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Assuntos Regulatórios

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Oportunidades de carreira

Contribua para a segurança e a eficácia da nossa tecnologia

Nossa equipe de Assuntos Regulatórios atua na linha de frente da inovação médica, ajudando a garantir que nossa tecnologia atenda aos mais altos padrões possíveis de segurança e eficácia. Você fará parte de um ambiente colaborativo, orientado por propósito, que valoriza o conhecimento, o diálogo aberto e a responsabilidade compartilhada. Você também integrará uma equipe comprometida com o seu crescimento por meio de aprendizado contínuo, maior exposição a novas tecnologias e mercados, e oportunidades para aprofundar sua influência estratégica à medida que você ajuda a transformar inovação em impacto significativo para os pacientes. Sua dedicação ao nosso trabalho valioso ajudará a possibilitar que os pacientes vivam vidas mais longas e saudáveis.

Como você fará a diferença

Ajude-nos a tomar decisões criteriosas e estratégicas que impactam diretamente o desenvolvimento de produtos, o acesso a mercados globais e os desfechos dos pacientes. Conosco, você fará parte de uma equipe cuja principal prioridade é transformar a vida dos pacientes. 

Quem estamos procurando

Buscamos profissionais motivados a atuar desde as etapas iniciais de concepção e desenvolvimento até as aprovações em mercados globais e as mudanças pós-comercialização. Venha colaborar com as áreas de P&D, Clínico, Manufatura e Qualidade para levar tecnologias médicas complexas a pacientes em todo o mundo.


Who we're looking for - Image - Regulatory Affairs

Estratégia — Planejamento e tomada de decisão de alto nível para alinhar os caminhos regulatórios aos objetivos de negócio. 

  • Definir e executar estratégias regulatórias globais alinhadas aos objetivos de negócio.
  • Influenciar cronogramas de desenvolvimento, planos de entrada no mercado e estratégias de mitigação de riscos.
  • Assessorar quanto à classificação de dispositivos, requisitos clínicos e vias regulatórias.
  • Interagir com autoridades regulatórias e dar suporte a interações de alto impacto.

Operações — Execução e gestão de processos regulatórios.

  • Liderar e apoiar a preparação de submissões globais e documentação regulatória.
  • Manter a documentação técnica e o controle das submissões em diferentes regiões.
  • Coordenar respostas a questionamentos e solicitações de autoridades regulatórias.
  • Apoiar a gestão do ciclo de vida por meio de avaliações de mudanças em conformidade e da documentação correspondente.

O que você vai precisar

Buscamos profissionais experientes em Assuntos Regulatórios que se destacam em ambientes complexos e são motivados por um trabalho com propósito. Nossas oportunidades abrangem diversas áreas do negócio e do ciclo de vida do produto, desde a inovação inicial até atividades de sustentação e pós‑comercialização. Saiba mais sobre as habilidades e competências que buscamos.

What you'll need - Image - Regulatory Affairs

Estratégia

  • Atuar como parceiro estratégico, influenciando cronogramas, planos de entrada no mercado, posicionamento competitivo e aprovações de produtos.
  • Assessorar quanto à classificação de dispositivos, requisitos de ensaios clínicos e estratégias de mitigação de riscos.
  • Antecipar desafios regulatórios e integrar a conformidade.

Operações

  • Manter sistemas de controle de documentos.
  • Acompanhar o status das submissões e coordenar respostas a questionamentos de autoridades regulatórias.
  • Apoiar a conformidade por meio da gestão da documentação técnica e do arquivamento da documentação regulatória.

*Os requisitos podem variar dependendo da função.

Como vamos trabalhar juntos

Juntos, navegamos por cenários regulatórios em constante evolução para manter nossa liderança na entrega de tecnologias médicas seguras e eficazes para pacientes em todo o mundo.

How we'll work together - Image - Regulatory Affairs

Você trabalhará em conjunto com as equipes de P&D, Clínico, Qualidade, Manufatura e Comercial, garantindo que as considerações regulatórias sejam integradas de forma precoce e eficaz. Seu trabalho apoiará tecnologias que melhoram e prolongam vidas, ao mesmo tempo em que mantêm os mais altos padrões possíveis de segurança e eficácia.

Nosso pessoal

Nosso trabalho é possível graças a pessoas ao redor do mundo que são motivadas pela nossa visão e compromisso com os pacientes. Conheça alguns de nossos membros da equipe inspiradores. 

Anagha profile image - Regulatory Affairs

Anagha

Diretora Sênior, TMTT (EUA)

“Fazer parte de Assuntos Regulatórios me proporciona uma enorme oportunidade de interagir de perto com todas as áreas funcionais. Todos os dias trabalhamos juntos para concretizar nossa visão de liderar e transformar o tratamento dos pacientes.”

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Duc

Diretor, Operações de Assuntos Regulatórios (Singapura)

“Em ambientes regulatórios dinâmicos e em constante evolução, enfrentei inúmeros desafios. Ainda assim, o apoio consistente da liderança e as colaborações eficazes com as partes interessadas foram fundamentais para lidar com essas complexidades e transformá-las em oportunidades.”

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Vanessa

Gerente, Assuntos Regulatórios TMTT (EUA)

“Comecei a trabalhar na Edwards em uma função de nível inicial e já trilhei mais de dez anos de uma trajetória marcada por crescimento, perseverança e propósito. O que torna esse trabalho tão significativo é saber que cada marco regulatório nos aproxima um passo mais de ajudar os pacientes.”

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Sara

Gerente Sênior, Assuntos Regulatórios (França)

“O que mais valorizo na Edwards é o equilíbrio entre criatividade e estrutura, que nos permite transformar ideias ousadas em impacto significativo para os pacientes. Trabalhar de perto com equipes de toda a organização e contribuir para uma governança sólida torna cada dia cheio de propósito. Sinto que tenho apoio, sou constantemente desafiada e tenho um orgulho genuíno do impacto que geramos.”

Vagas em destaque

Quer se juntar a nós?

Estamos em busca de pessoas talentosas para nos ajudar a fazer uma diferença significativa na vida dos pacientes.

A Edwards é um empregador que oferece igualdade de oportunidades e adota ações afirmativas, incluindo veteranos protegidos e pessoas com deficiência.