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Magna Mitral Ease 心包生物瓣膜二尖瓣瓣膜

mitral pericardial
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Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Mitral Ease 心包生物瓣膜二尖瓣瓣膜

Magna Mitral Ease 瓣膜采用独特且经过验证的PERIMOUNT瓣膜设计，为您和您的患者提供：

  • 超低瓣架高度，心室凸起减少40%‡
  • 优异的长期耐久性1-8
  • 易植入

Magna Mitral Ease 瓣膜采用久经考验的Carpentier-Edwards PERIMOUNT 瓣膜设计，包括：

  • 利用数学建模进行生物工程设计。用于优化易植入性、血流动力学性能和长期耐久性
  • 柔性钴铬合金支架。吸收能量以减少瓣叶应力
  • 三片大小厚度一致的牛心包瓣叶，优化了应力分布

‡与Carpentier-Edwards PERIMOUNT Theon二尖瓣瓣膜相比。

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perimount mitral
Ease of implant
Exceptional long-term durability
perimount mitral
Ease of implant
Exceptional long-term durability

型号7300TFX

独特的设计便于植入

宽大的缝合环降低瓣周漏风险；马鞍形设计贴合生理缝合环；

优异的长期耐久性

Magna Mitral Ease心脏瓣膜

型号7300TFX，标称规格（mm）尺寸25尺寸27尺寸29尺寸31尺寸33
A. 支架直径 2527293131
B. 瓣叶瓣环直径2829.531.533.533.5
C. 外缝合环直径3638404244
D. 有效前部外廓77.588.58.5
model 7300FTX

参考文献

  1. Aupart MR, et al. Carpentier-Edwards pericardial valves in the mitral position: ten-year follow-up. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Mar;113(3):492-8. （无结构性瓣膜退化；n=150；平均年龄=62.9±11.9岁）
  2. Jamieson WRE, et al. Structural Valve Deterioration in Mitral Replacement Surgery: Comparison of Carpentier-Edwards Supra-Annular Porcine and PERIMOUNT Pericardial Bioprostheses. J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Aug;118:297-305. （无因结构性瓣膜退化而需取出瓣膜；n=429；平均年龄=60.7±11.7岁）
  3. Murakami T, et al. Aortic and mitral valve replacement with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis: 10-year results. J Heart Valve Dis. 1996 Jan;5(1):45-9. （无结构性瓣膜退化；n=57；平均年龄=55.1±13.2岁）
  4. Poirier NC, et al. 15-year experience with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 1998;66:S57-61. （无结构性瓣膜退化；n=214；平均年龄=65±23岁）
  5. Neville PH, et al. Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis in aortic or mitral position: a 12-year experience. Ann Thorac Surg. 1998;66(6 Suppl):S143-7. （无结构性瓣膜退化；n=182；平均年龄=63.9±11.5岁）
  6. Marchand MA, et al. Fifteen-year experience with the mitral Carpentier-Edwards PERIMOUNT pericardial bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 2001 May;71(5 Suppl):S236-9. （无结构性瓣膜退化；n=435；平均年龄=60.7±11.6岁）
  7. Bourguignon, T, et al. Very late outcomes for mitral valve replacement with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis: 25 year follow-up of 450 implantations. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Nov;148:2004-11. （无因结构性瓣膜退化而需取出瓣膜；n=404；平均年龄=68.0±10.4岁）
  8. Carpentier-Edwards PERIMOUNT心包生物瓣膜16年结果。Edwards Lifesciences存档数据（2003年）。（无因结构性瓣膜退化而需取出瓣膜；n=435；平均年龄=60.7±11.6岁）
安全须知

安全须知

MITRIS RESILIA PERIMOUNT 二尖瓣瓣膜
适应症：适用于行天然或人工二尖瓣置换术的患者
禁忌症：目前没有已知的禁忌症
不良事件：与所有人工心脏瓣膜一样，使用瓣膜可能发生严重不良事件，有时会导致死亡。另外，由于个体患者对植入器械或者组件（尤其是生物源性组件）物理或化学变化的反应导致的不良事件可能在不同时间间隔（几小时或几天）发生，必须再次手术和置换人工器械。
根据美国法规建立的生产质量管理规范第 820.198 节的规定，从文献和产品监控系统报告中汇编的有关使用 Carpentier-Edwards PERIMOUNT 生物瓣膜的不良事件包括：狭窄、功能不全瓣膜返流、瓣周漏、心内膜炎、溶血、血栓栓塞、血栓性梗阻、抗凝治疗相关的凝血障碍，以及由于植入时变形、瓣架断裂、瓣膜部件的物理或化学退化引起的瓣膜功能障碍。组织退化的类型包括：感染、钙化、增厚、穿孔、退化、缝线磨损、仪器创伤以及瓣脚与瓣叶分离。临床上这些并发症可能表现为：异常心脏杂音、呼吸短促、运动耐受不良、呼吸困难、端坐呼吸、贫血、发热、心律失常、出血、短暂性脑缺血发作、脑卒中、麻痹、低心输出量、肺水肿、充血性心衰、心力衰竭和心肌梗塞。
注意事项：美国联邦法律规定此医疗器械仅限由医生或遵医嘱销售。

本网站(页)所呈现的资料为专业资料，旨在促进医学信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参考。该内容无意替代医疗卫生人士的医学判断，也无意作为医疗用品推荐或功用证明，任何建议都不能替代执业医师的诊断，请咨询相关专业人士并查阅相关资料。

仅供医疗卫生专业人士参考。本文所涉医疗器械的完整描述信息，包括适应证、禁忌证、警告、注意事项，详见说明书。

心包生物瓣膜：国械注进20163133322