Válvulas cirúrgicas de pericárdio aórtico

O portfólio de válvulas pericárdicas aórticas Carpentier-Edwards é baseado no design da bioprótese PERIMOUNT.

MODELOS 2700/2700TFX
Carpentier-Edwards

PERIMOUNT

bioprótese aórtica pericárdica
Modelos 2700/2700TFX
Recursos

Projetada por bioengenharia
Stent de liga de CoCr flexível
Folheto de pericárdio
Processo ThermaFix
MODELOS 2800/2800TFX
Carpentier-Edwards

PERIMOUNT RSR

bioprótese aórtica pericárdica
Modelos 2800/2800TFX
Recursos

Anel de costura reduzido
Projetada por bioengenharia
Stent de liga de CoCr flexível
Folheto de pericárdio
Processo ThermaFix
MODELOS 3000/3000TFX
Carpentier-Edwards
PERIMOUNT

Magna

bioprótese aórtica pericárdica
Modelos 3000/3000TFX
Recursos

Design supra-anular
Potencial para aumento
Projetada por bioengenharia
Stent de liga de CoCr flexível
Folheto de pericárdio
Processo ThermaFix
MODELO 3300TFX
Carpentier-Edwards
PERIMOUNT

Magna Ease

bioprótese aórtica pericárdica
Modelo 3300TFX
Recursos

Perfil inferior
Facilidade de implante
Design supra-anular
Potencial para aumento
Projetada por bioengenharia
Stent de liga de CoCr flexível
Folheto de pericárdio
Processo ThermaFix

Não há dados clínicos disponíveis que avaliem o impacto a longo prazo dos tratamentos teciduais da Edwards Lifesciences em pacientes.

Válvula Magna Ease

Válvula cardíaca aórtica Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease

Durabilidade excepcional a longo prazo

  • Baseada no desempenho comprovado do design da válvula PERIMOUNT, com durabilidade clínica publicada de até 20 anos
  • As válvulas Magna Ease foram testadasin vitroem mais de um bilhão de ciclos

Design PERIMOUNT comprovado

  • A válvula Magna Ease é baseada no comprovado design da válvula PERIMOUNT, testado pelo tempo, com elementos de design exclusivos, incluindo:

Facilidade de implante

  • Oferece muitos recursos importantes de design, que aprimoram a facilidade de implante da válvula

Hemodinâmica excelente e estável

  • Excelentes EOAs e baixos gradientes documentados em estudos publicados1-3
  • Estabilidade hemodinâmica documentada de até 17 anos após a implantação

Durabilidade excepcional a longo prazo

  • Baseada no desempenho comprovado do design da válvula PERIMOUNT, com durabilidade clínica publicada de até 20 anos

Design PERIMOUNT comprovado
Facilidade de implante
Hemodinâmica excelente e estável
Durabilidade excepcional a longo prazo

Design PERIMOUNT comprovado

  • A válvula Magna Ease é baseada no comprovado design da válvula PERIMOUNT, testado pelo tempo, com elementos de design exclusivos, incluindo:

Design PERIMOUNT comprovado

Facilidade de implante

  • Oferece muitos recursos importantes de design, que aprimoram a facilidade de implante da válvula

Facilidade de implante

Hemodinâmica excelente e estável

  • Excelentes EOAs e baixos gradientes documentados em estudos publicados1-3
  • Estabilidade hemodinâmica documentada de até 17 anos após a implantação

Hemodinâmica excelente e estável

Durabilidade excepcional a longo prazo

  • Baseada no desempenho comprovado do design da válvula PERIMOUNT, com durabilidade clínica publicada de até 20 anos

Durabilidade excepcional a longo prazo

Válvula aórtica Magna Ease

Indicações

A bioprótese aórtica pericárdica Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease destina-se ao uso em pacientes com doença valvular aórtica suficientemente avançada para justificar a substituição de sua válvula natural por uma prótese valvar. Destina-se também ao uso em pacientes com prótese valvar aórtica previamente implantada que não estiver mais funcionando adequadamente e exigir substituição. Neste último caso, a prótese previamente implantada é excisada cirurgicamente e substituída pela prótese de substituição.

Lista de materiais

  • Folhetos de válvula: Pericárdio bovino
  • Stent: Liga de cobalto-cromo
  • Stent de cobertura de tecido: Pano de poliéster
  • Anel de costura da válvula: Borracha de silicone

Tratamento de tecidos

  • O Modelo 3300TFX apresenta o processo Carpentier-Edwards ThermaFix‡,que confronta os dois principais sítios de ligação ao cálcio: glutaraldeídos residuais e fosfolipídios

Informações gerais do produto

  • Temperatura de armazenamento: 10°°C a 25°°C (50 a 77°°F)
  • Solução de armazenamento: Glutaraldeído
  • Procedimento de enxágue: 500 mL (solução de soro fisiológico estéril) x 60 segundos. Repetir uma vez usando nova solução de soro
ModeloDescriçãoTamanhosImagem
3300TFX Bioprótese aórtica pericárdica
}Carpentier-Edwards
PERIMOUNT Magna Ease
com processo ThermaFix
19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm Bioprótese aórtica pericárdica Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease com processo ThermaFix‡
ModeloDescriçãoCompatível com Modelos de VálvulasTamanhos
1133SET Dimensionadores - Conjunto Completo 3300TFX 19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm
1133 Dimensionadores - Individual 3300TFX 19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm
TRAY1133 Bandeja de Acessórios 3300TFX N.D.
1111 Cabo Reutilizável 3300TFX, 3000TFX, 3000, 2800TFX, 2800, 2700TFX, 2700 N.D.
1126 Cabo de Uso Único Mais Longo 3300TFX, 3000TFX, 3000, 2800TFX, 2800, 2700TFX, 2700 N.D.

Comunicado clínico

Resultados de 20 anos
da bioprótese aórtica pericárdica Carpentier-Edwards PERIMOUNT.

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‡ Não há dados clínicos disponíveis que avaliem o impacto a longo prazo dos tratamentos teciduais da Edwards Lifesciences em pacientes.
* Livre de explantes/substituições de próteses/reoperações devido a SVD.
† Livre de reoperações valvares devido a disfunção de prótese e todas as outras causas.

References:
  1. Dalmau M, et al. The Carpentier-Edwards Perimount Magna aortic xenograft: a new design with an improved hemodynamic performance. Interactive Cardiovasc and Thoracic Surgery 2006;5:263–267.
  2. Ruzicka D, et al. The Complete Supraannular Concept, In Vivo Hemodynamics of Bovine and Porcine Aortic Bioprostheses. Circulation 2009;120(11 Suppl):S139-45.
  3. Wendt D, et al. The new St Jude Trifecta versus Carpentier-Edwards Magna and Magna Ease aortic bioprosthesis: Is there a hemodynamic superiority? J Thorac Cardiovasc Surg. 2014;147(5):1553-1560.
  4. Banbury MK et al. Hemodynamic Stability During 17 Years of the Carpentier-Edwards Aortic Pericardial Bioprosthesis. Ann Thorac Surg 2002;73:1460-65. (Cohort size = 267, mean age = 65 yrs.)
  5. Pelletier LC, Carrier M, Leclerc Y, et al. The Carpentier-Edwards Pericardial Bioprosthesis: Clinical Experience with 600 Patients. Ann Thorac Surg. 1995;60:S297-302. (Cohort size = 416, mean age = 63 yrs. Number at risk for Primary Valve Dysfunction at last follow-up = 18)
  6. Cosgrove DM, Lytle BW, Taylor PC, et al. The Carpentier-Edwards Pericardial Aortic Valve. Ten-year results. J Thorac Cardiovasc Surg. 1995;110(3):651 662. (Cohort size = 310; mean age = 64.2 ± 10. 8 yrs. Number at risk for Structural Valve Deterioration at last follow-up = 63)
  7. Carrier M, Pellerin M, Perrault LP, et al. Aortic Valve Replacement with Mechanical and Biologic Prosthesis in Middle-aged Patients. Ann Thorac Surg. 2001;71:S253-256. (Cohort size = 158, mean age = 61 ± 3 yrs. Number at risk for Valve Dysfunction at last follow-up not reported)
  8. Murakami T, et al. Aortic and Mitral Valve Replacement with the Carpentier-Edwards Pericardial Bioprosthesis: 10-year Results. J Heart Valve Dis. 1996 Jan;5(1):45-9. (Cohort size = 49, mean age = 58.6 ± 15.1 yrs. Number at risk for SVD at last follow-up = 1)
  9. Aupart MR, Babuty DG, Guesnier L, et al. Double Valve Replacement with the Carpentier-Edwards Pericardial Valve: 10-year Results. J Heart Valve Dis. 1996;5(3):312-316. (Cohort size = 71, mean age = 63.4 yrs. Number at risk for Valve Structural Failure at last follow-up not reported)
  10. Aupart MR, Sirinelli AL, Diemont FF, et al. The Last Generation of Pericardial Valves in the Aortic Position: Ten-year Follow-up in 589 Patients. Ann Thorac Surg. 1996;61(2):615-620. (Cohort size = 589, mean age = 67.5 ± 11.2 yrs. Number at risk for Structural Valve Failure at last follow-up not reported)
  11. Aupart M, Simonnot I, Sirinelli A, et al. Pericardial Valves in Small Aortic Annuli: Ten Years’ Results. Eur J Cardiothorac Surg. 1996;10(10):879-883. (Cohort size = 90, mean age = 72.2 ± 10.1 yrs. Number at risk for Valve Failure at last follow-up not reported)
  12. Gao G, Wu Y, Grunkemeier GL, et al. Durability of Pericardial Versus Porcine Aortic Valves. J Am Coll Cardiol. 2004;44(2):384-388. (Cohort size = 1,021, mean age = 74 yrs. Number at risk for Explant for SVD at last follow-up = 6)
  13. Le Tourneau T, Vincentelli A, Fayad G, et al. Ten-year Echocardiographic and Clinical Follow-up of Aortic Carpentier-Edwards Pericardial and Supraannular Prosthesis: a Case-match Study. Ann Thorac Surg. 2002;74(6):2010-2015. (Cohort size = 75, mean age = 72 ± 9 yrs. Number at risk for SVD or reoperation at last follow-up = 18)
  14. Banbury MK, Cosgrove DM III, Lytle BW, Smedira NG, Sabik JF, Saunders CR. Long-term Results of the Carpentier-Edwards Pericardial Aortic valve: A 12-year Follow-up.Ann Thorac Surg 1998;66:S73–6. (Cohort size = 310, mean age = 64.2 ± 10.8 yrs. Number at risk for Structural Deterioration at last followup = 111)
  15. Dellgren G, David TE, Raanani E, Armstrong S, Ivanov J, Rakowski H. Late Hemodynamic and Clinical Outcomes of Aortic Valve Replacement with the Carpentier-Edwards Perimount Pericardial Bioprosthesis. J Thorac Cardiovasc Surg 2002;124:146-54. (Cohort size = 254, mean age = 71 yrs. Number at risk for Structural Valve Dysfunction at last follow-up = 6)
  16. Nakajima H, Aupart MR, Neville PH, Sirinelli AL, Meurisse YA, Marchand MA. Twelve-year Experience with the 19 mm Carpentier-Edwards Pericardial Aortic Valve. J Heart Valve Dis 1998;7:534-539. (Cohort size = 121, mean age = 73.2 ± 9.4 yrs. Number at risk for Structural Valve Deterioration at last follow-up = 4)
  17. Neville PH, et al. Carpentier-Edwards Pericardial Bioprosthesis in Aortic or Mitral Position: a 12-year Experience. Ann Thorac Surg. 1998;66(6 Suppl):S143-7. (Cohort size = 787, mean age = 68.83± 10.8` yrs. Number at risk for Structural Deterioration at last follow-up = 13)
  18. Pellerin M, Mihaileanu S, Couetil JP, Relland JYM, Deloche A, Fabiani JN, Jindani A, Carpentier AF. Carpentier-Edwards Pericardial Bioprosthesis in Aortic Position: Long-term Follow-up 1980 to 1994. Ann Thorac Surg. 1995;60:S292-6. (Cohort size = 124, mean age = 65 yrs. Number at risk for Structural Valve Deterioration at last follow-up = 8)
  19. Frater RWM, Furlong P, Cosgrove DM, Okies JE, Colburn LQ, Katz AS, Lowe NL, Ryba EA. Long-term Durability and Patient Functional Status of the Carpentier-Edwards Perimount Pericardial Bioprosthesis in the Aortic Position. J Heart Valve Dis. 1998;7:48-53. (Cohort size = 267, mean age = 64.9 ± 11.8 yrs. Number at risk for Valve Dysfunction at last follow-up = 28)
  20. Poirier NC, et al. 15-year Experience with the Carpentier-Edwards Pericardial Bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 1998;66:S57-61. (Cohort size = 598, mean age = 65 yrs. Number at risk for Structural Deterioration at last follow-up = 8)
  21. Banbury MK, Cosgrove DM III, White JA, et al. Age and Valve Size Effect on the Long-term Durability of the Carpentier-Edwards Aortic Pericardial Bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 2001;72(3):753-757. (Cohort size = 267, mean age = 65 ± 12 yrs. Number at risk for Explant for SVD at last follow-up not reported)
  22. McClure RS, Narayanasamy N, Wiegerinck E, et al. Late Outcomes for Aortic Valve Replacement with the Carpentier-Edwards Pericardial Bioprosthesis: Up to 17-year Follow-up in 1,000 Patients. Ann Thorac Surg. 2010;89(5):1410-1416. (Cohort size = 1,000, mean age = 74.1 ± 0.29 yrs. Number at risk for SVD at last follow-up not reported)
  23. Minakata K et al. Long-Term Outcome of the Carpentier-Edwards Pericardial Valve in the Aortic Position in Japanese Patients. Circulation Journal 2014;78:882-889. (Cohort size = 574, mean age = 71.9 yrs. Number at risk for Structural Deterioration at 15-year follow-up = 54)
  24. Jamieson WR, Germann E, Aupart MR, et al. 15-year Comparison of Supra-annular Porcine and PERIMOUNT Aortic Bioprostheses. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2006;14(3):200-205. (Cohort size = 1,430, mean age = 69.5 ± 10.4 yrs. Number at risk for SVD at last follow-up = 33)
  25. Biglioli P, Spampinato N, Cannata A, et al. Long-term outcomes of the Carpentier-Edwards pericardial valve prosthesis in the aortic position: effect of patient age. J Heart Valve Dis. 2004;13(1):S49-51. (Cohort size = 327, mean age = 67.2 ± 10.6 yrs. Number at risk for Prosthesis Replacement at last follow-up not reported)
  26. Bergoënd E, Aupart MR, Mirza A, et al. 20 years’ durability of Carpentier-Edwards Perimount stented pericardial aortic valve. In: Yankah CA, Weng Y, Hetzer R, eds. Aortic Root Surgery The Biological Solution. Berlin: Springer; 2010:441-451. (Cohort size = 1,857, mean age = 69.8 yrs, Number at risk for Structural Valve Deterioration at last follow-up not reported)
  27. Aupart MR, Mirza A, Meurisse YA, et al. Perimount Pericardial Bioprosthesis for Aortic Calcified Stenosis: 18-year Experience with 1133 Patients. J Heart Valve Dis. 2006;15(6):768-775. (Cohort size = 1,133, mean age = 72.6 yrs. Number at risk for SVD at last follow-up = 2)
  28. Forcillo J et al. Carpentier-Edwards Pericardial Valve in the Aortic Position: 25-Years Experience. Ann Thorac Surg 2013;96:486-93. (Cohort size = 2,405, mean age = 71 yrs. Number at risk for Structural Deterioration at last follow-up = 30)
  29. Carpentier-Edwards PERIMOUNT Aortic Pericardial Bioprosthesis 20-year Results. Data on file at Edwards Lifesciences, 2003. (Cohort size = 267, mean age = 65 ± 12 yrs. For patients ≥65, number at risk for explant due to SVD at last follow-up = 2)
Válvula Magna

Válvula cardíaca aórtica Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna

A válvula Magna (bioprótese) possui um verdadeiro design supra-anular para obter características hemodinâmicas e de fluxo ideais.

  • Permite uma área de orifício efetiva ("EOA") até 23% maior**
  • Demonstra desempenho hemodinâmico excepcional com um risco muito baixo de incompatibilidade entre paciente e prótese30
  • Projetada com base na válvula aórtica PERIMOUNT, com durabilidade clínica publicada de até 20 anos
  • Tratada com o processo Carpentier-Edwards ThermaFix, que confronta os dois principais sítios de ligação ao cálcio: glutaraldeídos residuais e fosfolipídios

Válvula Aórtica Magna

Válvula aórtica Magna

Design

  • Design matematicamente modelado, projetado por bioengenharia - otimizado para hemodinâmica, durabilidade e implantabilidade
  • Stent de liga de cobalto-cromo flexível - absorve a energia para reduzir a tensão nos folhetos
  • Três folhetos de pericárdio bovino independentes - combinados para obter a espessura e a elasticidade para otimizar a distribuição de tensões

Indicações

A bioprótese aórtica pericárdica Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna destina-se ao uso em pacientes com doença valvular aórtica suficientemente avançada para justificar a substituição de sua válvula natural por uma prótese valvar. Destina-se também ao uso em pacientes com prótese valvar aórtica previamente implantada que não estiver mais funcionando adequadamente e exigir substituição. Neste último caso, a prótese previamente implantada é excisada cirurgicamente e substituída pela prótese de substituição.

Lista de materiais

  • Folhetos de válvula: Pericárdio bovino
  • Stent: Liga de cobalto-cromo
  • Stent de cobertura de tecido: Pano de poliéster
  • Anel de costura da válvula: Borracha de silicone

Tratamento de tecidos

  • O Modelo 3000TFX apresenta o processo Carpentier-Edwards ThermaFix‡,que confronta os dois principais sítios de ligação ao cálcio: glutaraldeídos residuais e fosfolipídios
  • O Modelo 3000 apresenta o tratamento XenoLogiX‡,um processo de duas etapas voltado para os fosfolipídios residuais

Informações gerais do produto

  • Temperatura de armazenamento: 10°°C a 25°°C (50 a 77°°F)
  • Solução de armazenamento: Glutaraldeído
  • Procedimento de enxágue: 500 mL (solução de soro fisiológico estéril) x 60 segundos. Repetir uma vez usando nova solução de soro
ModeloDescriçãoTamanhosImagem
3000TFX Bioprótese aórtica pericárdica
Carpentier-Edwards
PERIMOUNT Magna
com processo ThermaFix
19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm 3000TFX
3000 Bioprótese aórtica pericárdica Carpentier-Edwards
PERIMOUNT Magna
19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm 3000
Dimensionadores e Acessórios
Modelo 1130SET Conjunto completo de dimensionadores
Modelo 1130SET
Modelo 1130 Dimensionadores - Individual
Modelo 1130
Modelo Tray1130 Bandeja de Acessórios
Modelo 1111 Cabo reutilizável
Modelo 1111
Modelo 1126 Cabo de uso único (comprimento estendido)
Modelo 1126

Comunicado clínico

Resultados de 20 anos
da bioprótese aórtica pericárdica Carpentier-Edwards PERIMOUNT.

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Não há dados clínicos disponíveis que avaliem o impacto a longo prazo dos tratamentos teciduais da Edwards Lifesciences em pacientes.
** Comparada a uma válvula PERIMOUNT com o mesmo diâmetro do anel de costura externo.

References:
  1. Magna Ease valve Instructions for Use
Válvula PERIMOUNT RSR

Válvula cardíaca aórtica Carpentier-Edwards PERIMOUNT RSR

A válvula aórtica Carpentier-Edwards PERIMOUNT RSR combina um design comprovado com os benefícios do tecido pericárdico.

  • Projetada com base na válvula aórtica PERIMOUNT, com durabilidade clínica publicada de até 20 anos
  • As válvulas aórticas PERIMOUNT são apoiadas por 17 anos de estabilidade hemodinâmica comprovada

Design comprovado

  • Design matematicamente modelado, projetado por bioengenharia - otimizado para hemodinâmica, durabilidade e implantabilidade
  • Stent de liga de cobalto-cromo flexível - absorve a energia para reduzir a tensão nos folhetos
  • Três folhetos de pericárdio bovino independentes - combinados para obter a espessura e a elasticidade para otimizar a distribuição de tensões

Válvula aórtica PERIMOUNT RSR

Válvula aórtica PERIMOUNT RSR

Indicações

A bioprótese aórtica pericárdica Carpentier-Edwards PERIMOUNT destina-se ao uso em pacientes com doença valvular aórtica suficientemente avançada para justificar a substituição de sua válvula natural por uma prótese valvar. Destina-se também ao uso em pacientes com prótese valvar aórtica previamente implantada que não estiver mais funcionando adequadamente e exigir substituição. Neste último caso, a prótese previamente implantada é excisada cirurgicamente e substituída pela prótese de substituição.

Lista de materiais

  • Folhetos de válvula: Pericárdio bovino
  • Stent: Liga de cobalto-cromo
  • Stent de cobertura de tecido: Pano de poliéster
  • Anel de costura da válvula: Borracha de silicone

Tratamento de tecidos

  • O Modelo 2800TFX apresenta o processo Carpentier-Edwards ThermaFix‡,que confronta os dois principais sítios de ligação ao cálcio: glutaraldeídos residuais e fosfolipídios
  • O Modelo 2800 apresenta o tratamento XenoLogiX‡, um processo de duas etapas voltado para os fosfolipídios residuais

Informações gerais do produto

  • Temperatura de armazenamento: 10°°C a 25° °C (50 a 77 °°F)
  • Solução de armazenamento: Glutaraldeído
  • Procedimento de enxágue: 500 mL (solução de soro fisiológico estéril) x 60 segundos
    Repita uma vez usando nova solução de soro
  Modelo  DescriçãoTamanhoImagem
2800TFX Bioprótese aórtica pericárdica
Carpentier-Edwards 
PERIMOUNT RSR
com processo ThermaFix
19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm 2800TFX
2800 Bioprótese aórtica pericárdica Carpentier-Edwards 
PERIMOUNT RSR
19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm 2800
  Modelo  DescriçãoCompatível com Modelos de VálvulasTamanhos
1161-SET Dimensionadores TRUE-SIZE - Conjunto Completo 2800TFX, 2800 Inclui Todos
1161 Dimensionadores TRUE-SIZE - Individual 2800TFX, 2800 19, 21, 23, 25, 27, e 29
TRAY1161 Bandeja de Acessórios 2800TFX, 2800, 2700TFX, 2700 N.D.
1111 Cabo Reutilizável 3300TFX, 3000TFX, 3000, 2800TFX, 2800, 2700TFX, 2700 N.D.
1126 Cabo de Uso Único Mais Longo 3300TFX, 3000TFX, 3000, 2800TFX, 2800, 2700TFX, 2700 N.D.

Comunicado clínico

Resultados de 20 anos
da bioprótese aórtica pericárdica Carpentier-Edwards PERIMOUNT.

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‡ Não há dados clínicos disponíveis que avaliem o impacto a longo prazo dos tratamentos teciduais da Edwards Lifesciences em pacientes.

Válvula PERIMOUNT

Válvula cardíaca aórtica Carpentier-Edwards PERIMOUNT

A válvula aórtica Carpentier-Edwards PERIMOUNT é a primeira válvula biomecanicamente projetada especificamente para a posição aórtica. Combina um design comprovado com os benefícios do tecido pericárdico.

  • A válvula aórtica PERIMOUNT oferece excelente desempenho com durabilidade comprovada de até 20 anos
  • As válvulas aórticas PERIMOUNT são apoiadas por 17 anos de estabilidade hemodinâmica comprovada

Design comprovado

  • Design matematicamente modelado, projetado por bioengenharia - otimizado para hemodinâmica, durabilidade e implantabilidade
  • Stent de liga de cobalto-cromo flexível - absorve a energia para reduzir a tensão nos folhetos
  • Três folhetos de pericárdio bovino independentes - combinados para obter a espessura e a elasticidade para otimizar a distribuição de tensões

Válvula Aórtica PERIMOUNT

Válvula aórtica PERIMOUNT

Indicações

A bioprótese aórtica pericárdica Carpentier-Edwards PERIMOUNT destina-se ao uso em pacientes com doença valvular aórtica suficientemente avançada para justificar a substituição de sua válvula natural por uma prótese valvar. Destina-se também ao uso em pacientes com prótese valvar aórtica previamente implantada que não estiver mais funcionando adequadamente e exigir substituição. Neste último caso, a prótese previamente implantada é excisada cirurgicamente e substituída pela prótese de substituição.

Lista de materiais

  • Folhetos de válvula: Pericárdio bovino
  • Stent: Liga de cobalto-cromo
  • Stent de cobertura de tecido: Pano de poliéster
  • Anel de costura da válvula: Borracha de silicone

Tratamento de tecidos

  • O Modelo 2700TFX apresenta o processo Carpentier-Edwards ThermaFix‡,que confronta os dois principais sítios de ligação ao cálcio: glutaraldeídos residuais e fosfolipídios
  • O Modelo 2700 apresenta o tratamento XenoLogiX‡, um processo de duas etapas voltado para os fosfolipídios residuais

Informações gerais do produto

  • Temperatura de armazenamento: 10°°C a 25°°C (50 a 77 °°F)
  • Solução de armazenamento: Glutaraldeído
  • Procedimento de enxágue: 500 mL (solução de soro fisiológico estéril) x 60 segundos. Repetir uma vez usando nova solução de soro
  Modelo  DescriçãoTamanhoImagem
2700TFX Bioprótese aórtica pericárdica
Carpentier-Edwards  
PERIMOUNT
com processo ThermaFix
19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm
2700 Bioprótese aórtica pericárdica
Carpentier-Edwards PERIMOUNT  
19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm
  Modelo  DescriçãoCompatível com Modelos de VálvulasTamanhos
1127-SET Dimensionadores - Conjunto Completo 2700TFX, 2700 Inclui Todos
1127 Dimensionadores - Individual 2700TFX, 2700 19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm
TRAY1161 Bandeja de Acessórios 2800TFX, 2800, 2700TFX, 2700 N.D.
1111 Cabo Reutilizável 3300TFX, 3000TFX, 3000, 2800TFX, 2800, 2700TFX, 2700 N.D.
1126 Cabo de Uso Único Mais Longo 3300TFX, 3000TFX, 3000, 2800TFX, 2800, 2700TFX, 2700 N.D.

Comunicado clínico

Resultados de 20 anos
da bioprótese aórtica pericárdica Carpentier-Edwards PERIMOUNT.

Baixe agora
(1,14 MB)



‡ Não há dados clínicos disponíveis que avaliem o impacto a longo prazo dos tratamentos teciduais da Edwards Lifesciences em pacientes.

Informações importantes sobre segurança

Resumo breve: biopróteses aórticas

Indicações: Para uso em pacientes cuja valvopatia aórtica justifique a substituição de sua válvula natural ou prótese valvar previamente colocada.

Informações importantes sobre segurança

Resumo breve: biopróteses aórticas

Indicações: Para uso em pacientes cuja valvopatia aórtica justifique a substituição de sua válvula natural ou prótese valvar previamente colocada.

Contraindicações: Não utilize se o cirurgião acreditar que seria contrário aos melhores interesses do paciente.

Complicações e efeitos colaterais: Estenose, regurgitação, endocardite, hemólise, tromboembolismo, trombose valvar, disfunção não estrutural, deterioração estrutural da válvula, anemia, arritmia, hemorragia, ataque isquêmico transitório/derrame, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, angina, qualquer um destes podendo levar à reoperação, explante, incapacidade permanente e morte.

Advertências: Devem ser consideradas terapias alternativas na presença de condições que afetem o metabolismo do cálcio, ou quando são usadas terapias crônicas com fármacos contendo cálcio, incluindo crianças, adolescentes, adultos jovens e pacientes em dieta rica em cálcio ou hemodiálise de manutenção. Devem ser usadas com cautela na presença de hipertensão sistêmica grave, ou quando a longevidade prevista do paciente for maior que a longevidade conhecida da prótese.

Aviso: A legislação federal norte-americana restringe este dispositivo para venda por ou a pedido de um médico. Consulte as instruções de uso para obter informações completas sobre receitas, incluindo indicações, contraindicações, avisos, precauções e eventos adversos.

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