マイトリスRESILIA生体弁

循環器疾患領域 牛心のう膜生体弁・パッチ
写真:マイトリスRESILIA生体弁の製品画像
25年以上の長期臨床実績を誇るPERIMOUNT僧帽弁をプラットフォームとし、僧帽弁位のためにデザインされた生体弁です。RESILIA心膜により弁尖の石灰化抑制効果が向上し、さらなる耐久性が期待されます。

特徴

長期臨床実績を誇るデザインを継承

マイトリスRESILIA生体弁は、25年以上の長期臨床実績を誇る1,2PERIMOUNT僧帽弁をプラットフォームとし、僧帽弁を追求してデザインされました。

・縫着輪は、僧帽弁の立体的な形状にフィットするようデザインしています。
・また、安全なインプラントを追求し、ステントプロファイルを低くデザインしています。
・ニチノールのワイヤフォームとコバルト・クロム・ニッケル合金製のバンドは、X線画像により確認ができます。
縫着輪

       僧帽弁の立体的な形状にフィットする縫着輪

ワイヤフォーム

        X線透視下で確認可能なワイヤフォームとバンド



 

RESILIA心膜

マイトリスRESILIA生体弁は弁尖にRESILIA心膜を採用。弁尖の石灰化抑制効果が向上し3、さらなる耐久性が期待されます。

・RESILIA心膜は100件以上の試験が実施され、10年以上に及ぶ開発プログラムにより誕生しました。
・RESILIA心膜は、Integrity preservationテクノロジーという独自の技術を用いて処理したウシ心のう膜組織です。この技術により、石灰化の主な原因となる不安定なグルタルアルデヒドが除去され、保管時にはアルデヒドにさらされません3,4
  • RESILIA心膜の人体への長期的影響を評価した臨床データはありません。


 

取り扱い易さと安全性を追求したデザイン

取り扱い易さと安全性を追求し、マイトリス・ホルダシステムを開発しました。

・RESILIA心膜を採用したマイトリスRESILIA生体弁はDry Storageが可能となり、インプラント前の洗浄や術後の薬液廃棄が不要です。
・柔軟でフィット感の良い縫着輪により、弊社従来品と比べてインプラント時の取り扱い易さが向上しました。
・ダイヤルを回すことでステントを内側に倒れ込ませることができるマイトリス・ホルダシステムを採用。スーチャーループのリスクを軽減します。
・インプラント時に弁の方向をわかりやすくするため、交連マーカー(一重線の交連マーカーが後交連部、二重線の交連マーカーが前交連部の目安とする補助的な役割)と「A」マーク(僧帽弁の前尖側のマーク)を採用しています。
 
ホルダシステム

            マイトリス・ホルダシステム

交連マーカー

            交連マーカー&「A」マーク



 

マイトリスRESILIA生体弁 アニメーション

  • *1Bourguignon T, Bouquiaux-Stablo AL, Loardi C, et al. Very late outcomes for mitral valve replacement with the Carpentier-Edwards pericardial bioprosthesis: 25-year follow-up of 450 implantations. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014;148:2004-11.e1.
  • *2Ayegnon KG, Aupart M, Bourguignon T, et al. A 25-year experience with Carpentier-Edwards Perimount in the mitral position. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2011;19:14-9.
  • *3Flameng W, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015; 149:340-5.
  • *4Priev A, et al. Glycerol decreases the volume and compressibility of protein interior. Biochemistry. 1996;35:2061-6.
  • *5Bavaria J, Griffith B, Heimansohn DA, et al. Presented at the Society of Thoracic Surgeons Annual Meeting, January 2021.

仕様・モデルナンバー

販売名 マイトリスRESILIA生体弁
承認番号 30300BZX00017
モデルNo. 11400M23、11400M25、11400M27、11400M29、11400M31、11400M33
サイズ 23mm、25mm、27mm、29mm、31mm、33mm(※31mm、33mmは受注発注品)

関連する製品