新闻稿
美国总部新闻稿
本文件的原文为爱德华生命科学公司 (Edwards Lifesciences Corporation) 在美国发布的英文新闻稿。以下译文仅供参考。有关本文件的内容及其相关解读，请以英文原版为准。此外，该文中可能包含在中国未获批准或用于非适应证的产品描述。
如需查阅英文原文，可访问 http://www.edwards.com/newsroom/press-releases。
首次全女性 TAVI 试验显示：爱德华SAPIEN系列瓣膜治疗女性患者临床结果优异
爱德华生命科学近日公布RHEIA试验结果，作为一项首创的试验，RHEIA专注于研究接受经导管主动脉瓣置入术（TAVI）的女性患者治疗效果。在2024年欧洲心脏病学会年会（ESC 2024）的热点议题专场，研究人员报告了RHEIA一年试验结果，结果显示接受爱德华SAPIEN 31或SAPIEN 3 Ultra瓣膜的女性患者临床结果优于接受外科主动脉瓣置换术（SAVR）的女性患者。
法国鲁昂大学医院心脏病科主任、医学博士Hélène Eltchaninoff表示：“在重度主动脉瓣狭窄的诊断和治疗中，女性患者相对治疗不足，而这项具有里程碑意义的研究可以帮助女性患者更好地理解和选择她们的治疗方案。TAVI和SAVR组均取得了良好的结果，而TAVI组的表现则为SAPIEN系列瓣膜介入治疗方案进一步提供了有力的证明。”
RHEIA试验由研究者发起，于12个欧洲国家的48个中心开展。共有440名患有重度症状性主动脉瓣狭窄的女性患者参与了独立开展的RHEIA试验，平均年龄为73岁，这些患者被随机分配到TAVI组和SAVR组，开展临床结果的比较研究。在一年主要复合终点（死亡、卒中或再住院）的评估中，SAPIEN TAVI的表现优于SAVR (SAPIEN TAVI 8.9% vs. SAVR 15.6%）。
爱德华生命科学全球副总裁，经导管主动脉瓣置换术及外科结构性心脏病业务负责人Larry Wood表示：“我们为这项高质量的临床研究感到自豪，为女性患者治疗主动脉瓣狭窄提供了决策依据。SAPIEN TAVI组的卓越表现说明，SAPIEN系列瓣膜非常适合女性患者。特别对那些瓣环较小的女性而言，SAPIEN系列瓣膜可以更好保留她们未来接受瓣中瓣治疗的机会，以实现对疾病的全生命周期管理。”
1.注册证编号：国械注进20203130291 产品名称：经导管主动脉瓣膜系统
注：SAPIEN 3 Ultra瓣膜尚未在中国注册。
本新闻稿包括符合美国《1933年证券法》（经修订）第27A节和美国《1934年证券交易法》（经修订）第21E节之含义的前瞻性陈述。我们希望本代理声明所载之前瞻性陈述能受到上述法案安全港条款的保护。该等前瞻性陈述有时可以通过前瞻性术语的使用来识别，例如：“可能”、“或许”、“认为”、“将”、“预期”、“预计”、“估计”、“应该”、“预料”、“计划”、“目标”、“继续”、“寻求”、“打算”、“乐观”、“渴望”、“自信”和该等术语的其他形式，包括但不限于Wood先生所作的陈述、关于预期产品效益、患者转归、减少治疗后侵入性操作、目标和期望的陈述以及其他非历史事实的陈述。前瞻性陈述本质上是不确定且难以预测的，但它们基于公司管理层所作的估计和假设，因而被认为是合理的。我们的前瞻性陈述仅代表发布之日的情况，我们没有义务因陈述发布之日后的事件或情况对前瞻性陈述进行任何更新。投资者应注意请勿过度依赖此类前瞻性陈述。
前瞻性陈述涉及一定的风险和不确定性，可能会导致实际结果或经历与前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异。前瞻性陈述基于诸多因素作出，具体因素详见公司向美国证券交易委员会提交的文件。可登录Edwards.com查看上述文件以及关于我司产品的重要安全信息。
Edwards、Edwards Lifesciences、标准化的E标志、Edwards SAPIEN、Edwards SAPIEN 3、Edwards SAPIEN 3 Ultra、RESILIA、SAPIEN、SAPIEN 3和SAPIEN 3 Ultra都是Edwards Lifesciences Corporation及其附属公司的商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。