エドワーズ サピエン3

循環器疾患領域 経カテーテル生体弁
写真:エドワーズ サピエン3の製品画像
重症の大動脈弁狭窄症に対する、新しい治療法TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation/経カテーテル大動脈弁治療)用のバルーン拡張型人工心臓弁です。

エドワーズ サピエン3 生体弁

革新的なアウタースカートデザイン

  • 弁輪部とステントの隙間をなくすことで、弁周囲逆流を軽減することを追求しました。
  • 積極的な過拡張が不要のため、出血リスクの低減が期待できます。

長期遠隔成績が報告されているウシ心のう膜弁

  • 数多くの論文により長期遠隔成績が報告されているPERIMOUNT生体弁※と同じ弁尖を採用しています。
  • エドワーズ独自の石灰化抑制技術ThermaFixにより処理されたウシ心のう膜組織は、カルシウムの付着を抑制することが動物実験によって確認されています。
  • エドワーズライフサイエンス社が製造する牛心のう膜外科用生体弁

計算されたフレームデザイン

  • クリンプ時の低プロファイル化と、留置時の高いRadial strength(内腔保持力)を同時に追求しました。
  • 留置後に正円性が維持されるため、良好な血行動態と高い耐久性が期待できます。

TAV in SAV 

画像:TAV in SAVの説明画像

アプローチ

画像:TAVIのアプローチ法の説明画像

エドワーズ サピエン3 経大腿(TF)アプローチ

生体弁を経大腿的に大動脈弁位にデリバリーするシステムです。

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エドワーズ コマンダー デリバリーシステム

  • フレックス機能が進化し、屈曲範囲の拡大に伴い、より多くの患者への安全なアクセスが期待できます。
  • 正確なバルブポジショニングにより、シャフト全体を動かす事なく、生体弁の位置調整が手元のダイヤルで行えるようになりました。
画像:エドワーズ コマンダー デリバリーシステムの説明画像

イントロデューサーシースセット(エクスパンダブル)

  • 低プロファイル化を実現。
  • 26mmバルブサイズまで、14F eSheathでの対応が可能になりました。
  • 一時的に拡張する構造のため、アクセス血管の負荷(拡張時間)を低減します。
画像:イントロデューサーシースセット(エクスパンダブル)の説明画像

エドワーズ サピエン3 経心尖(TA)アプローチ

生体弁を経心尖的に大動脈弁位にデリバリーするシステムです。

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エドワーズ サピエン3 経大動脈(TAo)アプローチ

生体弁を経大動脈的に大動脈弁位にデリバリーするシステムです。

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エドワーズ サーティテュード デリバリーシステム

  • 操作性を追求した、TA/TAo専用のデリバリーシステムです。より正確に生体弁をポジショニングできるよう、フレックス機能を追加しました。
画像:エドワーズサーティテュードデリバリーシステムの説明画像

エドワーズ サーティテュード イントロデューサーシースセット

  • 低プロファイル化により、さらなる低侵襲化を実現しました。
  • 23mm、26mmバルブサイズにおいて、シース径を従来の24Fから18Fへ小径化。TA/TAoアプローチによる、シース挿入時の患者さんへの負担を低減します。
画像:エドワーズサーティテュードイントロデューサーシースセットの説明画像

関連サイト

エドワーズ サピエン3に関連するサイトの一覧です。
米国本社ウェブサイトでは、サピエン3について、より詳しい情報をご覧いただけます。
※米国本社ウェブサイトにおける情報は、日本における適用とは異なる場合がございます。

仕様・モデルナンバー

販売名 エドワーズ サピエン3
承認番号 22800BZX00094000
モデルNo. 9600CM20J、9600CM23J、9600CM26J、9600CM29J
サイズ 20mm、23mm、26mm、29mm
販売名 エドワーズ サピエン3
承認番号 22800BZX00094000
モデルNo. 9600CT23J、9600CT26J、9600CT29J
サイズ 23mm、26mm、29mm