*Tessuto RESILIA testato rispetto a tessuto di valvole pericardiche di Edwards disponibili in commercio in un modello di pecora giovane 1. Non sono disponibili dati clinici per valutare l'impatto a lungo termine del tessuto RESILIA sui pazienti.
RESILIA tissue

Patients are living longer than ever before - and they want to live their longer lives to the fullest, continuing to enjoy their active lifestyles.

The primary mode of failure for bovine pericardial valves is calcification. During tissue fixation and storage, tissue is exposed to free aldehydes; in vivo, calcium binds to free aldehydes.

RESILIA tissue is bovine pericardial tissue transformed by a novel integrity preservation technology.

RESILIA tissue valves have been subjected to a rigorous development program over 12 years. It involved more than 100 evaluations of safety and efficacy, including a large, first-of-its-kind 8-month juvenile sheep study.1

RESILIA tissue valves have been subjected to a rigorous development program over 12 years. It involved more than 100 evaluations of safety and efficacy, including a large, first-of-its-kind 8-month juvenile sheep study1.

Over 800 patients have received a valve with RESILIA tissue. Early results established the safety and effectiveness of valves with RESILIA tissue in patients undergoing surgical aortic valve replacement.**

The primary mode of failure for bovine pericardial valves is calcification. During tissue fixation and storage, tissue is exposed to free aldehydes; in vivo, calcium binds to free aldehydes.

RESILIA tissue is bovine pericardial tissue transformed by a novel integrity preservation technology.

RESILIA tissue valves have been subjected to a rigorous development program over 12 years. It involved more than 100 evaluations of safety and efficacy, including a large, first-of-its-kind 8-month juvenile sheep study.1

RESILIA tissue valves have been subjected to a rigorous development program over 12 years. It involved more than 100 evaluations of safety and efficacy, including a large, first-of-its-kind 8-month juvenile sheep study1.

Over 800 patients have received a valve with RESILIA tissue. Early results established the safety and effectiveness of valves with RESILIA tissue in patients undergoing surgical aortic valve replacement.**

**RESILIA tissue tested against tissue from commercially available pericardial valves from Edwards in a juvenile sheep model1.
No clinical data are available that evaluate the long-term impact of RESILIA tissue in patients.

References
  1. Flameng W, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model.
    J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340–5
  2. US Social Security Administration 1900-2100 Actuarial Study No. 120: 2005 (S-1598).
Valvola Inspiris

La valvola aortica INSPIRIS RESILIA rappresenta la prima offerta in una nuova classe di valvole cardiache pericardiche bovine resilienti.

La valvola INSPIRIS fornisce una base ideale per il futuro dei pazienti grazie a:

  1. Tessuto RESILIA
  2. Design e caratteristiche affidabili
  3. Tecnologia VFit¥

La valvola aortica INSPIRIS RESILIA rappresenta la prima offerta in una nuova classe di valvole cardiache pericardiche bovine resilienti.

La valvola INSPIRIS fornisce una base ideale per il futuro dei pazienti grazie a:

  1. Tessuto RESILIA
  2. Design e caratteristiche affidabili
  3. Tecnologia VFit¥

La valvola aortica INSPIRIS RESILIA rappresenta la prima offerta in una nuova classe di valvole cardiache pericardiche bovine resilienti.

La valvola INSPIRIS fornisce una base ideale per il futuro dei pazienti grazie a:

  1. Tessuto RESILIA
  2. Design e caratteristiche affidabili
  3. Tecnologia VFit¥

La valvola aortica INSPIRIS RESILIA rappresenta la prima offerta in una nuova classe di valvole cardiache pericardiche bovine resilienti.

La valvola INSPIRIS fornisce una base ideale per il futuro dei pazienti grazie a:

  1. Tessuto RESILIA
  2. Design e caratteristiche affidabili
  3. Tecnologia VFit¥

La valvola aortica INSPIRIS RESILIA rappresenta la prima offerta in una nuova classe di valvole cardiache pericardiche bovine resilienti.

La valvola INSPIRIS fornisce una base ideale per il futuro dei pazienti grazie a:

  1. Tessuto RESILIA
  2. Design e caratteristiche affidabili
  3. Tecnologia VFit¥

Valvola aortica INSPIRIS RESILIA

Uso previsto e indicazioni d'uso

La valvola aortica INSPIRIS RESILIA, modello 11500A, è destinata all'uso per la sostituzione della valvola cardiaca.
La valvola aortica INSPIRIS RESILIA, modello 11500A, è indicata per pazienti che necessitano di sostituzione della valvola aortica nativa o protesica.

Elenco dei materiali

  • Lembi della valvola: pericardio bovino
  • Stent: lega di cobalto e cromo, poliestere
  • Tessuto a copertura dello stent: tessuto in poliestere
  • Anello di sutura della valvola: gomma siliconica

Piattaforma tissutale

  • Il modello 11500A è realizzato con tessuto RESILIA, un tessuto pericardico bovino sottoposto a trattamento con una nuova tecnologia per la preservazione dell'integrità, che combina due nuove caratteristiche proprietarie eliminando le aldeidi libere e, nel contempo, proteggendo e preservando il tessuto

Informazioni generali sul prodotto

  • Temperatura di stoccaggio: da 10 °C a 25 °C
  • Conservazione: conservazione a secco
  • Procedura di risciacquo: non è richiesta alcuna procedura, pronta all'uso
  • Tecnologia VFit: zona di espansione e marker dimensionali visibili in fluoroscopia sulle misure da 19 a 25 mm¥
ModelloDescrizioneMisureImmagine
11500A Valvola aortica INSPIRIS RESILIA 19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm
ModelloDescrizioneMisure
1133SET Misuratori - Set completo 19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm
1133 Misuratori - Singoli 19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm
TRAY1133 Vassoio per accessori N/D
1111 Impugnatura riutilizzabile N/D
1126 Impugnatura monouso più lunga N/D
¥Fare riferimento alle istruzioni del dispositivo da utilizzare per importanti avvertenze relative alla tecnologia VFit. Queste caratteristiche non sono state osservate negli studi clinici per stabilire la sicurezza e l'efficacia del modello 11500A per l'uso in procedure valvole in valvola. La tecnologia VFit è disponibile nelle dimensioni 19-25 mm.

**Nessun risciacquo richiesto.

Riferimenti
  1. Flameng W, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model.
    J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340–5
  2. World Health Organization. World Health Statistics 2014. Geneva, Switzerland: WHO; 2014. WHO/HIS/HSI/14.1

I vantaggi di Edwards

La nostra azienda si impegna a fornire a istituti, medici e staff clinici i più alti livelli di supporto e assistenza clienti.

Iscrizione
per ricevere da Edwards Lifesciences informazioni esclusive in relazione a sostituzioni e riparazioni valvolari, congressi, studi clinici, soluzioni ed eventi.

Voi siete molto occupati – Noi siamo flessibili
Indicate i vostri argomenti di interesse e la frequenza con cui desiderate ricevere le nostre comunicazioni

Per uso professionale

Per uso professionale

Per informazioni complete sulla prescrizione, incluse indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni ed eventi avversi, consultare le istruzioni per l'uso.

I dispositivi Edwards Lifesciences in vendita nel mercato europeo e conformi ai requisiti essenziali di cui all'articolo 3 della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici recano il marchio di conformità CE.

Please update your browserClose this window

Please update to a current version of your preferred browser, this site will perform effectively on the following:

Internet Explorer Google Chrome Safari Firefox
Unable to update your browser?

If you are on a computer, that is maintained by an admin and you cannot install a new browser, ask your admin about it. If you can't change your browser because of compatibility issues, think about installing a second browser for browsing and keep this old one for compatibility