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RESILIA Gewebe

RESILIA Tissue
clapping man

Eine Zukunft der Möglichkeiten.

Dies sind die Vorteile von RESILIA Gewebe.

Gewebe, das den Unterschied macht

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Dry storage
stable-capping
Dry storage
stable-capping

RESILIA Gewebe – Gewebe, das den Unterschied macht – Trockene Lagerung

RESILIA Gewebe – Gewebe, das den Unterschied macht – Stabile Überkappung

integrity preservation

Für Patient*innen, eine andere Zukunft nach der Operation

Chirurgische Herzklappen sind Bioprothesen, wie das RESILIA Gewebe, die Patient*innen ermöglichen, anders über ein Leben nach der Operation zu denken.

  • Ein Leben ohne eine antikoagulative Dauer-Therapie und den Einschränkungen bei der Ernährung und der Lebensweise, die mechanische Klappen mit sich bringen.
  • Die Entscheidung für RESILIA Biologische Herzklappen eröffnet eine Zukunft der Zuversicht: dank einer Klappe mit einer potenziell höheren Lebensdauer.
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Evidenz der Leistung von RESILIA Gewebe

Eine wichtige Herausforderung bei Perikardgewebe ist die strukturelle Klappendegeneration (SVD), die größtenteils durch die Ansammlung von Kalzium entsteht. RESILIA Gewebe wurde so transformiert, dass es einer Verkalkung anders standhält.

Weitere klinische Informationen zur Leistung von RESILIA Gewebe finden Sie auf der Seite Inspirierende Ergebnisse.

99,3%

Freiheit von SVD im Laufe von 7 Jahren2

COMMENCE Aortic Clinical Trial
Klinisch stabile Gradienten, hohe Raten hinsichtlich der Freiheit von Mortalität im Laufe von 7 Jahren sowie hohe Raten hinsichtlich der Freiheit von einer erneuten Operation und struktureller Klappendegeneration (SVD) im Laufe von 7 Jahren

72%

weniger Kalzium nach 8 Monaten**

Präklinische Studie mit juvenilem Schafmodell
Signifikante Verbesserung der Eigenschaften zum Schutz vor einer Verkalkung bei den Testklappen im Vergleich zu den Kontrollklappen.1

** RESILIA Gewebe wurde einem Vergleichstest mit Gewebe von kommerziell erhältlichen Edwards bovinen Perikardklappen an einem juvenilen Schafmodell unterzogen. Flameng, et al.J Thorac Cardiovasc Surg 2015;149:340-5

COMMENCE Mitral Clinical Trial

Klinisch stabile Hämodynamik und eine Inzidenz einer SVD im Laufe von 5 Jahren.

98,7%

Freiheit von SVD im Laufe von 5 Jahren

Stable gradients Mean gradient
Mittlerer Gradient (mmHg)

Für Chirurg*innen, ein Unterschied, der mehr Optionen bietet

Patient*innen, die zwecks chirurgischem Klappenersatz überwiesen werden, haben nun drei Optionen: mechanische Klappen, konventionelle Gewebeklappen oder RESILIA Biologische Herzklappen. Mit dem RESILIA Gewebe erhalten Chirurg*innen die Möglichkeit, eine resiliente Gewebealternative anzubieten, bei der Patient*innen von den Vorteilen von biologischen Herzklappen hinsichtlich der Lebensqualität profitieren.

Gemeinsam die Zukunft chirurgischer Klappen gestalten

Mit RESILIA Gewebe gewinnen Patient*innen und Chirurg*innen gleichermaßen an Freiheit, die ein sicheres Gefühl mit sich bringt. Dieses sichere Gefühl beruht auf dem Wissen, dass Edwards Lifesciences sich erwiesenermaßen einer kontinuierlichen Innovation bei der Entwicklung chirurgischer struktureller Herzlösungen verschrieben hat, um den aktuellen Entwicklungsstand zu verbessern und bessere Ergebnisse in Reichweite zu bringen.

Das aktuelle Portfolio von RESILIA Gewebe ist der Höhepunkt von Jahren sorgfältiger und bewusster Entwicklung in Zusammenarbeit mit Herzchirurg*innen, in denen Innovationen hervorgebracht und gleichzeitig bewährte Technologie verwendet wurden. Dies repräsentiert die Zusammenarbeit der besten kreativen und wissenschaftlichen Köpfe, um den ungedeckten Bedarf sowie die Ansprüche von Patient*innen an bessere chirurgische Optionen zu erfüllen.

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Referenzen

  1. Flameng W, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model. J Thorac Cardiovac Surg. 2015; 149:340-5.
  2. Beaver T et al. J Thorac Cardiovasc Surg. 2023; doi:10.1016/j.jtcvs.2023.09.047.

* Es liegen keine klinischen Daten über die Evaluierung der langfristigen Auswirkungen von RESILIA Gewebe bei Patient*innen vor. Weitere klinische Daten aus einem Zeitraum von bis zu 10 Jahren Nachbeobachtung werden erhoben, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von RESILIA Gewebe zu überwachen.

Medizinprodukt zur Anwendung durch Angehörige medizinischer Fachkreise.

Medizinprodukt zur Anwendung durch Angehörige medizinischer Fachkreise.

Für Indikationen, Gegenanzeigen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise und mögliche Nebenwirkungen bitte die Packungsbeilage beachten (ggf. unter eifu.edwards.com abzurufen).