*Tecido RESILIA testado contra tecidos de válvulas pericárdicas comercialmente disponíveis da Edwards em um modelo de ovelhas juvenis1. Não há dados clínicos disponíveis que avaliem o impacto a longo prazo do tecido RESILIA em pacientes.

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A melhor escolha para hoje!

Porque hoje seus pacientes desejam uma melhor qualidade de vida, e o potencial para expandir suas soluções futuras.

Sinta-se confiante com um design e recursos nos quais você pode confiar.

A válvula aórtica INSPIRIS RESILIA incorpora recursos da plataforma da válvula Edwards PERIMOUNT e Magna Ease para aumentar a facilidade do implante.1,2,3

A válvula INSPIRIS RESILIA cumpre a promessa de uma melhor qualidade de vida contínua dos pacientes, sem inconveniência de monitoramento, restrições alimentares e estilo de vida menos ativo, tipicamente vistos com uma válvula mecânica.4,5

A válvula INSPIRIS possui muitas vantagens em relação a uma válvula mecânica:

  • Liberdade para desfrutar de um estilo de vida mais ativo
  • Menos restrições alimentares
  • Não há necessidade de anticoagulantes a longo prazo
  • Nenhum som de clique a cada batimento cardíaco

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Preparada para o futuro.

Ajude seus pacientes a encontrar o futuro com confiança, com opções aprimoradas para subsequente intervenção valvar.

A válvula INSPIRIS RESILIA incorpora a nova tecnologia VFit, projetada para permitir procedimentos de valve-in-valve no futuro, em um momento em que os pacientes estão mais velhos e potencialmente tem maior risco de complicações.

Ao contrário de outras válvulas, a válvula INSPIRIS RESILIA foi projetada especificamente para oferecer uma expansão controlada e previsível durante o procedimento de valve-in-valve.*10

*Com base em dados do banco. Consulte as instruções de uso do dispositivo para ver as advertências importantes em relação à tecnologia VFit. Esses recursos não foram observados em estudos clínicos para determinar a segurança e a eficácia do modelo 11500A para uso em procedimentos de valve-in-valve.

Download Fact Sheet VFit

Download Fact Sheet RESILIA

A vantagem da Edwards

Estamos empenhados em fornecer à sua instituição, seus médicos e seus funcionários os mais altos níveis de atendimento ao cliente e suporte para garantir uma fácil implementação do produto e o uso contínuo, incluindo:

  • Suporte técnico 24 horas por dia, 7 dias por semana - Basta ligar para800-822-9837 ou enviar um e-mail para tech_support@edwards.com a qualquer hora do dia ou da noite
  • Atendimento ao cliente – Ligue para 800-424-3278 para falar com um representante de atendimento ao cliente

Entre em contato com um representante comercial

Informações importantes sobre segurança

Informações importantes sobre segurança

Válvula aórtica INSPIRIS RESILIA

Indicações: Para uso em substituição de válvulas cardíacas aórticas nativas ou próteses.

Contraindicações: Não há contraindicações conhecidas com o uso da válvula aórtica INSPIRIS RESILIA.

Complicações e Efeitos Colaterais: Tromboembolismo, trombose valvar, hemorragia, hemólise, regurgitação, endocardite, deterioração estrutural da válvula, disfunção não estrutural, estenose, arritmia, ataque isquêmico transitório/derrame, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, qualquer uma destas podendo levar à reoperação, explante, incapacidade permanente e morte.

Advertências: NÃO AJUSTE O DIÂMETRO DA VÁLVULA EXPANDINDO A BANDA ANTES DE/OU DURANTE O IMPLANTE DA VÁLVULA CIRÚRGICA. A faixa expansível não foi projetada para permitir a compressão ou expansão durante o implante da válvula cirúrgica. Isso causará danos à válvula e pode resultar em incompetência aórtica. NÃO EXECUTE OS PROCEDIMENTOS DE VALVOPLASTIA AÓRTICA COM BALÃO AUTÔNOMO NESTA VÁLVULA PARA OS TAMANHOS DE 19 A 25 mm, pois isso pode expandir a válvula, causando incompetência aórtica, embolia coronária ou ruptura anelar. Os procedimentos de válvula-em-válvula em uma válvula INSPIRIS devem ser realizados de acordo com as combinações nas IFU do SAPIEN XT. Outras combinações não foram avaliadas, e podem resultar na embolização de dispositivos transcateter ancorados dentro destas, ou resultar em ruptura anelar.

AVISO: A legislação federal (dos EUA) restringe a venda deste dispositivo a médicos ou com receita médica. Consulte as informações completas sobre a prescrição nas instruções de utilização.

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