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美国总部新闻稿

美国总部新闻稿

本文件的原文为爱德华生命科学公司 (Edwards Lifesciences Corporation) 在美国发布的英文新闻稿。以下译文仅供参考。有关本文件的内容及其相关解读,请以英文原版为准。此外,该文中可能包含在中国未获批准或用于非适应证的产品描述。

如需查阅英文原文,可访问 http://www.edwards.com/newsroom/press-releases


2024年07月25日

爱德华生命科学收购JenaValve和Endotronix,以扩展结构性心脏病治疗产品组合

总部新闻

爱德华生命科学(NYSE代码:EW)(“爱德华”)今天宣布了公司的两项投资,体现了爱德华通过创新结构性心脏病疗法改善患者预后、满足患者巨大需求以及支持长期可持续增长的坚定承诺。

爱德华已达成收购JenaValve Technology( “JenaValve”)的协议,该公司是经导管主动脉瓣反流(AR)治疗领域的龙头企业。主动脉瓣反流是一种致命性疾病,其患者人群庞大且在不断增长,目前大量患者尚未得到有效治疗。去年年底,JenaValve公布了其在美国开展的针对高危AR患者具有严重症状的主动脉瓣反流治疗的关键临床试验中取得的积极结果。作为60多年来心脏瓣膜技术创新领域的领导者,爱德华坚信自身在引领主动脉瓣疾病治疗的下一个前沿领域具有得天独厚的优势。爱德华预计, JenaValve的Trilogy心脏瓣膜系统将于2025年底获得美国食品药品管理局(“FDA”)批准,这将是首个获准用于主动脉瓣反流患者的疗法。

基于此前2016年的投资,爱德华已行使其选择权收购了Endotronix(一家心衰(HF)管理解决方案领域的领先企业)。目前,爱德华服务的许多结构性心脏病患者同时也患有心衰,但可选择的治疗方法却十分有限。此次收购将使爱德华的结构性心脏病产品组合扩展到新的治疗领域,以满足心衰患者未被满足的巨大需求。上个月,Endotronix的产品Cordella获得了FDA批准,Cordella是一种植入式肺动脉压力传感器,可进行早期、有针对性的治疗干预。该产品预计将于2025年初纳入美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)在全美的医保覆盖范围。

爱德华首席执行官Bernard Zovighian提到:“这两项收购扩大了我们满足全球主动脉瓣反流和心衰患者未被满足需求的机会。我们很高兴能基于创新的、世界一流的科学和临床证据进入相关的结构性心脏病治疗领域,为全球患者提供拯救生命的技术。”

爱德华预计这些投资将加强公司在结构性心脏病疗法创新领域的领先地位,并带来长期增长的机会。公司预计这些收购在2025年对收入的增长贡献有限。这些战略性投资的预付款总额约为12亿美元。该等收购需满足特定交割条件,包括取得必要的反垄断和外商投资批准。

本新闻稿包括符合美国《1933年证券法》(经修订)第27A节和美国《1934年证券交易法》(经修订)第21E节之含义的前瞻性陈述。我们希望本新闻稿所载之前瞻性陈述能受到上述法案安全港条款的保护。这些前瞻性陈述有时可以通过使用前瞻性术语来识别,例如可能、或许、认为、将、预期、预计、估计、应该、预料、计划、目标、继续、寻求、打算、乐观、渴望、自信和该等术语的其他形式,包括但不限于Zovighian先生所作的陈述以及关于爱德华预期持续表现的陈述;爱德华、JenaValve或Endotronix的绩效;产品和疗效;患者转归;可治疗人群规模;领先地位;增长机会;结构性心脏病、主动脉瓣反流和心力衰竭治疗领域里未得到满足的需求;获得FDA批准的可能性以及预计时间表;CMS批准NCD的可能性以及预计时间表;JenaValve和Endotronix各自技术、业务和运营与爱德华技术、产品、产品组合、专业知识和运营之间的协同作用;利用这些收购带来的技术或创新的能力,或通过这些收购加速或确保患者获得拯救生命技术或开发新技术的能力;增加结构性心脏病疗法创新的机会、满足患者未被满足的巨大需求和支持可持续长期增长的承诺;将爱德华的产品组合扩大至结构性心脏病治疗新领域的目标;这些收购带来的机会和收入回报及其对爱德华增长和业绩的贡献,以及对这些回报和贡献的时间预期;AR患者的治疗审批流程;完成这两项收购的可能性;其他目标和预期;以及其他不含历史事实的陈述。前瞻性陈述在本质上是不确定且难以预测的,但它们基于公司管理层所作的估计和假设为基础,因而被认为是合理的。我们的前瞻性陈述仅代表发布之日的情况,我们没有义务因陈述发布之日后的事件或情况对前瞻性陈述进行任何更新。投资者应注意请勿过度依赖此类前瞻性陈述。

前瞻性陈述涉及一定的风险和不确定性,可能会导致实际结果或经历与前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异,包括但不限于:(i)爱德华可能无法完成对JenaValve和Endotronix的收购,这可能对爱德华的业务和爱德华的普通股价格产生重大不利影响;(ii)任何可能导致爱德华放弃收购JenaValve和Endotronix一方或双方的事件、变更或其他情况的发生;(iii)管理层注意力可能因收购而偏离爱德华正在运营的业务的风险(iv)宣布收购或收购悬而未决对爱德华与其客户的关系、经营业绩和总体业务的影响;(v)与其中一项或两项收购相关的潜在重大交易成本;(vi)针对爱德华或与其中一项或两项收购相关的其他相关方提起的任何法律诉讼或监管行动所产生的结果;(vii)爱德华在收购完成后执行其战略并实现其目标和其他期望的能力;(viii)影响爱德华业务的法律、监管、税务和经济发展;(ix)灾难性事件的不可预测性和严重性,包括但不限于恐怖主义行为、战争或敌对行动、当前或未来的流行病或疫情,以及爱德华对上述任何因素的应对措施; (x)爱德华向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中载明的其他风险,详情见edwards.com

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