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Sistema ClearSight

Sin barreras. Más claridad.

Sistema ClearSight

Sin barreras. Más claridad.

El sistema ClearSight amplía las ventajas de la monitorización hemodinámica continua a una población de pacientes más amplia, incluidos sus pacientes quirúrgicos de riesgo moderado a alto.1,2,3 Gracias a la tecnología probada del sistema Nexfin, 4,23 el sistema ClearSight brinda al personal clínico claridad sin ninguno de los obstáculos de la complejidad o la invasividad. 5
SISTEMA CLEARSIGHT

Sencillez no invasiva. Claridad de última generación.

El sistema no invasivo ClearSight proporciona valiosos datos hemodinámicos de un grupo de pacientes más extenso con el fin de tomar decisiones más fundamentadas acerca de la administración de volúmenes en intervenciones quirúrgicas de riesgo moderado a alto.1,2,3

Brindando claridad en todo momento

El sistema ClearSight se conecta rápidamente al paciente mediante la colocación de un manguito inflable alrededor del dedo.6 La sencillez del sistema ClearSight le permite acceder de una forma no invasiva a información hemodinámica automática y actualizada al minuto de un grupo de pacientes más extenso, incluidas personas ancianas u obesas, a las que normalmente no se les colocaría un catéter arterial.  De este modo, dispone de más información para tomar decisiones en relación con la administración de volúmenes.5

Un método sencillo y no invasivo para monitorizar los principales parámetros hemodinámicos.

Los parámetros dinámicos y basados en el flujo, tales como el VS y la VVS, proporcionados por el sistema ClearSight pueden utilizarse en protocolos de terapia perioperatoria dirigida por objetivos (TPDO), al tiempo que son determinantes para la administración óptima de volúmenes en pacientes que corren el riesgo de desarrollar complicaciones.7

Manguito para el dedo ClearSight
Tecnología del sistema ClearSight
Manguito para el dedo ClearSight
Historia de ClearSight
Asistencia clínica visual de EV1000
Manguito para el dedo ClearSight

Tecnología del sistema ClearSight

Manguito para el dedo ClearSight

Historia de ClearSight

Asistencia clínica visual de EV1000

Gracias a la probada tecnología Nexfin4,23, el sistema ClearSight brinda al personal clínico claridad sin ninguno de los obstáculos de la complejidad o la invasividad. 5 Esta tecnología también se ha utilizado como tecnología estándar para la monitorización en el espacio. 8

La tecnología Nexfin ha ido cobrando una mayor aceptación a lo largo de los años. 1.9 La medición de la presión arterial ha ofrecido buenos resultados en comparación con los métodos tanto no invasivos intermitentes como invasivos continuos. 4,10 Los estudios realizados concluyen que la tecnología Nexfin mide la presión arterial conforme a los criterios de la AAMI3. Además, existen datos clínicos que ponen de manifiesto que la presión arterial medida con la tecnología Nexfin es más precisa que la que se obtiene con un manguito de presión arterial tradicional en el brazo en comparación con las mediciones invasivas en pacientes que se someten a cirugía ortopédica. 10

De forma similar, el gasto cardiaco medido con la tecnología Nexfin se ha validado frente a varios métodos de referencia, incluidos, entre otros, la termodilución pulmonar, la termodilución transpulmonar, la ecocardiografía Doppler transesofágica/torácica y la reinhalación de gases inertes. Los porcentajes de error oscilan entre el 23 % y el 39 %, los cuales son valores comparables con los de métodos más invasivos. 4,10,12,13 Se han documentado errores con porcentajes superiores; no obstante, dichos errores se produjeron en pacientes en estado crítico con compromiso circulatorio en el dedo, el cual podría haber influido en los resultados de esta tecnología. 13

Además de la capacidad para medir los valores absolutos de gasto cardiaco, la tecnología Nexfin también ha logrado mostrar su capacidad para realizar un seguimiento fiable de los cambios en el gasto cardiaco. Por consiguiente, los estudios han concluido que la tecnología Nexfin es capaz de monitorizar adecuadamente la medición continua perioperatoria del gasto cardiaco. 1,4,11

Estudios de validación de la presión arterial

Frente a manguito no invasivo en el brazo   Pacientes  Sesgo ± DE
Nowak et al. – Am J Emergency Med 2011 20 40 pacientes de urgencias  SIS -0,9±23,3/ DIA -2,5±8,1
Akkermans  et al. – Hypertension in Pregnancy 2009 21 33 pacientes embarazadas  SIS  2,3±6,8/ DIA -2,5±8,1
Eeftinck Schattenkerk et al. – Am J Hypertension 2009 22 104 voluntarios  SIS  4,3±9,3 / DIA -2,5±8,1
Frente a línea radial invasiva 
Martina et al. – Anesthesiology 2012 23 50 pacientes de cirugía cardíaca PAM  2,2±6,4
Fischer et al. – Brit J Anesthesia 2012 24 44 pacientes de cirugía cardíaca  PAM  4,6±6,5
Martina et al. – ASAIO J 2010 25 18 pacientes durante BCP   PAM -1,3±6,5
Kalmar et al. – ASA 2012 26 110 pacientes de quirófano PAM  3,0±9,0

Estudios de validación del gasto cardiaco

frente a termodilución pulmonar  Pacientes Porcentaje de error
Bubenek-Turconi –  Anesth & Analg 2013 27 25 pacientes después de IDAC 39 %
Bogert et al – Anaesthesia 2010 28 25 pacientes después de IDAC 30 %
Stover et al – BMC Anesthesiology 2009 29 10 pacientes de UCI graves 29 %
Frente a termodilución transpulmonar     
Broch et al – Anaesthesia 2012 30 40 pacientes de cirugía cardíaca 23 %/26 %
Monnet et al – Critical Care 2012 31 45 pacientes de UCI graves 57 %
Frente a ecocardiografía Doppler transtorácica    
Van der Spoel et al. – J Clin Anesth 2012 32 40 pacientes de los grupos ASA 1 y 2 39 %
Van Geldorp et al. – Europace 2011 33 23 pacientes en TRC 15 %
Frente a ecocardiografía Doppler esofágica     
Chen et al. J Clin Anesth 2012 34 23 pacientes de los grupos ASA 1-3 37 %

La tecnología no invasiva Nexfin se lleva desarrollando desde hace 35 años y se ha validado frente a otras tecnologías estándar de referencia. A principios de la década de 1970, la presión arterial del dedo se medía utilizando la tecnología de manguito para el dedo.1.9 

Esta tecnología se basaba en dos métodos:

  • El método de pinzamiento volumétrico para medir la tensión arterial de manera continua9
  • El método Physiocal para la calibración inicial y frecuente14 

En esencia, el método de pinzamiento volumétrico consiste en pinzar la arteria para lograr un volumen constante aportando de forma dinámica una presión igual a cada uno de los lados de la pared arterial. El volumen se mide mediante un fotopletismógrafo integrado en el manguito14.

La contrapresión se aplica mediante una cámara inflable que se encuentra en el interior del manguito y se ajusta 1000 veces por segundo para mantener el volumen arterial constante.  El método Physiocal consiste en un método en tiempo real para determinar el volumen arterial "descargado" correcto, es decir, el volumen sin un gradiente de presión en la pared arterial. Dicho método analiza la curvatura y la agudeza de la onda pletismográfica durante breves episodios de niveles de presión constante. A continuación, vuelve a calibrar de forma automática y periódica el sistema haciendo posible un seguimiento preciso de los cambios fisiológicos, por ejemplo, del tono vasomotor.14

DescripciónN.º de modelo
Manguito para dedo pequeño ClearSight, multipaquete CSCS
Manguito para dedo mediano ClearSight, multipaquete CSCM
Manguito para dedo grande ClearSight, multipaquete CSCL
Plataforma clínica EV1000 NI EV1000NI

Conectividad a través de IFM por medio de una conexión serial, HL7 por medio de una conexión Ethernet o motor de integración HL7.

APLICACIÓN CLÍNICA

Para los pacientes quirúrgicos con riesgo moderado a alto a los que no se les suele colocar una vía arterial, el sistema ClearSight de última generación ofrece un método sencillo de monitorización de los principales parámetros hemodinámicos, tales como: 2,3,5

  • Volumen sistólico (VS)
  • Variación de volumen sistólico (VVS)
  • Gasto cardiaco (GC)
  • Resistencia vascular sistémica (RVS)
  • Presión arterial continua (PAc)
  • Datos hemodinámicos valiosos en intervenciones quirúrgicas de riesgo moderado a alto

Con la integración del manguito para el dedo ClearSight de última generación en la plataforma clínica EV1000, ahora es posible usar una única plataforma con opciones de monitorización hemodinámica tanto no invasivas como mínimamente invasivas, como el sensor FloTrac. El sistema ClearSight también envía una presión analógica para visualizar la PA no invasiva en un monitor de cabecera. 

Más de 30 ensayos clínicos controlados aleatorios y más de 14 metanálisis han demostrado los beneficios clínicos de la optimización hemodinámica con respecto al manejo convencional de volúmenes. 16-19   Un extenso corpus de datos demuestra la reducción de las complicaciones posquirúrgicas de la optimización hemodinámica a través de la terapia perioperatoria dirigida por objetivos (TPDO), en la cual se emplean parámetros dinámicos informativos a la hora de determinar la capacidad de respuesta a líquidos.

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Referencias:
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  2. Maguire S, Rinehart J, Vakharia S, Cannesson M. Respiratory variation in pulse pressure and plethysmographic waveforms: Intraoperative applicability in a north American academic center. Anesthesia & Analgesia 2011; 112: 94-96
  3. Martina J. Noninvasive continuous arterial blood pressure monitoring with NexFin. Anesthesiology 2012; 116: 1-12.
  4. Broch O, A comparison of the Nexfin and transcardiopulmonary thermodilution to estimate cardiac output during coronary artery surgery. Anesthesia 2012; 1-7.
  5. Truijen J, Lieshout J, Wesselink W, Westerhof B. Noninvasive continuous hemodynamic monitoring 2011. Journal of Clinical Monitoring and Computation; 4: 267-78.
  6. Eeftinck D. Nexfin noninvasive continuous blood pressure validated against riva-Rocci/Korotkoff 2009. American Journal of Hypertension; 22: 378-383.
  7. Michard F, Rational fluid management: dissecting facts from fiction 2012. British Journal of Anesthesia 108: 369-371
  8. Hughson R, Cardiovascular regulation during long-duration spaceflights to the International Space Station. Journal of Applied Physiology 2011; 112: 719-727
  9. Penaz J. Photoelectric measurement of blood pressure, volume and flow in the finger. International Conference on Medical and Biological Engineering. 1973; 1-3
  10. Sterr J, Comparison of the continuous noninvasive Nexfin monitoring system with conventional invasive methods to measure arterial blood pressure in high risk hip surgery. European Journal of Anesthesiology 2013;30: 35
  11. Chen G, Comparison of noninvasive cardiac output measurements using the Nexfin monitoring device and the esophageal Doppler. Journal of Clinical Anesthesia 2012; 24: 275-283
  12. Van der Spoel AG, Comparison of noninvasive continuous arterial waveform analysis (Nexfin) with transthoracic Doppler echocardiography for monitoring of cardiac output. Journal of Clinical Anesthesia 2012; 24: 304-309.
  13. Monnet X, The estimation of cardiac output by the Nexfin device is of poor reliability for tracking the effects of a fluid challenge. Critical Care 2012; 16:R212
  14. Wesseling K, Physiocal, calibrating finger vascular physiology for Finapress. TNO Biomedical Instrumentation 1995; 1-16
  15. Cecconi M, Fasano N, Langiano N, et al. Goal directed haemodynamic therapy during elective total hip arthroplasty under regional anaesthesia. Crit Care. 2011;15:R132
  16. Giglio MT, Marucci M, Testini M, Brienza N. Goal-directed haemodynamic therapy and gastrointestinal complications in major surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth 2009; 103: 637–46
  17. Dalfino L, Giglio MT, Puntillo F, Marucci M, Brienza N. Haemodynamic goal-directed therapy and postoperative infections: earlier is better. A systematic review and meta-analysis. Crit Care 2011; 15: R154
  18. Corcoran T et al. Perioperative Fluid Management Strategies in Major Surgery: A Stratified Meta-Analysis. Anesthesia – Analgesia 2012
  19. Bellamy, MC. Wet, dry or something else? B J Anaestha. 2006; 97(6): 755–757
  20. Nowak et al, The inability of emergency physicians to adequately clinically estimate the underlying hemodynamic profiles of acutely ill patients.  American Journal of Emergency Medicine.  2012; 30: 954–960
  21. Akkermans J, Continuous noninvasive blood pressure monitoring, a validation study of Nexfin in a pregnant population.  Hypertension in Pregnancy 2009; 28: 230-242
  22. Eeftinck D.  Nexfin noninvasive continuous blood pressure validated against riva-Rocci/Korotkoff. American Journal of Hypertension 2009; 22: 378-383
  23. Martina J, Noninvasive continuous arterial blood pressure monitoring with NexFin.  Anesthesiology 2012; 116: 1-12
  24. Fischer M,  Non-invasive continuous arterial pressure and cardiac index monitoring with Nexfin after cardiac surgery.  British Journal of Anesthesia 2012; 109: 514-521
  25. Martina J. Noninvasive blood pressure measurement by the Nexfin monitor during reduced arterial pulsatility: a feasibility study. ASAIO J. 2010 May-Jun; 56(3): 221-7.
  26. Kalmar AF, Validation of Continuous Noninvasive Arterial Blood Pressure Measurements During General Anesthesia, abstract presented at the Anesthesiology Annual Meeting, 2012
  27. Bubenek S, Craciun M, Miclea I, Perel A.  Noninvasive continuous cardiac output by the Nexfin before and after preload-modifying maneuvers: a comparison with intermittent thermodilution cardiac output.  Anesthesia & Analgesia  2013; 117(2):366-72.
  28. Bogert L, Pulse contour cardiac output derived from non-invasive arterial pressure in cardiovascular disease. Anesthesia 2010; 10: 1365-2044
  29. Stover J, Noninvasive cardiac output and blood pressure monitoring cannot replace an invasive monitoring system in critically ill patients.  BMC Anesthesiology 2009, 9:6  
  30. Broch O, A comparison of the Nexfin  and transcardiopulmonary thermodilution to estimate cardiac output during coronary artery surgery.  Anesthesia 2012; 1-7.
  31. Monnet X, The estimation of cardiac output by the Nexfin device is of poor reliability for tracking the effects of a fluid challenge. Critical Care 2012; 16:R212
  32. Van der Spoel AG, Comparison of noninvasive continuous arterial waveform analysis (Nexfin) with transthoracic Doppler echocardiography for monitoring of cardiac output. Journal of Clinical Anesthesia 2012; 24: 304-309.
  33. Van Geldopr IE, Comparison of a non-invasive arterial pulse contour technique and echo Doppler aorta velocity-time integral on stroke volume changes in optimization of cardiac resynchronization therapy.  Europace 2011;13(1):87-95.
  34. Chen G, Comparison of noninvasive cardiac output measurements using the Nexfin monitoring device and the esophageal Doppler. Journal of Clinical Anesthesia 2012; 24: 275-283
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