Semplicità non invasiva. Chiarezza di nuova generazione.
Il sistema ClearSight non invasivo offre informazioni emodinamiche preziose per una più ampia popolazione di pazienti e consente in tal modo di prendere decisioni più informate sulla somministrazione del volume nei casi di pazienti con rischio chirurgico da moderato ad alto.1,2,3
Clarity in Every Moment.
Il sistema ClearSight si collega rapidamente al paziente avvolgendo una fascetta gonfiabile intorno al dito.6 La semplicità del sistema ClearSight consente l'accesso non invasivo alle informazioni emodinamiche e continuamente aggiornate per una popolazione di pazienti più ampia, in cui un catetere arterioso non viene in genere utilizzato. Ciò consente ai medici di prendere decisioni più informate sulla gestione dei fluidi.5
Un approccio semplice e non invasivo al monitoraggio dei principali parametri emodinamici.
I parametri dinamici e basati sul flusso, quali SV e SVV, forniti dal sistema ClearSight possono essere usati nei protocolli di Perioperative Goal Directed Therapy (PGDT) e sono essenziali per la somministrazione del volume ottimale nei pazienti a rischio di sviluppare complicanze.7
Sfruttando la comprovata tecnologia Nexfin 4,23, il sistema ClearSight offre ai medici la massima chiarezza senza complessità né invasività. 5 Questa stessa tecnologia viene anche impiegata come standard per il monitoraggio degli astronauti nello spazio. 8
La tecnologia Nexfin è stata ampiamente convalidata nel corso degli anni. 1,9 I dati di misurazione della pressione sanguigna sono risultati di ottima qualità dal confronto sia con metodi non invasivi intermittenti sia con metodi invasivi in continuo. 4,10 Gli studi dimostrano che la tecnologia Nexfin consente la misurazione della pressione sanguigna in conformità ai criteri AAMI. 3 Inoltre, i dati clinici dimostrano che la determinazione della pressione sanguigna tramite tecnologia Nexfin è più accurata di quella ottenuta tramite il tradizionale misuratore di pressione con manicotto per braccio, secondo il confronto delle due metodiche con misurazioni invasive in pazienti sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica. 10
Analogamente, la determinazione della gittata cardiaca tramite tecnologia Nexfin è stata convalidata sulla base del confronto con diverse metodiche di riferimento, tra cui termodiluizione polmonare, termodiluizione transpolmonare, ecoDoppler transesofageo/toracico e rirespirazione di gas inerti. Il range degli errori percentuale, compreso tra il 23% e il 39%, è comparabile a quello della maggior parte dei metodi invasivi. 4,10,12,13 Errori maggiori sono stati registrati nel caso di pazienti critici nei quali la compromissione del flusso al dito può influire sulle prestazioni della tecnologia Nexfin. 13
Molti studi hanno dimostrato che la tecnologia Nexfin, oltre a poter misurare i valori di gittata cardiaca assoluti, è in grado di rilevare in modo affidabile le variazioni della gittata cardiaca. Pertanto, gli studi condotti hanno concluso che la tecnologia Nexfin è una metodica di monitoraggio adatta alla misurazione perioperatoria continua della gittata cardiaca. 1,4,11
Studi di convalida della pressione sanguigna
| rispetto alla misurazione non invasiva con manicotto per braccio | Pazienti | Bias ± DS |
| Nowak et al. – Am J Emergency Med 2011 20 | 40 pazienti di pronto soccorso | SIS -0,9±23,3 / DIA -2,5±8,1 |
| Akkermans et al. – Hypertension in Pregnancy 2009 21 | 33 pazienti in gravidanza | SIS 2,3±6,8 / DIA -2,5±8,1 |
| Eeftinck Schattenkerk et al. – Am J Hypertension 2009 22 | 104 volontari | SIS 4,3±9,3 / DIA -2,5±8,1 |
| rispetto a linea radiale invasiva | ||
| Martina et al. – Anesthesiology 2012 23 | 50 pazienti cardiochirurgici | MAP 2,2±6,4 |
| Fischer et al. – Brit J Anesthesia 2012 24 | 44 pazienti cardiochirurgici | MAP 4,6±6,5 |
| Martina et al. – ASAIO J 2010 25 | 18 pazienti durante CPB | MAP -1,3±6,5 |
| Kalmar et al. – ASA 2012 26 | 110 pazienti in sala operatoria | MAP 3,0±9,0 |
Studi di convalida della gittata cardiaca
| rispetto a termodiluizione polmonare | Pazienti | Percentuale di errore |
| Bubenek-Turconi – Anesth & Analg 2013 27 | 25 pazienti post-CABG | 39% |
| Bogert et al – Anaesthesia 2010 28 | 25 pazienti post-CABG | 30% |
| Stover et al – BMC Anesthesiology 2009 29 | 10 pazienti UTI gravi | 29% |
| rispetto a termodiluizione transpolmonare | ||
| Broch et al – Anaesthesia 2012 30 | 40 pazienti cardiochirurgici | 23%/26% |
| Monnet et al – Critical Care 2012 31 | 45 pazienti UTI gravi | 57% |
| rispetto a eco-Doppler transtoracico | ||
| Van der Spoel et al. – J Clin Anesth 2012 32 | 40 pazienti ASA 1&2 | 39% |
| Van Geldorp et al. – Europace 2011 33 | 23 pazienti CRT | 15% |
| rispetto a eco-Doppler esofageo | ||
| Chen et al. J Clin Anesth 2012 34 | 23 pazienti ASA 1-3 | 37% |
La tecnologia non invasiva Nexfin si è sviluppata negli ultimi 35 anni ed è stata convalidata rispetto ad altre tecnologie standard di riferimento. Fin dai primi anni settanta, la pressione arteriosa al dito veniva misurata utilizzando la tecnologia basata sulle fascette per dita.1,9
Questa tecnologia si fonda su due metodi:
- Il metodo volume clamp per la misurazione continua della pressione sanguigna9
- Il metodo Physiocal per la calibrazione iniziale e frequente14
Il principio alla base del metodo volume clamp consiste nel clampaggio dell'arteria per mantenerne costante il volume esercitando in modo dinamico una pressione di pari livello su ogni lato della parete arteriosa. Il volume viene misurato da un fotopletismografo integrato nella fascetta14.
La pressione del misuratore viene applicata tramite una camera d'aria interna alla fascetta e viene regolata 1000 volte al secondo in modo da mantenere il volume arterioso costante. Physiocal è il metodo per la determinazione in tempo reale del corretto volume arterioso "scarico", ovvero il volume privo di un gradiente pressorio attraverso la parete arteriosa. Physiocal analizza la curvatura e la sottigliezza del pletismogramma durante episodi brevi di livelli di pressione costante. Tramite Physiocal, il sistema viene quindi automaticamente e periodicamente ricalibrato consentendo il rilevamento accurato delle variazioni fisiologiche, ad esempio del tono vasomotorio.14
| Descrizione | N. modello |
|---|---|
| Fascetta per dito ClearSight, misura piccola, confezione multipack | CSCS |
| Fascetta per dito ClearSight, misura media, confezione multipack | CSCM |
| Fascetta per dito ClearSight, misura grande, confezione multipack | CSCL |
| Piattaforma clinica EV1000 NI | EV1000NI |
Connettività a IFM tramite collegamento seriale, a HL7 tramite collegamento Ethernet o motore di integrazione HL7.
Per i pazienti con un rischio chirurgico da moderato ad alto in cui tipicamente non è considerato, o possibile il posizionamento di una linea arteriosa, il sistema ClearSight di nuova generazione offre un approccio semplice per il monitoraggio dei principali parametri emodinamici, tra cui: 2,3,5
- Volume di eiezione (SV)
- Variazione del volume di eiezione (SVV)
- Gittata cardiaca (CO)
- Resistenza vascolare sistemica (SVR)
- Pressione sanguigna continua (cBP)
- Informazioni emodinamiche estremamente utili in pazienti con rischio chirurgico da moderato ad alto
Grazie all'integrazione della fascetta per dito ClearSight di nuova generazione nella piattaforma clinica EV1000, è ora possibile utilizzare un'unica piattaforma con opzioni di monitoraggio emodinamico non invasivo o mini invasivo, come il sensore FloTrac. Il sistema ClearSight invia inoltre una pressione analogica per la visualizzazione della pressione sanguigna non invasiva su un monitor al posto letto.
Oltre 30 studi controllati randomizzati e più di 14 metanalisi hanno dimostrato i vantaggi clinici dell'ottimizzazione emodinamica rispetto alla gestione tradizionale del volume. 16-19 Numerose ricerche dimostrano che l'ottimizzazione emodinamica ottenuta tramite Perioperative Goal Directed Therapy (PGDT), che sfrutta parametri dinamici utili per la determinazione della responsività ai fluidi, riduce le complicanze postoperatorie.
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