Entwickelt als Ersatz einer Nativklappe
Entwickelt für eine bessere Lebensqualität ihrer Patient*innen.
Entwickelt, um dem Druck in der Mitralklappenposition standzuhalten
Edwards Lifesciences hat als Ihr zuverlässiger Partner hinsichtlich der innovativen Entwicklung von Produkten für die Herzchirurgie die MITRIS RESILIA Mitralklappe entwickelt, um Sie dabei zu unterstützen, den speziellen Bedürfnissen Ihrer Patient*innen gerecht zu werden.
Wie wäre es, wenn Ihnen eine Klappenprothese zur Verfügung stünde, die vergleichbar mit einer Nativklappe ist, wenn ein Klappenersatz die beste Behandlungsmöglichkeit darstellt?
Sieht aus wie ein Nativklappe
Eine sattelförmige Nahtmanschette ist dem Mitralanulus der Nativklappe nach.
Arbeitet wie eine Nativklappe
Hält dem Druck in der Mitralklappenposition stand.
Wichtige Eigenschaften der MITRIS Klappe
Aufbauend auf der Carpentier-Edwards PERIMOUNT Klappen-Plattform
Kobalt-Chrom-Band und Nitinol-Drahtgeflecht-Stent sorgen für eine gute Sichtbarkeit unter Fluoroskopie
für eine einfache Identifikation des Zielbereichs für mögliche zukünftige Transkatheter-Interventionen.
Trockene Lagerung
um auf ein Spülen verzichten zu können.
Stents mit dem flachsten anterioren Profil
behindern den Blutfluss durch den linksventrikulären Ausflusstrakt (LVOT) nicht.
^ Bei einer auf dem Etikett angegebenen Größe von 25 mm. Anteriore Profilhöhe.
Eine verbesserte Erfahrung bei der Applikation
Benötigen Sie weitere Informationen?
Klinische Daten zum RESILIA Gewebe:
Untermauert durch eine überzeugende und ständig wachsende klinische Evidenz, die zusätzlich durch die laufende Studie zum RESILIA Gewebe zur Beurteilung der Lebensdauer und hämodynamischen Leistung unterstützt wird1, 2, 3, 4
COMMENCE Mitral Clinical Trial
Klinisch stabile Hämodynamik und eine Inzidenz einer strukturellen Klappendegeneration (SVD) im Laufe von 5 Jahren.
Stabile Gradienten Mittlerer Gradient (mmHg)
COMMENCE Aortic Clinical Trial
Klinisch stabile Hämodynamik und zwei Inzidenzen einer SVD im Laufe von 7 Jahren.
Stabile Gradienten Mittlerer Gradient (mmHg)
European Aortic clinical Trial
Klinisch stabile Hämodynamik und keine SVD im Laufe von 5 Jahren bei 133 Patient*innen.
Mittlerer Gradient (mmHg) Klappengrößen 19–27 mm
Vielversprechende Daten. Inspirierende Ergebnisse.
Video zur Produktvorbereitung
MITRIS RESILIA Mitralklappe
Die MITRIS RESILIA Klappe wurde entwickelt, um dem Druck in der Mitralklappenposition standzuhalten.
Die MITRIS Mitralklappe wird aus RESILIA Gewebe hergestellt, um Verkalkung* zu verringern. Diese Mitralklappe wurde für eine bessere Lebensqualität Ihrer Patient*innen entwickelt.
* Es liegen keine klinischen Daten über die Evaluierung der langfristigen Auswirkungen von RESILIA Gewebe bei Patient*innen vor. Weitere klinische Daten aus einem Zeitraum von bis zu 10 Jahren Nachbeobachtung werden erhoben, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von RESILIA Gewebe zu überwachen.
Indikationen
Die MITRIS RESILIA Mitralklappe, Modell 11400M, ist für den Ersatz einer nativen oder künstlichen Mitralklappe vorgesehen.
Auflistung der Hauptmaterialien
- Klappensegel: bovines Perikard
- Stent: Kobalt-Chrom-Legierung und Polyester-Band mit einem Nitinol-Drahtgeflecht
- Textil-Stent: Polyester- und Polytetrafluorethylen(PTFE)-Stoff
- Klappen-Nahtring: Silikonkautschuk
Gewebeplattform
Die MITRIS Klappe besteht aus RESILIA Gewebe und wird mit einer speziellen integritätsbewahrenden Technologie behandelt, die freie Aldehyde effektiv entfernt und gleichzeitig das Gewebe schützt und erhält.
Es liegen keine klinischen Daten über die Evaluierung der langfristigen Auswirkungen von RESILIA Gewebe bei Patient*innen vor. Weitere klinische Daten aus einem Zeitraum von bis zu 10 Jahren Nachbeobachtung werden erhoben, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von RESILIA Gewebe zu überwachen.
Allgemeine Produktinformationen
- Lagertemperatur: 10–25 °C
- Lagerung: trockene Lagerung
- Spülen: nicht erforderlich