Entdecken Sie, wie die Eigenschaften der INSPIRIS RESILIA Aortenklappe die lebenslange Behandlung der Aortenklappenerkrankung erleichtern können.
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Die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe
Patient*innen, die von einer Aortenklappenerkrankung betroffen sind, wünschen sich eine langlebige Lösung, die weder zukünftige Behandlungsoptionen einschränkt noch ihren Alltag beeinträchtigt.1
Die Auswahl der Klappe ist eine Entscheidung für das ganze Leben und erfordert daher eine sorgfältige Abwägung der Lebensdauer der Klappe und der möglichen Auswirkungen auf potenzielle Folgeeingriffe.
Die Empfehlung der richtigen Klappe bedeutet, der geeigneten Klappentherapie näher zu kommen und den Bedürfnissen der Patient*innen gerechter zu werden.
Die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe stellt für Ihre Patient*innen heute und in der Zukunft die richtige Lösung dar.
Wer würde heute und in der Zukunft von der INSPIRIS RESILIA Aortenklappe profitieren?
Die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe ist für ein breites Spektrum an Patient*innen geeignet2 und erleichtert gleichzeitig die lebenslange Behandlung ihrer Aortenklappenerkrankung.
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Die 2021 ESC/EACTS-Richtlinien enthalten keine Empfehlung für Bioprothesen bei Patient*innen unter 60 Jahre, jedoch spielen Patientenpräferenzen nach Aufklärung und die Lebensweise ebenso eine entscheidende Rolle bei der Entscheidungsfindung hinsichtlich der Auswahl der Klappenprothese.3
Die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe ist der marktführende Aortenklappenersatz.4
Bis heute wurden mehr als 200 000 INSPIRIS RESILIA Aortenklappen bei Patient*innen weltweit implantiert.5
Durch einen verbesserten Schutz des Gewebes vor Verkalkung und die VFit Technologie, die potenzielle künftige Folgeeingriffe an der Klappe ermöglicht, unterstützen Sie Ihre Patient*innen dabei, sich zuversichtlich auf die Zukunft vorzubereiten.2, 6–10
Wichtige Warnungen in Bezug auf die VFit Technologie sind der Gebrauchsanweisung des Produkts zu entnehmen. Es wurden bisher keine klinischen Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit des Modells 11500A zur Verwendung bei Eingriffen des Typs Klappe-in-Klappe durchgeführt. VFit Technologie ist in den Größen 19–25 mm verfügbar.
Aufbauend auf einem vertrauenswürdigen Fundament
Die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe ist die neue von Edwards Lifesciences entwickelte Generation von Aortengewebeklappen. Sie baut auf der bewährten Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease Aortenklappe auf und besitzt zusätzliche Eigenschaften.
* Es stehen keine klinischen Daten zur Bewertung der langfristigen Auswirkungen der Carpentier–Edwards ThermaFix Behandlung auf Patient*innen zur Verfügung.
† Es stehen keine klinischen Daten zur Bewertung der langfristigen Auswirkungen auf das RESILIA Gewebe in Patient*innen zur Verfügung. Die INSPIRIS RESILIA Klappe der Größe 19–25 mm ist mit einem Legierungsband ausgestattet. Die Größen 27 mm oder 29 mm verfügen nicht über die VFit Technologie.
Die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe kann mit einem minimalinvasiven Verfahren implantiert werden,17 um die Genesungszeit zu verkürzen.18
Sehen Sie sich das genauer an
Heute und in der Zukunft die richtige Lösung.
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Abkürzungen
AS = Aortenstenose; BMI = Body-Mass-Index; SAVR = chirurgischer Aortenklappenersatz; T2D = Typ-2-Diabetes.
Referenzen
- Lauck SB et al. Can J Cardiol. 2021;37:1054–63.
- Edwards Lifesciences. INSPIRIS RESILIA Aortic Valve, Model 11500A, Instructions for use. Verfügbar unter: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf15/P150048D.pdf. Zugriff März 2024.
- Vahanian A, et al. Eur Heart J. 2022;43:561–632.
- Edwards Lifesciences. INSPIRIS RESILIA Aortic Valve, Model 11500A, DOF S-20315.
- Edwards Lifesciences. INSPIRIS RESILIA Aortic Valve, Model 11500A, DOF-S-20278.
- Kottmaier M, et al. Thorac Cardiovasc Surg. 2017;65(3):198–205.
- Ruel M, et al. Eur J Cardiothorac Surg. 2005;27(3):425–33.
- Beaver T, et al. J Thorac Cardiovasc Surg. 2023;S0022-5223(23)00873–5.
- Flameng W, et al. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340–5.
- Edwards Lifesciences. Capping bioprosthetic tissue to reduce calcification. European Patent 13003386.3. 2013.10.09.
- Edwards Lifesciences. Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease Pericardial Bioprosthesis, Model 3300TFX, Instructions for use. Verfügbar unter: https://eifu.edwards.com/eifu/pages/viewers/pdf?projectKey=5d4dd5ad46e0fb0001c61ac7&itemKey=63b5f608805dc5428c946680. Zugriff März 2024.
- Edwards Lifesciences. Carpentier-Edwards PERIMOUNT RSR Pericardial Aortic Bioprostheses, Modell 2800 und Modell 2800TFX, Gebrauchsanweisung. Zugriff März 2024.
- Ruzicka DJ, et al. Circulation. 2009;120(11 Suppl):S139-45.
- De la Fuente AB, et al. J Heart Valve Dis. 2015;24(1):101-9.
- Tod TJ, et al. J Mater Sci Mater Med. 2016;27(1):8.
- Edwards Lifesciences. INSPIRIS RESILIA Aortic Valve, Model 11500A. DoF S-9952.
- Ahmad AE, et al. Adv Ther. 2021;38(5):2435–46.
- Glauber M, et al. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013;145(5):1222–6.
Es liegen keine klinischen Daten über die Evaluierung der langfristigen Auswirkungen von RESILIA Gewebe bei Patient*innen vor. Weitere klinische Daten aus einem Zeitraum von bis zu 10 Jahren Nachbeobachtung werden erhoben, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von RESILIA Gewebe zu überwachen.
Wichtige Warnungen in Bezug auf die VFit Technologie sind der Gebrauchsanweisung des Produkts zu entnehmen. Es wurden bisher keine klinischen Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit des Modells 11500A zur Verwendung bei Eingriffen des Typs Klappe-in-Klappe durchgeführt. VFit Technologie ist in den Größen 19–25 mm verfügbar.
Medizinprodukt zur Anwendung durch Angehörige medizinischer Fachkreise.
Medizinprodukt zur Anwendung durch Angehörige medizinischer Fachkreise.
Für Indikationen, Gegenanzeigen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise und mögliche Nebenwirkungen bitte die Packungsbeilage beachten (ggf. unter eifu.edwards.com abzurufen).