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EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム

INTUITY Elite
intuity elite valve

EDWARDS INTUITY Eliteバルブシステムは、3つの重要なゴールを同時に達成するためにデザインされています。

evolution diagram

EDWARDS INTUITY Eliteバルブシステムは、弁膜症治療における心臓外科医や患者さんへのコミットメントを形にした製品です。

エドワーズの実績あるウシ心のう膜弁のテクノロジーに経カテーテル弁のイノベーションを組み合わせました。より効率的な手術、より低侵襲な手術は、術中のみならず、術後にも大きな利点をもたらすと信じています。

実績のあるバルブプラットフォーム

耐久性のためのデザイン

EDWARDS INTUITY Elite バルブシステムは、エドワーズライフサイエンスの実績あるウシ心のう膜弁のテクノロジーと経カテーテル弁のイノベーションを組み合わせた生体弁です。

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intuity features chart
intuity features
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intuity features

より効率的な手術のためのラピッド・デプロイメント

手技を簡素化し、手術時間を短縮

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EDWARDS INTUITY Elite バルブシステムでは手術手技のステップが簡素化され、より効率的な手術が行えます。

valve system

大動脈遮断時間の短縮は、合併症と在院日数の減少につながります。‡

complications and utilizations
valve system
complications and utilizations

EDWARDS INTUITY Elite バルブシステムでは手術手技のステップが簡素化され、より効率的な手術が行えます。

大動脈遮断時間の短縮は、合併症と在院日数の減少につながります。‡

小切開手術をより容易に

複数のアプローチが可能になり、アクセスの可能性が拡がります

3本のガイディングスーチャーを用いて弁を留置するEDWARDS INTUITY Eliteバルブシステムは、小切開手術での使用にも適しています。

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streamlined delivery
high use
streamlined delivery
high use

優れた血行動態性能

TRITON trial において術後5年での安定的で優れた有効弁口面積（EOA）と低い圧較差が示されました。

3 years

仕様

適応

ヒト以外の動物由来（ウシ心のう膜）の弁開閉部を有する異種心のう膜弁留置システムであり、機能不全に陥った大動脈弁の機能を代用することを目的とします。

材質

  • 弁尖：ウシ心のう膜
  • ステント：ワイヤーフォーム（コバルト・クロム・ニッケル合金）、流入側フレーム（ニッケル, クロムを含むステンレス製）
  • ステント被覆布：ポリエステル製
  • 縫着輪：シリコーン製ゴム

抗石灰化処理

主要なカルシウム結合部位である不安定なグルタルアルデヒドとリン脂質に作用するThermaFix抗石灰化処理を施しています。*​

製品の保管方法および取り扱い

  • 保管温度：10 °C～25 °C
  • 弁の洗浄：500mlの滅菌生理食塩水で1分間洗浄。新しい滅菌生理食塩水で同様の操作を1分間繰り返す。

* エドワーズライフサイエンス社のThermaFix抗石灰化処理の人体への長期的影響を評価した臨床データはありません。

モデル

モデル販売名承認番号サイズ画像
8300KITBxxJEDWARDS INTUITY Elite 
バルブシステム		22900BZX0018800019mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm
(27mmは受注発注品)

                                              

付属品

モデル販売名製造販売届出番号サイズ
1183RTRAYKITEDWARDS INTUITY Elite バルブシステム用サイザー13B1X0023100004819mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm
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参考文献

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  13. Clinical Communiqué. Carpentier-Edwards PERIMOUNT Aortic Pericardial Bioprosthesis 20-year Results. Data on file at Edwards Lifesciences, 2003. (Cohort size = 267, mean age = 65 ± 12 yrs. For patients ≥ 65, number at risk for explant due to SVD at last follow-up = 2)
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