使用SAPIEN 3 瓣膜进行的TAVR: 对中危患者而言,优于外科手术*

使主动脉瓣置换疗法彻底改观

在中危患者中,与外科手术相比,使用SAPIEN3瓣膜进行经导管主动脉瓣置换术(TAVR),30天全因死亡率和致残性卒中率降低75%。

中危数据

全因死亡率
致残性卒中
SAPIEN 3中危

潜在的TAVR人选

潜在的合适候选患者现在包括所有患有症状型严重主动脉狭窄的患者,已确定外科手术低危者除外。

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*PARTNER II试验中危队列,瓣膜植入到位人群(n=2,005);使用SAPIEN ≥ 进行TAVR与外科手术相比,二者主要终点(一年时综合全因死亡率、所有脑卒中和3 中度主动脉瓣返流)事件发生率的差异有临床意义。
PARTNER II试验中危队列,使用SAPIEN 3 瓣膜进行TAVR,30天未调整的临床事件发生率,AT人群(n=1,077)。
PARTNER II试验中危队列未调整的临床事件发生率,AT人群。
进一步了解使用SAPIEN 3瓣膜所得到的明确结果
严重主动脉瓣狭窄

心脏的主动脉瓣变窄时就发生主动脉瓣狭窄。 变窄之后,瓣膜不能完全打开,阻碍血液从心脏流向主动脉以及继续流向身体的其余部位。 通常当主动脉瓣狭窄变得严重并有症状时,自身的瓣膜就应更换了。 若不进行治疗,主动脉瓣狭窄可引起猝死。

先天性异常
感谢圣保罗医院的医学博士John Webb和CVPath研究所的医学博士Renu Virmani提供影像。

Approx. 2.5 Million People In The U.S. Over The Age Of 75 Suffer From This Disease.<92>1 在美国大约250万75岁以上人口患有该病。<92>11

  • 据估计,主动脉瓣狭窄的患病率在75岁以上的人口中为 12.4% 2
  • 从现在到2050年,老年人口数量将翻一番,达到8千万。3
  • 80%有主动脉瓣狭窄症状的成年人是男性4

主动脉瓣疾病的症状通常被误认为是“正常的衰老迹象”。5 许多患者最初似乎没有症状,但是较仔细检查后发现其中37%的患者有症状表现。6

Sandy ——严重主动脉瓣狭窄 Sandy ——严重主动脉狭窄
(真实的患者)

严重主动脉瓣狭窄有生命危险,治疗至关重要。

在症状出现后,有严重主动脉瓣狭窄的患者的生存率低至:

  • 2年时为50%
  • 5年时为20%(若未接受主动脉瓣置换术)7
References:
  1. U.S. Census Bureau. Population Division. June 2015.
  2. Ruben L.J., et al. Aortic Stenosis in the Elderly. Disease Prevalence and Number Candidates for Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Meta-Analysis and Modeling Study. J AM Coll Cardiol. 2013;62:1002-1012.
  3. U.S. Census Bureau Statistical Brief. May 1995.
  4. Ramaraj R, Sorrell V. Degenerative aortic stenosis. BMJ 2008;336:550-5.
  5. Alliance for Aging Research Website.
  6. Das P. Exercise testing to stratify risk in aortic stenosis. European Heart Journal. 2005; 26:1309-1313.
  7. Otto CM. VALVE DISEASE: Timing of aortic valve surgery. Heart. 2000;84(2):211-218.
  8. Lester S, Heilborn B, Dodek A, Gin K, Jue J. The Natural History and Rate of Progression of Aortic Stenosis. Chest. 1998; 113(4):1109.
AHA / ACC瓣膜疾病指南

严重主动脉瓣狭窄的定义9

定义瓣膜血液动力学
高压差的严重主动脉瓣狭窄
  • 主动脉射血 ≥4m/s或平均压差≥ 40 mmHg
  • 或者主动脉瓣面积指数≤ 0.6 cm 2 /m 2
低流量/低压差,左心室射血分数下降
  • 静息主动脉瓣射血速度<4m/s或者平均压差<40mmHg
  • 多巴酚丁胺负荷超声心动图表明,主动脉瓣面积 ≤ 1.0 cm 2 在任何流速下主动脉射血速度≥ 4m/s
  • 左心室射血分数<50%
低压差,左心室射血分数正常或呈矛盾的低流量
  • 主动脉瓣射血分数<4m/s或者平均压差<40mmHg
  • 主动脉瓣有效开口面积 ≤ 06 cm 2 /m 2
  • 患者血压正常时(收缩压< 140mmHg),每搏输出量指数< 35mL/m2
  • 左心室射血分数 ≥ 50%

References:
9JACC Vol. 63, No 22, 20142014 AHA/ACC Guideline for the Management of Patients with Valvular Heart Disease (June 10, 2014).

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