产品概述

一项确证的技术,可成功延迟肺动脉瓣膜疾病患者的心脏直视手术。

Edwards SAPIEN XT经导管心脏瓣膜现已批准用于患有非顺应性的右心室流出道(RVOT)带瓣管道功能失调的儿科和成人患者。

*没有可用于评价Carpentier-Edwards ThermaFix处理工艺对患者长期影响的临床数据。

对于有肺动脉瓣膜介入治疗史的患者,是相对外科手术的另一种有创性较小的选择

免于外科手术再次干预
免于经导管肺动脉瓣置换术(TPVR)或“瓣中瓣”手术
†COMPASSION试验结果,使用23 mm和26 mm SAPIEN阀,瓣膜植入人数,n = 69
确证的性能
COMPASSION试验结果,使用23 mm和26 mm SAPIEN瓣膜,瓣膜植入人数,n = 69
COMPASSION试验结果,使用23 mm和26 mm SAPIEN瓣膜,瓣膜预期植入人数,n = 70。 为将瓣膜释放到目标区域,移除输送导管并将反流状况改善为无、微量或轻度视为装置成功。
§ 处于风险中的人数: 1年= 57,2年= 45,3年= 41,4年= 23,5年= 9

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