Controllo accurato e intuitivo
Configurazione versatile dell'impianto
Cattura atraumatica
Rilascio prevedibile
Il sistema PASCAL Precision
Scopri le ultime innovazioni di Edwards Lifesciences nell'ambito delle terapie transcatetere mitrale e tricuspide
Due diversi design, le stesse funzioni
Impianto PASCAL
Progettato per minimizzare lo stress sui lembi e ridurre il rischio di lacerazione
Impianto PASCAL Ace
Profilo più sottile per ottimizzare il trattamento del rigurgito mitrale e tricuspidale
Caratteristiche
L'innovativa tecnologia transcatetere di Edwards Lifesciences dedicata al trattamento dei pazienti con rigurgito mitrale e tricuspidale
Posizionamento preciso grazie al controllo accurato e intuitivo*
Il design innovativo del sistema agevola la navigazione ed il rilascio dell'impianto¶
Design del catetere
Il design del catetere semplifica il posizionamento dell'impianto mediante un'ottimale risposta alla torsione§
Design ergonomico
I comandi sul manipolo assicurano una gestione intuitiva, per un completo focus sul trattamento del paziente¶
Video della procedura con il sistema PASCAL Precision
Configurazione versatile dell'impianto per navigare nelle anatomie più complesse3,†
Adatto a specifiche esigenze procedurali e anatomiche
Possibilità di manovrare, configurare e ritrarre l'impianto in base alle necessità
Braccia con ampia mobilità e capacità di allungamento
Configurazione chiusa
Configurazione di cattura
Configurazione allungata
Scopri come il sistema PASCAL Precision è in grado di adattarsi alle specifiche esigenze procedurali e anatomiche
La cattura atraumatica permette di preservare l'integrità del lembo‡
Possibilità di catturare facilmente i lembi in modo atraumatico
Cattura simultanea ed indipendente
Ogni Clasp è provvisto di un'unica fila di elementi di ritenzione, che permettono catture multiple preservando l'integrità dei lembi
Struttura in nitinol
L'impianto è in grado di conformarsi e adattarsi all'anatomia nativa durante il ciclo cardiaco
Cattura e chiusura con il sistema PASCAL precision
Prevedibilità dopo il rilascio dell'impianto2,†
Rilascio dell'impianto in assoluta sicurezza
Rilascio prevedibile†
L'impianto, progettato per adattarsi alle anatomie native, ed il catetere con eccellente flessibilità assicurano una precisa corrispondenza tra il risultato pre e post rilascio del dispositivo†
Prevedibilità del rilascio con il sistema PASCAL Precision†
Evidenze cliniche
Scopri di più sui risultati di un ampio studio randomizzato, studi iniziali di fattibilità (EFS) e studi real-world
I dati attualmente pubblicati sono stati raccolti prima che il sistema PASCAL Precision fosse disponibile
Riparazione valvolare con la piattaforma PASCAL
Insufficienza mitralica
Studio CLASP IID
Studio prospettico, multicentrico, randomizzato, controllato, che confronta la sicurezza e l'efficacia di due attuali terapie TEER
Studio clinico CLASP
Studio multicentrico, prospettico, a singolo braccio (n = 124)
Leggi la versione integrale del sommario dello studio CLASPValutazione della prevedibilità post-rilascio
I dati attualmente pubblicati sono stati raccolti prima che il sistema PASCAL Precision fosse disponibile
Analisi retrospettiva, monocentrica dal 2017 al 2020
(PASCAL n = 100, MitraClip n = 100)
RM = rigurgito mitralico.
Deterioramento: nuova occorrenza di RM a causa di un nuovo getto, aumento dell'RM residuo e/o recidiva dell'RM
Riparazione valvolare con il sistema di riparazione PASCAL
Insufficienza tricuspidale
Studio clinico CLASP TR
b Test dei ranghi con segno di Wilcoxon
Studio multicentrico, prospettico, a singolo braccio (n = 65)
Per saperne di piùPASTE: PASCAL for Tricuspid Regurgitation - a European registry
I dati attualmente pubblicati sono stati raccolti prima che il sistema PASCAL Precision fosse disponibile
Studi retrospettivo, osservazionale, multicentrico su 524 pazienti
RT = insufficienza tricuspidale
Video testimonianze
Una delle caratteristiche del dispositivo PASCAL è che mi fa sentire più confidente nel trattare anatomie complesse: è possibile allungarlo, quindi si riduce il rischio di rimanere incastrati.
Dott. Sam Dawkins
Credo sia un dispositivo valido: è sicuro, prevedibile e facile da usare. Per gli ospedali con un reparto dedicato al trattamento di RM e RT, lo ritengo assolutamente indispensabile.
Dott. José Antonio Baz Alonso
Per noi, il sistema di riparazione valvolare PASCAL è un dispositivo fondamentale da avere a disposizione. Penso che sarà importante anche per il futuro.
Dott. Ralph Stephan von Bardeleben
Cardiologo interventista
Questo sistema non ha paragoni; è completamente diverso da tutti gli altri sistemi sul mercato che abbiamo provato. Credo che migliori le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti.
Dott. Christian Frerker
Cardiologo interventista
L'introduzione dei due sistemi PASCAL ha espanso in maniera significativa gli strumenti a nostra disposizione per il trattamento dei pazienti con rigurgito mitralico.
Dott. Roman Pfister
Cardiologo interventista
Il dispositivo PASCAL presenta alcune caratteristiche molto specifiche che lo rendono particolarmente interessante per l'uso sulla valvola tricuspide.
Dott. Phillip Lurz, MD, PhD
Cardiologo interventista
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*Performance data on file and marketing evaluation.
†Performance data on file.
‡Performance and simulation data on file.
§Design and performance data on file and marketing evaluation.
¶Design data on file and marketing evaluation.
References
- Lim D, Smith R, Gillam L, et al. Randomized Comparison of Transcatheter Edge-to-Edge Repair for Degenerative Mitral Regurgitation in Prohibitive Surgical Risk Patients. J Am Coll Cardiol Intv. 2022 Dec, 15 (24) 2523–2536.
- Szerlip M, et al. 2-Year outcomes for transcatheter repair in patients with mitral regurgitation from the CLASP study. JACC Cardiovasc Interv. 2021; 14(14):1538-1548
- Fam N, et al. Compassionate Use of the PASCAL Transcatheter Valve Repair System for Severe Tricuspid Regurgitation. JACC Cardiovasc Interv. 2019; 12(24):2488-2495.M
- Hahn R. Transcatheter tricuspid valve repair: CLASP TR study one-year results. EuroPCR LTB 2022
- Wild M., Transcatheter leaflet repair for tricuspid regurgitation: one-year results from the PASTE registry. Transcatheter tricuspid interventions: emerging evidence, PCR London Valves, 29 Nov. 2022
- Lüdike P, Riebisch M, Schindhelm F et al. Impact of mitral valve repair technologies on predictability of post-delivery residual mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Interv. 2021; 14: 2638-40.
- Cardiovascular Research Foundation, Graph shows paired data. Two patients initially considered to have severe TR at baseline by transoesophageal echocardiography were reclassified as moderate TR by transthoracic echocardiography.
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