*Tejido RESILIA comparado con tejido de válvulas pericárdicas disponibles en el mercado de Edwards en un modelo de oveja joven 1. No se dispone de datos clínicos en los que se evalúen los efectos a largo plazo del tejido RESILIA en los pacientes.
Tejido Resilia

Los pacientes viven cada vez más años y quieren vivir la vida al máximo sin dejar de disfrutar de su estilo de vida activo.

La principal causa de fallo de las válvulas pericárdicas bovinas es la calcificación.

Durante la fijación y el almacenamiento del tejido este se expone a aldehídos libres; en condiciones in vivo el calcio se adhiere a los aldehídos libres.

RESILIA es un tejido pericárdico bovino transformado por medio de una novedosa tecnología de preservación de integridad del tejido.

Las válvulas de tejido RESILIA se han sometido a un riguroso programa de desarrollo de 12 años en el que se han llevado a cabo más de 100 evaluaciones de seguridad y eficacia, incluido un gran estudio de 8 meses de duración con ovejas jóvenes, el primero de este tipo1.

La principal causa de fallo de las válvulas pericárdicas bovinas es la calcificación.

Durante la fijación y el almacenamiento del tejido este se expone a aldehídos libres; en condiciones in vivo el calcio se adhiere a los aldehídos libres.

RESILIA es un tejido pericárdico bovino transformado por medio de una novedosa tecnología de preservación de integridad del tejido.

Las válvulas de tejido RESILIA se han sometido a un riguroso programa de desarrollo de 12 años en el que se han llevado a cabo más de 100 evaluaciones de seguridad y eficacia, incluido un gran estudio de 8 meses de duración con ovejas jóvenes, el primero de este tipo1.

*Tejido RESILIA comparado con tejido de válvulas pericárdicas disponibles en el mercado de Edwards en un modelo de oveja joven 1.
No se dispone de datos clínicos en los que se evalúen los efectos a largo plazo del tejido RESILIA en los pacientes.

References
  1. Flameng W, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model.
    J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340–5
  2. World Health Organization. World Health Statistics 2014. Geneva, Switzerland: WHO; 2014. WHO/HIS/HSI/14.1
Válvula Inspiris

La válvula aórtica INSPIRIS RESILIA es la primera de una nueva clase de válvulas de pericardio bovino resistentes.

La válvula INSPIRIS es la base perfecta sobre la que edificar el futuro de su paciente gracias a los siguientes aspectos:

  1. Tejido RESILIA
  2. Diseño y funciones de confianza
  3. Tecnología VFit¥

La válvula aórtica INSPIRIS RESILIA es la primera de una nueva clase de válvulas de pericardio bovino resistentes.

La válvula aórtica INSPIRIS RESILIA es la primera propuesta de una nueva clase de válvulas pericárdicas bovinas resilientes.

La válvula INSPIRIS es la base perfecta sobre la que edificar el futuro de su paciente gracias a los siguientes aspectos:

  1. Tejido RESILIA
  2. Diseño y funciones de confianza
  3. Tecnología VFit¥

inspiris-slide4-n2-2

La válvula aórtica INSPIRIS RESILIA es la primera de una nueva clase de válvulas de pericardio bovino resistentes.

La válvula INSPIRIS es la base perfecta sobre la que edificar el futuro de su paciente gracias a los siguientes aspectos:

  1. Tejido RESILIA
  2. Diseño y funciones de confianza
  3. Tecnología VFit¥

La válvula aórtica INSPIRIS RESILIA es la primera de una nueva clase de válvulas de pericardio bovino resistentes.

La válvula aórtica INSPIRIS RESILIA es la primera propuesta de una nueva clase de válvulas pericárdicas bovinas resilientes.

La válvula INSPIRIS es la base perfecta sobre la que edificar el futuro de su paciente gracias a los siguientes aspectos:

  1. Tejido RESILIA
  2. Diseño y funciones de confianza
  3. Tecnología VFit¥

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La válvula aórtica INSPIRIS RESILIA es la primera de una nueva clase de válvulas de pericardio bovino resistentes.

La válvula INSPIRIS es la base perfecta sobre la que edificar el futuro de su paciente gracias a los siguientes aspectos:

  1. Tejido RESILIA
  2. Diseño y funciones de confianza
  3. Tecnología VFit¥

Válvula aórtica INSPIRIS RESILIA

Uso previsto e indicaciones de uso

La válvula aórtica INSPIRIS RESILIA, modelo 11500A, está indicada para su uso como sustitución de la válvula aórtica cardiaca.
La válvula aórtica INSPIRIS RESILIA, modelo 11500A, está indicada para pacientes que requieran la sustitución de su válvula aórtica natural o protésica.

Lista de materiales

  • Valvas de la válvula: Pericardio bovino
  • Stent: Aleación de cobalto-cromo, poliéster
  • Cobertura del stent: tela de poliéster
  • Anillo de sutura de la válvula: goma de silicona

Plataforma del tejido

  • El modelo 11500A incorpora tejido RESILIA, tejido pericárdico bovino transformado por una novedosa tecnología de preservación de la integridad del pericardio bovino que incorpora dos nuevas funciones patentadas que prácticamente eliminan los aldehídos libres al tiempo que protegen y preservan el tejido

Información general del producto

  • Temperatura de almacenamiento: de 10°C a 25°C
  • Almacenamiento: almacenamiento en seco
  • Procedimiento de enjuague: no se requiere ninguno, listo para usar
  • Tecnología VFit: zona de expansión y marcador de tamaño visible mediante fluoroscopia en tamaños de 19-25 mm¥
ModeloDescripciónTamañosImagen
11500A Válvula aórtica INSPIRIS RESILIA 19, 21, 23, 25, 27 y 29 mm
ModeloDescripciónTamaños
1133SET Medidores - Juego completo 19, 21, 23, 25, 27 y 29 mm
1133 Medidores - Individuales 19, 21, 23, 25, 27 y 29 mm
TRAY1133 Bandeja de accesorios N/D
1111 Mango reutilizable N/D
1126 Mango mas largo de un solo uso N/D
¥Consulte en las instrucciones de uso del dispositivo las advertencias importantes relacionadas con la tecnología VFit. Estas funciones no se han observado en estudios clínicos para establecer la seguridad y efectividad del modelo 11500A para su uso en procedimientos de válvula en válvula. La tecnología VFit está disponible en tamaños de 19-25 mm.

**No se requiere enjuague.

References
  1. Flameng W, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model.
    J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340–5
  2. World Health Organization. World Health Statistics 2014. Geneva, Switzerland: WHO; 2014. WHO/HIS/HSI/14.1

La ventaja de Edwards

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