Software Acumen Hypotension Prediction Index Software Acumen Hypotension Prediction Index

O software Acumen Hypotension Prediction Index (HPI) é uma
tecnologia inédita que detecta a probabilidade de um paciente evoluir para um evento hipotensor* antes que ele ocorra.

Vários estudos demonstraram que o software Acumen HPI1-4:

  • Consegue redução estatisticamente significativa da hipotensão em cirurgia não-cardíaca quando combinado a um protocolo de tratamento em comparação com o tratamento padrão1,2
  • Demonstra habilidades preditivas superiores a outros parâmetros hemodinâmicos, como débito cardíaco (DC), volume sistólico (VS) e alterações na pressão arterial média (PAM)3
  • Possui precisão comprovada e confiável4

Veja os resultados desses estudos clínicos.

*Um evento hipotensor é definido como PAM <65 mmhg pelo período mínimo de um minuto.
Software Acumen Hypotension Prediction Index

A Edwards Lifesciences possui um legado no estabelecimento de parcerias com profissionais clínicos para promover o avanço no cuidado ao paciente. Esse legado está no centro do desenvolvimento do software Acumen Hypotension Prediction Index. Desenvolvido em parceria com médicos de todo o mundo e o primeiro de uma nova categoria de produtos, o software Acumen Hypotension Prediction Index oferece o único parâmetro de monitorização preditiva para hipotensão disponível comercialmente na América Latina.

 Software Acumen Hypotension Prediction Index

Esse software inédito de suporte à decisão clínica preditiva, detecta a probabilidade de um paciente evoluir para um evento hipotensor antes que ele ocorra e fornece informações sobre a causa da hipotensão, auxiliando na conduta a ser adotada para o paciente.

Saiba mais sobre os riscos de hipotensão.

Parte da solução inteligente Acumen de suporte à decisão clínica, o software Acumen Hypotension Prediction Index é habilitado pelo sensor Acumen IQ.

Três elementos-chave do software Acumen Hypotension Prediction Index

Parâmetro HPI

Parâmetro HPI

A tela do parâmetro HPI exibe um valor entre 0 e 100, sendo que os valores mais altos indicam maior probabilidade de um evento hipotensor.

O algoritmo - desenvolvido com "machine learning" e usando dados de quase 59.000 eventos hipotensores e mais de 144.000 eventos não hipotensores - detecta a tendência de uma potencial queda da pressão arterial média (PAM) de um paciente. O valor do parâmetro HPI é atualizado a cada 20 segundos, fornecendo informações preditivas contínuas sobre o desenvolvimento de eventos hipotensores.

Quanto maior o valor do parâmetro HPI, maior a probabilidade de um evento hipotensor ocorrer.

O desempenho diagnóstico do parâmetro HPI foi avaliado através de estudos de validação clínica:

Resumo dos estudos de validação clínica

A tabela completa dos resultados dos estudos de validação clínica pode ser encontrada no manual do operador.

  1. Especificidade: proporção de negativos verdadeiros para o número total de não eventos (negativos) com um negativo definido como um ponto de dados a pelo menos 20 minutos de qualquer evento hipotensor.
  2. PPV
  3. Sensibilidade: razão de verdadeiros positivos para o número total de eventos (positivos) com um positivo definido como um ponto de dados que é no máximo 5 minutos antes de um evento hipotensor.
  4. NPV

Mensagem de alerta de HPI alto

Pop-up de alerta alto de HPI

A mensagem de alerta de HPI alto aparece quando seu paciente está tendendo ou apresentando um evento hipotensor.

Se o valor do parâmetro HPI exceder 85 por duas atualizações consecutivas de 20 segundos ou atingir 100 a qualquer momento, a mensagem de alerta de HPI alto será exibida, solicitando que você reveja a hemodinâmica do paciente usando a tela secundária de HPI.

Tela Secundária

Se o seu paciente está tendendo a um evento hipotensor ou está passando por um evento hipotensor, você pode investigar a causa raiz e proativamente informar um potencial curso de ação. Os parâmetros hemodinâmicos avançados de pressão e fluxo fornecidos na tela secundária de HPI permitem uma oportunidade de investigar e identificar a causa raiz do potencial desenvolvimento de eventos hipotensores.

Tela secundário de HPI

A tela secundária de HPI é acessada através da mensagem de alerta de HPI alto, tocando na barra de informações de HPI (quando ativada); pressionando o botão no parâmetro-chave HPI ou a qualquer momento através do menu Ações Clínicas no monitor. A tela secundária do software Acumen Hypotension Prediction Index exibe valores consolidados para os parâmetros do paciente de PAM, DC, RVS, VS, VVS/VPP, além de dois indicadores adicionais de contratilidade e pós-carga para fornecer um perfil hemodinâmico completo do paciente. Os parâmetros hemodinâmicos avançados na tela secundária são organizados visualmente por pré-carga, contratilidade e pós-carga.

O uso desses parâmetros hemodinâmicos avançados pode fornecer informações em potencial sobre a causa de um evento hipotensor.

Pré-carga

Pré-carga

Variação do Volume Sistólico (VVS) ou Variação da Pressão de Pulso (VPP)

A diferença percentual entre o volume sistólico mínimo e máximo (VS) ou pressão de pulso (PP) durante um ciclo respiratório.

Nota: VVS serve como um marcador acurado da posição atual na curva de Frank-Starling.

Contratilidade

Contratilidade

Inclinação sistólica (dP/dt)

Inclinação máxima da forma de onda da pressão arterial de uma artéria periférica.

Pós-carga

Pós Carga

Elastância arterial dinâmica (Eadyn)

A razão entre a variação da pressão de pulso e a variação do volume sistólico (VPP/VVS).

*Um evento hipotensor é definido como PAM <65 mmhg pelo período mínimo de um minuto.
Resumo dos estudos clínicos

O software Acumen HPI combinado com um protocolo de tratamento alcançou redução estatisticamente significativa na hipotensão em comparação com o tratamento padrão 1,2

Dois ensaios clínicos randomizados mostraram que o uso do software Acumen HPI em combinação com um protocolo de tratamento hemodinâmico reduziu significativamente a incidência e a duração de eventos hipotensores em pacientes submetidos a uma cirurgia não cardíaca.1,2

Resultados do ensaio HYPE apresentados na revista JAMA1

Destaques de 2020 Wijnberge, et al.1

Publicação na JAMA: “Effect of a Machine Learning–Derived Early Warning System for Intraoperative Hypotension vs Standard Care on Depth and Duration of Intraoperative Hypotension During Elective Noncardiac Surgery: The HYPE Randomized Clinical Trial”

  • Pacientes de cirurgia não-cardíaca eletiva monitorizados com o software Acumen HPI tiveram um tempo mediano de hipotensão por paciente de 8 minutos em comparação com 32,7 minutos no grupo de controle
  • A média ponderada do tempo de hipotensão combina a duração e a gravidade da hipotensão corrigida para a duração total do procedimento. Com o software Acumen HPI, o estudo exibiu uma diferença mediana de 0,38 mmHg entre o grupo intervencionista e o grupo de controle.
  • A tela secundária do software Acumen HPI forneceu informações sobre a possível causa raiz dessa hipotensão, permitindo aos médicos identificar o curso de tratamento adequado

Ensaio HYPE: resultados primários e secundários1

Imagem da tabela

Ensaio HYPE: orientação de diagnóstico hemodinâmico e protocolo de tratamento12

O protocolo do ensaio está incluído abaixo para fins de referência apenas no que se refere a este estudo específico.

Diagrama

No ensaio HYPE, não foram observadas diferenças significativas na dose cumulativa de vasopressores ou fluidos, e a hipotensão foi prevenida sem aumentar o número de eventos hipertensores.1

Resultados da implementação do Acumen HPI no estudo prospectivo de artroplastia total de quadril2

Destaques de 2019 Schneck, et al.2

Publicação no Journal of Clinical Monitoring and Computing: "Hypotension Prediction Index based protocolized haemodynamic management reduces the incidence and duration of intraoperative hypotension in primary total hip arthroplasty: a single centre feasibility randomised blinded prospective interventional trial"

O software Acumen Hypotension Prediction Index associado ao tratamento protocolizado demonstrou reduzir a duração relativa e absoluta dos eventos hipotensores em pacientes com artroplastia total de quadril, em comparação com um grupo de controle histórico e prospectivo.

Ensaio: Resultados primários2

HPICTRLhCTRL
Número de eventos hipotensores por hora (n/h) 0 5 2
Tempo absoluto de HIO (s) 0 640 660
Tempo relativo de HIO (tempo de HIO como % do tempo total de anestesia) 0 6 7
HPI = Software Hypotension Prediction Index; CTRL= coorte de cuidados anestésicos de rotina; hCTRL = grupo de controle histórico
Grupo HPI, n = 25; CTRL, n = 24; hCTRL, n = 50. Total n = 99
Os gráficos demonstraram a incidência (a), a duração absoluta (b) e a duração relativa (c) dos eventos hipotensores em três coortes do estudo; diferenças significativas entre os grupos de estudo são simbolizadas por **p <0,01 e ***p <0,001.

Ensaio prospectivo de artroplastia total de quadril: protocolo2

O protocolo do ensaio está incluído abaixo para fins de referência apenas no que se refere a este estudo específico.

Diagrama

O software Acumen HPI apresentou capacidade superior de prever eventos hipotensores em comparação com os parâmetros hemodinâmicos comuns3

Destaques de 2019 Davies, et al.3

Publicação em anestesia e analgesia: "Ability of an Arterial Waveform Analysis–Derived Hypotension Prediction Index to Predict Future Hypotensive Events in Surgical Patients"

Quando comparado com parâmetros hemodinâmicos como VS, DC, VVS e PAM, o software Acumen HPI apresentou maior desempenho preditivo 5 e 10 minutos antes da hipotensão neste estudo3.

Previsão 5 minutos antes de um evento hipotensor3

Imagem

Previsão 10 minutos antes de um evento hipotensor3

Imagem

Curva característica de operação do receptor para HPI, DC, VS, PAM, PP, FC, VVS e índice de choque para hipotensão de predição
5 e 10 minutos antes do evento.

O software Acumen HPI demonstrou alta precisão na previsão de hipotensão4

Destaques de Hatib, et al4

Publicação em anestesiologia: "Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis"

  • Os algoritmos preditivos costumam ser avaliados por meio de uma curva COR, com a ASC mostrando o poder preditivo do algoritmo4,14
  • 10 minutos antes de um evento, o software Acumen HPI previu hipotensão com especificidade e sensibilidade de 89% e 90%, respectivamente, e com uma ASC de 0,95 neste estudo.4

COR mais próxima do eixo e se aproxima de um modelo perfeito, com menor quantidade de valores falso-positivos e falso-negativos13

Imagem

COR 10 minutos antes de um evento hipotensor4

Imagem

AUC = área sob a curva; COR = característica de operação do receptor.
Risco de hipotensão

Em pacientes submetidos à uma cirurgia não-cardíaca, resultados de pesquisa revelaram fortes associações entre hipotensão intraoperatória e risco elevado de lesão renal aguda (LRA) e lesão miocárdica após cirurgia não-cardíaca (MINS).5-7

MINS - a complicação cardiovascular mais comum que ocorre após uma cirurgia não cardíaca - é a principal causa de mortalidade dentro de um mês após a cirurgia.5,8 É um problema de saúde pública substancial.8

 Risco de hipotensão

Mais de 200 milhões de adultos em todo o mundo serão submetidos à cirurgia não-cardíaca anualmente, e esse número continua aumentando a cada ano.9,10 Globalmente, estima-se que 8 milhões de pessoas com mais de 45 anos de idade - mais de 1 em 12 pacientes — apresentam lesão miocárdica a cada ano após cirurgia não-cardíaca.8,10,11

MAP mais baixa (mmHg)

Quando a pressão arterial média (PAM) do paciente atinge 65 mmHg, são necessários apenas 10 minutos de exposição para observar associações maiores entre hipotensão intraoperatória e MINS.5

MAP mais baixa (mmHg)

Além disso, se a PAM do paciente atingir 50 mmHg, leva apenas um minuto de exposição para observar uma escalada significativa no risco de MINS, tornando crítica a identificação precoce de um evento hipotensor.5

O software Acumen Hypotension Prediction Index é a primeira tecnologia preditiva que fornece informações sobre a probabilidade de um paciente tender a um evento hipotensor* e ajuda a entender a causa raiz da deterioração da estabilidade cardiovascular.

*Um evento hipotensor é definido como PAM <65 mmhg pelo período mínimo de um minuto.
O sensor Acumen IQ habilita o recurso Acumen Hypotension Prediction Index
Acumen IQ

O sensor Acumen IQ - parte da família minimamente invasiva de sensores hemodinâmicos - desbloqueia o software Acumen Hypotension Prediction Index. O sensor Acumen IQ se conecta a qualquer linha arterial radial existente e atualiza automaticamente os parâmetros avançados a cada 20 segundos, refletindo rápidas alterações fisiológicas em cirurgias de risco moderado a alto. Os parâmetros hemodinâmicos avançados fornecidos pelo sensor Acumen IQ oferecem uma visão contínua do estado hemodinâmico do paciente.

Mais sobre o sensor Acumen IQ

Software Acumen Analytics

O software Acumen Analytics permite analisar os dados retrospectivamente, fornecendo informações sobre o manejo hemodinâmico de pacientes. A visualização de parâmetros específicos de pressão e fluxo permite analisar:

Software Acumen Analytics
Mais sobre o software Acumen Analytics

Disponível na plataforma do futuro

Tela secundário de HPI

A plataforma de monitorização avançada HemoSphere oferece parâmetros hemodinâmicos avançados que podem ajudar a guiá-lo com suporte proativo à decisão em uma variedade de situações e configurações clínicas, para que você possa manter a perfusão ideal do paciente.

Mais sobre a plataforma de monitorização avançada HemoSphere

Educação Clínica da Edwards

Educação em monitorização hemodinâmica fortalecendo o avanço clínico

Com um compromisso de longo prazo para melhorar a qualidade dos cuidados com pacientes cirúrgicos e críticos por meio da educação, a educação clínica da Edwards te atende onde quer que você esteja no processo de aprendizado - com um conjunto de recursos e ferramentas que o apoiam continuamente nos desafios clínicos enfrentados hoje e no futuro.

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Referências:
  1. Hatib, F, Jian Z, Buddi S, et al. Machine-learning algorithm to predict hypotension based on high-fidelity arterial pressure waveform analysis. Anesthesiology 2018; 129(4):663-74.
  2. Davies SJ, Vistisen ST, Jian Z, et al. Ability of an arterial waveform analysis-derived hypotension prediction index to predict future hypotensive events in surgical patients. Anesth Analg 2019;doi: 10.1213/ANE.0000000000004121.
  3. Wijnberge M, Geerts BF, Hol L, et al. Effect of a Machine Learning–Derived Early Warning System for Intraoperative Hypotension vs Standard Care on Depth and Duration of Intraoperative Hypotension During Elective Noncardiac Surgery: The HYPE Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online February 17, 2020. doi:10.1001/jama.2020.0592
  4. Schneck, E., Schulte, D., Habig, L., Ruhrmann, S., Edinger, F., Markmann M., Habicher, M., Rickert, M., Koch, C., Sander, M. (2019) Hypotension Prediction Index based protocolized haemodynamic management reduces the incidence and duration of intraoperative hypotension in primary total hip arthroplasty: a single centre feasibility randomised blinded prospective interventional trial. Journal of Clinical Monitoring and Computing
  5. Salmasi, V., Maheshwari, K., Yang, G., Mascha, E.J., Singh, A., Sessler, D.I., & Kurz, A. (2017). Relationship between intraoperative hypotension, defined by either reduction from baseline or absolute thresholds, and acute kidney injury and myocardial injury. Anesthesiology, 126(1), 47-65.
  6. Sun, L.Y., Wijeysundera, D.N., Tait, G.A., & Beattie, W.S. (2015). Association of Intraoperative Hypotension with Acute Kidney Injury after Elective non-cardiac Surgery. Anesthesiology, 123(3), 515-523.
  7. Walsh, M., Devereaux, P.J., Garg, A.X., Kurz, A., Turan, A., Rodseth, R.N., Cywinski, J., Thabane, L., & Sessler, D.I. (2013). Relationship between Intraoperative Mean Arterial Pressure and Clinical Outcomes after non-cardiac Surgery. Anesthesiology, 119(3), 507-515.
  8. Kahn, Alonso-Coello and Devereaux, Myocardial injury after non-cardiac surgery, Curr Opin Cardiol, 2014, 29:307-311
  9. Devereaux and Sessler, Cardiac complications in patients undergoing major non-cardiac surgery, N Engl J Med, 2015, 373(23):2258-2269.
  10. Sellers, D., Srinivas, C., Djaiani, G. (2018). Cardiovascular complications after non-cardiac surgery. Anaesthesia, 73 (Suppl. 1), 34 - 42.
  11. van Waes, J., Nathoe, H., Graaff, J., Kemperman, H., de Borst, G., Peelen, L., van Klei, W. (2013). Myocardial Injury After Noncardiac Surgery and its Association With Short-Term Mortality. Circulation, 127, 2264 - 2271.

Exclusivo para uso de profissionais

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Consulte as instruções de uso para obter informações completas de prescrição, incluindo indicações, contraindicações, avisos, precauções e eventos adversos.

Produto para saúde de uso profissional e de venda exclusiva para instituições sanitárias e profissionais da saúde.

Autorizado pela ANVISA HemoSphere, 80219050168; Acumen 80219050175.

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