プレスリリース

カリフォルニア州アーバイン、2025年7月24日 - エドワーズライフサイエンス（NYSE：EW）は本日、2025年6月30日に終了した四半期の業績を発表しました。

 ハイライトと見通し

•第2四半期の売上高は製品群全体で強みを発揮し、11.9%増の15億3,000万ドルとなり、恒常通貨レートで10.6%増加（注1）
•第2四半期のTAVI売上高は8.9％増加し、恒常通貨レートで7.8％増加（注1）
•第2四半期のTMTT売上高はPASCALとEVOQUEの貢献により、1億3,450万ドルとなり、恒常通貨レートで1億3300万ドル（注1）
•第2四半期のEPSは0.57ドル、調整後EPSは0.67ドル （注2）
•SAPIENプラットフォームは、米国および現在はヨーロッパにおいて、無症候性の患者さんに対するTAVI唯一の承認製品
•EuroPCRで発表された試験結果により、重度の大動脈弁狭窄症（AS）患者さんに対して速やかに介入治療を行うことの臨床的および経済的なアドバンテージを確認
•PARTNER 2試験における10年間のデータにより、エドワーズのTAVIの長期的なアウトカムと耐久性を確認
•SAPIEN M3のCEマーク取得により、エドワーズは包括的なTMTTポートフォリオで独自の立場を確立

 2025年見通し
•エドワーズの売上高成長率ガイダンスは、8～10%から9～10%に引き上げ
•TAVIの売上成長ガイダンスは、5～7%から6～7%に引き上げ、TMTTとサージカルは据え置き
•調整後EPSは、2.40～2.50ドルで設定された当初ガイダンス範囲の上限
•予定されている臨床発表: PARTNER3低リスク症例の7年間のデータ、 ENCIRCLEピボタル試験、TRISCEND II試験サブ解析

 CEOのベルナルド・ゾビキアンは次のように述べています。
「第2四半期の業績が二桁の売上成長を達成しました。予想を上回る上半期の業績と、ポートフォリオ全体にわたる多くの契機により、通年の見通しに自信を持っており、売上高およびEPSガイダンスを引き上げます。エドワーズは、大動脈、僧帽弁、三尖弁にわたる主要な治療法をバランスよく提供することで、さらなる差別化が図られています。世界中の多くの患者さんの治療を支援し、今後もリーダーとしての位置を確固たるものにしています。」

 経カテーテル大動脈弁治療（TAVI）
第1四半期において、TAVIの売上高は11億ドルで、前年同期比8.9％増、恒常通貨レートで7.8％増となりました。恒常通貨レートでの成長は、米国と米国外で同程度の成長だったことによります。エドワーズの強力な競争力と価格設定は、世界的に安定していました。
臨床医によるエドワーズ最高水準のSAPIEN技術の採用が続いており、第2四半期のTAVIの成長は予想を上回りました。米国では、EARLY TAVR試験データに関する臨床的な議論が、重症大動脈弁狭窄症（AS）患者の管理を効率化することに新たな焦点を当てており、より密接なフォローアップとより速やかな治療介入を可能にしています。
米国外では、差別化された技術の価値と治療法の普及拡大に引き続き注力しており、特に多くの患者さんが治療を受けていない地域に焦点を当てています。ヨーロッパでは、競合他社の撤退により、市場シェアのリバランスが行われ、エドワーズの売上にわずかに貢献しました。日本では、TAVIの売上が前四半期を上回り、一桁台中盤の成長となり、地域全体の総売上高の成長と一致しています。

 経カテーテル的僧帽弁および三尖弁治療（TMTT）
僧帽弁および三尖弁の修復および置換治療を提供するエドワーズ独自のTMTTポートフォリオは、当四半期も目覚ましい成長を遂げ、会社全体の業績に大きく貢献しました。第2四半期の売上高は1億3,450万ドル、調整後で1億3,300万ドルとなり、前年同期比61.9％の成長、調整後で57.1％の成長を示しました。
エドワーズの差別化されたPASCAL技術の採用は、世界中の新規および既存の施設で引き続き堅調です。この治療法への関心の高まりが続いており、患者さんの大きなアンメットニーズへの対応を強化しています。EVOQUEシステムの導入は、米国およびヨーロッパで順調に進んでおり、TRISCEND II臨床試験の成功した結果と一致する優れたリアルワールドでの患者さんへの治療成果を示しています。エドワーズはこの治療法に対する大きな需要を引き続き見ており、世界的な拡大を後押しする重要なエビデンスの創出を続けています。最新のTMTT技術である画期的なSAPIEN M3僧帽弁置換システムが第2四半期にCEマークを取得したことも嬉しく思います。初期段階ながら、臨床医からのフィードバックも好意的です。
PASCAL、EVOQUE、および最近のSAPIEN M3のCEマーク取得により、エドワーズのTMTTに対するビジョンは、未治療の僧帽弁および三尖弁疾患の患者さんが持つ複雑なニーズに対応する、画期的な経カテーテル修復および置換技術の成長ポートフォリオへと発展しました。

 サージカル
サージカル部門では、第2四半期の全世界での売上高は2億6,700万ドルとなり、前年同期比で7.7％増加し、恒常通貨レートでは6.8%増加しました。INSPIRIS、MITRIS、KONECTを含む、エドワーズのプレミアム製品であるRESILIAポートフォリオによる治療が最適な多くの患者さんに対して、世界的に順調な成長を続けています。
KONECT大動脈弁コンデュイットのCEマークを当四半期中に取得し、サージカル部門は世界中で重要なイノベーションを引き続き進展させました。

 その他の業績
当期の売上総利益率は、前年同期79.9%に対し、77.5%と見込み通りとなりました。前年同期からの変化は、新しい治療法の拡大に関連する追加の製造費用および為替の影響によるものです。
第2四半期の販売費および一般管理費は、前年同期4億4800億ドルに対し、5億200万ドルで、対売上高比率は32.8%となりました。年初より延期されている一部の変動費およびJenaValve関連で予想される支出により、年後半のSG&A費用が増加すると予想しています。
第2四半期の研究開発（R&D）費は2億7,600万ドルで、売上高の18.0%に相当し、前年同期の2億7,200万ドル（売上高の19.8%）と比較して増加しました。この支出の増加と売上高に対するR&D費の割合の減少は、拡大している構造的心疾患ポートフォリオへの優先的な投資を反映しています。
第2四半期の営業利益率は26.8％、調整後営業利益率は28.2％となります。これは予想を上回る売上高と、年後半に延期されている変動費によるものです。
2025年6月30日現在の現金および現金同等物は約30億ドルでした。総負債は約6億ドルでした。

 今後の見通し
エドワーズは、通年の全社売上成長率ガイダンスを9％から10％に引き上げ、売上高を59億ドルから61億ドルと予想しています。さらに、TAVIの成長率ガイダンスを好調な業績により6％から7％に引き上げ、売上高ガイダンス範囲を43億ドルから45億ドルに設定しました。TMTTおよびサージカル製品群の売上高ガイダンスは変更されていません。エドワーズは現在、通年の調整後EPSが当初の範囲である2.40ドルから2.50ドルの上限に達すると予想しています。第3四半期については、総売上高を14億6,000万ドルから15億4,000万ドル、調整後EPSを0.54ドルから0.60ドルと予測しています。

 [1] 当社は、継続事業からの非GAAP売上高および売上高成長情報を指す際に、それぞれ「調整後」および「恒常通貨レート」という用語を使用します。これらは為替レートの変動を除外しています。継続事業からの調整後1株当たり利益は、希薄化ベースで計算された非GAAP項目であり、このプレスリリースでは、知的財産契約および特定の訴訟費用、無形資産の償却、買収に伴う偶発対価負債の公正価値調整、再編費用、買収時に保有していた持分の再評価による利益、買収に伴う契約終了費用、分離費用、およびエドワーズライフサイエンス財団への慈善寄付を除外しています。
[2] 報告された売上高および1株当たり利益は継続事業からのものです。