*Tessuto RESILIA testato rispetto a tessuto di valvole pericardiche di Edwards disponibili in commercio in un modello di pecora giovane 1. Non sono disponibili dati clinici per valutare l'impatto a lungo termine del tessuto RESILIA sui pazienti.
Tessuto Resilia
*Tessuto RESILIA testato rispetto a tessuto di valvole pericardiche di Edwards disponibili in commercio in un modello di pecora giovane 1.
Non sono disponibili dati clinici per valutare l'impatto a lungo termine del tessuto RESILIA sui pazienti.

Riferimenti
  1. Flameng W, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model.
    J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340–5
  2. World Health Organization. World Health Statistics 2014. Geneva, Switzerland: WHO; 2014. WHO/HIS/HSI/14.1
Valvola Inspiris

Valvola aortica INSPIRIS RESILIA

Uso previsto e indicazioni d'uso

La valvola aortica INSPIRIS RESILIA, modello 11500A, è destinata all'uso per la sostituzione della valvola cardiaca.
La valvola aortica INSPIRIS RESILIA, modello 11500A, è indicata per pazienti che necessitano di sostituzione della valvola aortica nativa o protesica.

Elenco dei materiali

  • Lembi della valvola: pericardio bovino
  • Stent: lega di cobalto e cromo, poliestere
  • Tessuto a copertura dello stent: tessuto in poliestere
  • Anello di sutura della valvola: gomma siliconica

Piattaforma tissutale

  • Il modello 11500A è realizzato con tessuto RESILIA, un tessuto pericardico bovino sottoposto a trattamento con una nuova tecnologia per la preservazione dell'integrità, che combina due nuove caratteristiche proprietarie eliminando le aldeidi libere e, nel contempo, proteggendo e preservando il tessuto

Informazioni generali sul prodotto

  • Temperatura di stoccaggio: da 10 °C a 25 °C
  • Conservazione: conservazione a secco
  • Procedura di risciacquo: non è richiesta alcuna procedura, pronta all'uso
  • Tecnologia VFit: zona di espansione e marker dimensionali visibili in fluoroscopia sulle misure da 19 a 25 mm¥
ModelloDescrizioneMisureImmagine
11500A Valvola aortica INSPIRIS RESILIA 19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm
ModelloDescrizioneMisure
1133SET Misuratori - Set completo 19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm
1133 Misuratori - Singoli 19, 21, 23, 25, 27 e 29 mm
TRAY1133 Vassoio per accessori N/D
1111 Impugnatura riutilizzabile N/D
1126 Impugnatura monouso più lunga N/D
¥Fare riferimento alle istruzioni del dispositivo da utilizzare per importanti avvertenze relative alla tecnologia VFit. Queste caratteristiche non sono state osservate negli studi clinici per stabilire la sicurezza e l'efficacia del modello 11500A per l'uso in procedure valvole in valvola. La tecnologia VFit è disponibile nelle dimensioni 19-25 mm.

**Nessun risciacquo richiesto.

Riferimenti
  1. Flameng W, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model.
    J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340–5
  2. World Health Organization. World Health Statistics 2014. Geneva, Switzerland: WHO; 2014. WHO/HIS/HSI/14.1

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