*Tessuto RESILIA testato rispetto a tessuto di valvole pericardiche di Edwards disponibili in commercio in un modello di pecora giovane 1. Non sono disponibili dati clinici per valutare l'impatto a lungo termine del tessuto RESILIA sui pazienti.
Tessuto Resilia
*Tessuto RESILIA testato rispetto a tessuto di valvole pericardiche di Edwards disponibili in commercio in un modello di pecora giovane 1.
Non sono disponibili dati clinici per valutare l'impatto a lungo termine del tessuto RESILIA sui pazienti.
Riferimenti
Non sono disponibili dati clinici per valutare l'impatto a lungo termine del tessuto RESILIA sui pazienti.
Riferimenti
- Flameng W, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model.
J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340–5 - World Health Organization. World Health Statistics 2014. Geneva, Switzerland: WHO; 2014. WHO/HIS/HSI/14.1
Valvola Inspiris
Valvola aortica INSPIRIS RESILIA
Uso previsto e indicazioni d'uso
La valvola aortica INSPIRIS RESILIA, modello 11500A, è destinata all'uso per la sostituzione della valvola cardiaca.
La valvola aortica INSPIRIS RESILIA, modello 11500A, è indicata per pazienti che necessitano di sostituzione della valvola aortica nativa o protesica.
Elenco dei materiali
- Lembi della valvola: pericardio bovino
- Stent: lega di cobalto e cromo, poliestere
- Tessuto a copertura dello stent: tessuto in poliestere
- Anello di sutura della valvola: gomma siliconica
Piattaforma tissutale
- Il modello 11500A è realizzato con tessuto RESILIA, un tessuto pericardico bovino sottoposto a trattamento con una nuova tecnologia per la preservazione dell'integrità, che combina due nuove caratteristiche proprietarie eliminando le aldeidi libere e, nel contempo, proteggendo e preservando il tessuto
Informazioni generali sul prodotto
- Temperatura di stoccaggio: da 10 °C a 25 °C
- Conservazione: conservazione a secco
- Procedura di risciacquo: non è richiesta alcuna procedura, pronta all'uso
- Tecnologia VFit: zona di espansione e marker dimensionali visibili in fluoroscopia sulle misure da 19 a 25 mm¥
| Modello | Descrizione | Misure | Immagine |
|---|---|---|---|
| 11500A | Valvola aortica INSPIRIS RESILIA | 19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm |  |
| Modello | Descrizione | Misure |
|---|---|---|
| 1133SET | Misuratori - Set completo | 19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm |
| 1133 | Misuratori - Singoli | 19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm |
| TRAY1133 | Vassoio per accessori | N/D |
| 1111 | Impugnatura riutilizzabile | N/D |
| 1126 | Impugnatura monouso più lunga | N/D |
¥Fare riferimento alle istruzioni del dispositivo da utilizzare per importanti avvertenze relative alla tecnologia VFit. Queste caratteristiche non sono state osservate negli studi clinici per stabilire la sicurezza e l'efficacia del modello 11500A per l'uso in procedure valvole in valvola. La tecnologia VFit è disponibile nelle dimensioni 19-25 mm.
**Nessun risciacquo richiesto.
Riferimenti
**Nessun risciacquo richiesto.
Riferimenti
- Flameng W, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model.
J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340–5 - World Health Organization. World Health Statistics 2014. Geneva, Switzerland: WHO; 2014. WHO/HIS/HSI/14.1
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