进博，全“心”驱动创新领航
中国上海，2024年11月7日——作为全球结构性心脏病领域的医学创新领导者，爱德华生命科学（以下简称爱德华）连续五年坚定奔赴进博之约，以“全心为你，患燃新生”为主题，携十余款覆盖瓣膜置换和瓣膜修复的全线前沿产品和治疗方案亮相进博，并带来了全球旗舰产品MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜1在华获批后的“进博首秀”。此外，爱德华还积极携手本土合作伙伴，与国药集团联合医疗器械有限公司、华润广东医药有限公司分别达成合作，共同推动更多创新成果更快可及，满足广大中国患者治疗需求，为助力中国结构性心脏病诊疗事业发展贡献力量。
爱德华日本及亚太区全球副总裁Dan Lippis表示：“20余年来，中国已成为爱德华重要的增长市场。我们始终以中国患者的健康为己任，致力于成为中国医疗值得信赖的合作伙伴。爱德华连续五年坚定奔赴进博之约，充分展现了我们对中国市场的信心和重视。爱德华不仅将进博会视为展示最新医疗技术和产品的重要平台，更是将其作为深化与中国医疗健康领域合作、推动本土医疗创新的纽带。我们希望借助进博平台的影响力，携手合作伙伴，在结构性心脏病领域的不断创新和突破，为中国患者带来更多优质的技术和解决方案，也为中国医疗健康事业贡献更多力量。”
爱德华大中华区高级副总裁兼总经理钟顺和表示：“进博会是跨国企业在中国展示创新技术和产品，开展本土合作与交流的年度盛会。作为进博会的老朋友，爱德华每年都会如约带来众多前沿创新产品，全方位展示我们在结构性心脏病领域的突破性研发成果和先进治疗方案。过去几年，得益于进博会强大的影响力与溢出效应，爱德华经导管心脏瓣膜及外科结构性心脏瓣膜领域多款全球创新产品加速落地中国，今年，我们更是带来了RESILIA组织家族新一代产品在华获批后的首展。未来，我们希望看到更多进博会的展品引进中国，惠及中国患者。”
借力进博加速“上新”，前沿医疗科技惠及中国患者
在进博“加速度”的助力之下，爱德华多款全球创新产品落地中国，加快了医疗创新成果惠及中国患者的进程。
本届进博会上，爱德华最新获批的RESILIA组织家族新一代产品——MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜成为最大亮点。这款全球首个、且目前唯一获批的，采用全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜在进博会上完成了“上新”首秀，为帮助实现瓣膜疾病患者的全生命周期管理提供了新的治疗选择。作为爱德华在本届进博会期间的重磅活动之一，“‘澎湃新生，一生相瓣’爱德华MITRIS RESILIA 获批庆典暨 RESILIA瓣膜圆桌会”也在展台举行。
随着MITRIS RESILIA 瓣膜的亮相，爱德华搭载了RESILIA 组织技术的外科瓣膜旗舰系列产品实现了进博会的集体亮相。作为爱德华突破性创新技术，RESILIA全封闭抗钙化技术是全球唯一同时处理磷脂，自由醛基和戊二醛保存后的残留醛基三大瓣膜钙化来源的黑科技，显著降低瓣膜钙化风险，从而提升瓣膜耐久性。这一技术在中国的全面落地，开启了瓣膜置换患者全生命周期管理的新纪元。
进博会的溢出效应对创新的加速引进产生了积极的影响。从外科手术到经导管介入治疗，爱德华的历届“进博宝宝们”通过进博会实现了对中国市场的快速可及。自2020年进博首次亮相后，爱德华INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜2仅用时不到两个月就实现了在华获批。目前已服务超过2500位中国患者，得到了中国临床医生及行业专家的广泛认可。
而另一款爱德华进博会元老级明星产品——SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜系统3，从2021年上市到医保落地的每一步都体现出了“中国速度”。目前，SAPIEN 3瓣膜系统已成功落地全国27个省市的112家植入机构，并相继纳入河南、上海、北京等地医保支付范围，推动了我国心脏瓣膜病介入治疗的发展。去年进博会上，SAPIEN系列再度升级，结合了RESILIA 组织处理技术目前中国市场上唯一一款干式储存的经导管心脏瓣膜SAPIEN 3 Ultra RESILIA首次登上进博展台。今年，该产品也迎来了重要新进展，在香港正式上市并实现了首例植入。
推动临床价值赋能，医疗成果闪耀进博舞台
植根中国二十余年，爱德华不断通过突破创新，携手行业专家为中国患者提供更多治疗选择。借助新品MITRIS RESILIA瓣膜获批契机，在“爱德华MITRIS RESILIA在华获批庆典暨RESILIA瓣膜圆桌会”上，爱德华邀请到复旦大学附属中山医院心脏外科主任王春生教授、上海德达医院院长孙立忠教授、上海交通大学医学院附属仁济医院心血管外科主任薛松教授等众多国内知名的医学专家、学者以及行业代表齐聚一堂，针对加速引进创新技术，为瓣膜疾病患者带来切实获益展开了深入讨论和交流。
王春生教授指出：“目前，我国约有2500万人遭受心脏瓣膜疾病的影响，其中以二尖瓣疾病最为常见。由于二尖瓣患者年龄相对较轻，且二尖瓣是承受血流冲击压力大的瓣膜，人工瓣膜的耐久性对于患者来说非常重要。很高兴看到MITRIS RESILIA这款产品借助进博舞台进入中国，为提高患者的长期生存预后提供了新的治疗选择和有力保障，期待其能尽快造福更多的中国二尖瓣疾病患者。未来，我们也期待越来越多的前沿创新技术可以在进博溢出效应下加速落地中国，让更多患者从中受益。”
始终以患者为中心，依托突破性技术与全方位创新治疗方案，爱德华不断带来出色的临床成果。本届进博会上，爱德华又交出一份亮眼“成绩单”——SAPIEN 3瓣膜系统在中国上市四周年的最新临床应用结果。此次披露的中国真实世界数据显示，SAPIEN 3瓣膜总体手术成功率再创新高达98.7%，各项临床结果与国际临床数据一致，甚至在部分临床结果方面表现更优。此外，最新发布的PARTNER研究五年随访数据显示，接受SAPIEN 3瓣膜进行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的女性及小瓣环患者临床结果优异。同时，近日落幕的第36届经导管心血管治疗年会（TCT 2024）最新临床试验专题会议上更是发布了具有突破性的EARLY TAVR重磅数据，表明对于无症状重度AS患者而言，接受包括SAPIEN 3瓣膜在内的爱德华TAVR治疗相对目前指南推荐的临床检测随访方案的临床结果显著更好，将对无症状重度AS患者的临床治疗方案产生重大影响。这些临床数据，再一次夯实了其作为全球使用最广泛且循证医学证据最丰富的经导管心脏瓣膜之一的行业地位，为SAPIEN 3瓣膜成为中国患者全生命周期管理策略之选提供了又一份坚实的循证依据。
协同进博开放平台，共建医疗合作生态
多年以来，爱德华发挥其在医疗技术和临床经验方面的深厚积累，借助进博平台搭建创新合作桥梁，积极携手产、学、研、医多方合作伙伴，持续扩大进博“朋友圈。
2022年爱德华香港分公司成立，公司始终致力于借助粤港澳大湾区协同作用，推动优质医疗资源协同，加速满足患者未被满足的治疗需求。在本届进博会上，爱德华与华润广东医药有限公司共同宣布，双方正式签署粤港澳大湾区“港澳药械通”项目的战略合作备忘录，这标志着双方在医疗器械领域的合作迈上了新的台阶。通过此次合作，爱德华将促使更多、更优的创新产品尽早引入中国，为更多患者带来福祉。
华润广东医药有限公司总经理霍佩琼表示：“长期以来，华润广东医药通过结合自身在粤港澳大湾区的深耕优势，积极探索并助力‘港澳药械通’政策落地，推动香港与内地创新药械‘引进来’与‘走出去’，并造福公众。此次，华润广东医药很高兴能与心脏瓣膜疾病治疗领域的国际领先企业爱德华达成战略合作，未来，双方将充分运用双方的资源网络及技术优势，合力推动我国结构心脏病领域的发展，共享开放发展机遇。”
响应日益增长的医疗健康需求，爱德华还与国药集团联合医疗器械有限公司签署了战略合作备忘录。据协议，双方将基于分销平台模式，充分发挥国药联合的渠道网络优势，整合医院配送资源，提升创新产品的可及性。此次合作不仅进一步增强了双方在医疗器械领域的合作深度，也标志着将有更多优质的创新产品惠及更广泛的中国患者群体，助力中国结构性心脏病诊疗事业的发展。
爱德华在推动本土合作的同时，也不断引入全球先进术式，助力提高中国结构性心脏病和心血管疾病临床医疗能力和水平，持续为行业发展赋能。迄今，已有超过四万人次的中国临床医生受益于爱德华的教育与培训项目。
作为全球TAVR领域的先行者，爱德华积极推动 SAPIEN 3 卓越教学中心搭建，与国内心脏团队、专家携手，推动中国 TAVR 技术发展。去年进博会上，爱德华首度为中国医学科学院阜外医院在内的多家国内杰出医院共同颁发“SAPIEN 3球扩瓣卓越教学中心”认证。目前教学中心已增至10家，认证中国带教专家29名。
此外，自 2019 年起，爱德华外科学术中心持续致力于与全球领先医院及学科带头人合作，通过为中国外科医师提供高质量成长与展示的平台，服务更多的中国病患。截至目前，该中心已开展近 80 场培训与学术项目，覆盖心脏外科医师超3900人次，预估获益患者超80000人。去年进博会，爱德华外科学术中心同“中国医药生物及技术协会”签署了合作备忘录，携手推进“菁英医师培训计划”，以助力中国年轻心外科医师技术发展。
“进博会是展现开放共享、创新合作的重要窗口与平台。作为长期深耕结构性心脏病领域的先行者，爱德华将继续坚守初心，以患者需求为导向，推出更多创新、高效的医疗器械产品，并借助进博会这一平台，拓展在华合作领域，加强与国内外医疗机构、科研机构及创新企业的深度合作，形成更强大的创新合力，推动更多创新成果可及和落地，为‘健康中国’建设贡献力量。“钟顺和补充道。
注：Edwards、爱德华、Edwards Lifesciences、标准化的 E 标志、INSPIRIS, INSPIRIS RESILIA, MITRIS, RESILIA, SAPIEN以及SAPIEN 3 ULTRA都是Edwards Lifesciences Corporation及其附属公司的注册商标。
1.注册证编号：国械注进 20243130603 产品名称：干式二尖瓣瓣膜
2. 注册证编号：国械注进20203130521 产品名称：干式主动脉瓣膜
3. 注册证编号：国械注进20203130291 产品名称：经导管主动脉瓣膜系统