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INSPIRIS RESILIA干式主动脉瓣膜

inspiris resilia
INSPIRIS RESILIA干式主动脉瓣膜

立足当下，

着眼未来。

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INSPIRIS RESILIA干式主动脉瓣膜，是您的明智之选。

如今，患者对提升生活质量有着迫切需求，渴望未来拥有更多选择的机会。

爱德华生命科学以独具匠心的器械设计、可靠至臻的器械特性，让您在实践操作中充满信心。

INSPIRIS RESILIA干式主动脉瓣膜融合了备受信赖的Edwards PERIMOUNT和Magna Ease主动脉瓣膜平台特性，更易于植入。

INSPIRIS RESILIA瓣膜无需繁琐监测，无饮食限制，不影响患者积极生活（植入机械瓣膜常见的劣势），极大提升了患者长期生活质量。1,2 

INSPIRIS瓣膜相较于机械瓣膜具有诸多优势：

  • 能够更自由地积极生活
  • 饮食限制更少
  • 无需长期服用抗凝剂
  • 每次心跳时不会发出咔哒声

INSPIRIS瓣膜采用RESILIA设计，旨在提供增强组织抗钙化技术，有望延长瓣膜使用寿命。3

resilia aortic
  • RESILIA组织是一种经过特殊完整性保存技术处理的牛心包组织，该技术可有效消除游离醛（组织钙化的关键因素），同时保护和保存组织。3,4
  • RESILIA组织历经十余年研发，经过100多次安全性和有效性评价。

大量不断增加的临床前和临床证据为持续研究其耐久性和血流动力学性能提供了有力支持。3,5,6

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COMMENCE主动脉瓣临床试验

欧洲可行性试验

体验RESILIA组织产品组合的独特之处

如需了解更多详情，请访问
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着眼未来

助力患者满怀信心地迎接未来，为日后的瓣膜介入手术拓展选择空间。

INSPIRIS RESILIA瓣膜采用全新VFit技术，专为日后患者年龄增长、手术潜在并发症风险增加时可能采用的瓣中瓣手术设计。

与其他瓣膜不同，INSPIRIS RESILIA瓣膜经过专门设计，可在瓣中瓣释放时实现可控、可预测的扩张。*7

*有关VFit技术的重要警告，请参考器械使用说明书。临床研究尚未证实此类特性在型号11500A产品用于瓣中瓣手术时的安全性和有效性。VFit技术仅适用于19-25 mm尺寸的产品。

VFit技术 如何实现可控扩张

VFit Fact Sheet

VFit技术概况介绍

下载概况介绍
INSPIRIS RESILIA干式主动脉瓣膜

从今天开始，为您和患者拓展未来无限可能。

“接受瓣膜置换的患者寿命延长，晚年生活也更加积极主动，进而加大了对先进瓣膜置换技术的需求。 在这些患者中，经过5年随访未出现结构性瓣膜退化，这一发现令人备受鼓舞，凸显了RESILIA组织瓣膜的应用潜力，即原本可能选择植入机械瓣膜的患者（需要长期服用抗凝血药物）有可能转为植入RESILIA组织瓣膜。”

John D. Puskas，MD
COMMENCE研究主要研究者

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COMMENCE主动脉试验临床总结

下载宣传册

未来介入手术的VFit技术安全说明

仅适用于型号11500A的19-25 MM尺寸。

警告：请勿在尺寸为19-25 mm的瓣膜上施行单独的球囊主动脉瓣膜成形术。虽然瓣膜在植入过程中和心内条件下将保持直径稳定，但如果施加径向力，例如在球囊主动脉瓣膜成形术期间，该瓣膜的直径将扩大，可能会使瓣膜扩张，导致主动脉瓣关闭不全、冠状动脉栓塞或瓣环破裂。

扩张区由施加的径向力激活。点击下方视频查看成形带扩张过程。

VFit Expansion

警告：INSPIRIS瓣膜的瓣中瓣尺寸适配仅在特定Edwards经导管干式心脏瓣膜中接受过测试。使用其他经导管瓣膜可能导致内部固定的经导管器械栓塞或瓣环破裂。完整处方和安全性信息请参考器械使用说明。

*临床研究尚未证实VFit技术在型号11500A产品用于瓣中瓣手术时的安全性和有效性。

超过60年以来，爱德华始终引领心脏瓣膜领域的创新。携手心脏外科医生，提供安全可靠的产品，造福更广泛的心脏瓣膜疾病患者。

参考文献

  1. Ruel M, Kulik A, Lam BK, et al. Long-term outcomes of valve replacement with modern prostheses in young adults. Eur J Cardiothorac Surg. 2005;27(3):425‐433.
  2. Kottmaier M, Hettich I, Deutsch MA, et al. Quality of life and anxiety in younger patients after biological versus mechanical aortic valve replacement. Thorac Cardiovasc Surg. 2017;65(3):198-205.
  3. Flameng W, Hermans H, Verbeken E, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model. J Thorac Cardiovac Surg. 2015; 149:340-5.
  4. Priev A, Almagor A, Yedgar S, et al. Glycerol decreases the volume and compressibility of protein interior. Biochemistry. 1996;35(7):2061‐2066.
  5. Beaver T, Bavaria, JE, Griffith B, et al. Seven-year outcomes following aortic valve replacement with a novel tissue bioprosthesis.Presented at the 103rd Annual Meeting of the American Association for Thoracic Surgery, May 2023.
  6. Bartus K, Bilewska A, Bochenek M, et al. Five-year Outcomes of Aortic Valve Replacement Using a Bioprosthetic Valve with the Novel RESILIA Tissue: Final Study Results. Presented at Heart Valve Society 2019 Annual Meeting.
  7. Saxon JT, Allen KB, Cohen DJ, et al. Bioprosthetic Valve Fracture During Valve-in-valve TAVR: Bench to Bedside. Interv Cardiol. 2018;13(1):20‐26.
  8. Saxon JT, Allen KB, Cohen DJ, et al. Complications of Bioprosthetic Valve Fracture as an Adjunct to Valve-in-Valve TAVR, Structural Heart, 2019;3:2, 92-99.
安全须知

安全须知

注意事项：美国联邦法律规定此医疗器械仅限由医生或遵医嘱销售。

完整的描述信息，包括适应症、禁忌症、警告、注意事项和副作用，详见说明书。

本网站(页)所呈现的资料为专业资料，旨在促进医学信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参考。该内容无意替代医疗卫生人士的医学判断，也无意作为医疗用品推荐或功用证明，任何建议都不能替代执业医师的诊断，请咨询相关专业人士并查阅相关资料。

仅供医疗卫生专业人士参考。本文所涉医疗器械的完整描述信息，包括适应证、禁忌证、警告、注意事项，详见说明书。

干式主动脉瓣膜：国械注进20203130521