Valve in Valve Valve in Valve

SAPIEN XT

Valvola

Ora disponibile per il trattamento di pazienti pediatrici e adulti con valvulopatia polmonare

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SAPIEN XT

Valvola

Ora disponibile per il trattamento di pazienti pediatrici e adulti con valvulopatia polmonare

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Polmonare

Valvola cardiaca transcatetere Edwards SAPIEN XT

La prima valvola cardiaca transcatetere approvata per patch transanulari con stent preconfigurato

Approvata anche per l'uso in sede polmonare in condotti e procedure valve-in-valve

Sapien xt polmonare in tre misure

Sapien xt polmonare in tre misure

Polmonare
POSSIBILITA' DI POSTICIPARE LA CHIRURGIA

Periodo prolungato senza necessità di un nuovo intervento per i pazienti con anamnesi di valvulopatia polmonare*

 

Grafico dei nuovi interventi chirurgici XT
Grafico TPVR chirurgica XT

PRESTAZIONI CONFERMATE DALL'EVIDENZA CLINICA

  Metriche delle prestazioni

*Risultati dello studio COMPASSION, in cui venivano utilizzate valvole SAPIEN da 23 mm e 26 mm, popolazione dell'impianto con valvola (n=69).
Risultati dello studio COMPASSION, in cui venivano utilizzate valvole SAPIEN da 23 mm e 26 mm, popolazione con tentativo di impianto (n=70). Il successo del dispositivo è definito dal posizionamento della valvola nell'area target, dalla rimozione del catetere di posizionamento e dal miglioramento del tasso di rigurgito in lieve rigurgito, tracce di rigurgito o assenza di rigurgito.
Numero a rischio: 1 anno = 57, 2 anni = 45, 3 anni = 41, 4 anni = 23, 5 anni = 9.
Progettata per durare

Diagramma Sapien XT

*Non sono disponibili dati clinici di valutazione dell'impatto a lungo termine del trattamento Carpentier-Edwards ThermaFix sui pazienti.

L'APPROVAZIONE DELLA VALVOLA DA 29 mm AMPLIA IL RANGE DI ANNULUS TRATTABILI

approvazione

Video

Animazione procedura polmonare con SAPIEN XT

Valutazione post-posizionamento polmonare SAPIEN XT

Valutazione post-posizionamento polmonare SAPIEN XT

Per uso professionale

Per uso professionale

Per informazioni complete sulla prescrizione, incluse indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni ed eventi avversi, consultare le istruzioni per l'uso.

I dispositivi Edwards Lifesciences in vendita nel mercato europeo e conformi ai requisiti essenziali di cui all'articolo 3 della Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE recano il marchio di conformità CE.

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