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Asuntos normativos

Regulatory Affairs
Oportunidades profesionales

Respaldar la seguridad y eficacia de nuestra tecnología

Our Regulatory Affairs team works at the forefront of medical innovation, helping ensure our technology meets the highest standards possible of safety and efficacy. You’ll be part of a collaborative, purpose‑driven environment that values expertise, open dialogue, and shared accountability. You'll also join a team invested in your growth through continuous learning, expanded exposure to new technologies and markets, and opportunities to deepen your strategic influence as you help turn innovation into meaningful patient impact. Your dedication to our meaningful work will help enable patients to live longer, healthier lives.

Cómo logrará un impacto

Ayúdenos a tomar decisiones bien pensadas y estratégicas que influyan directamente en el desarrollo de productos, el acceso al mercado global y los resultados de los pacientes. Con nosotros, pertenecerá a un equipo cuya prioridad número uno es transformar la vida de los pacientes. 

Qué buscamos

Buscamos profesionales con ganas de trabajar en todas las fases del proceso, desde el diseño y el desarrollo iniciales hasta la obtención de las autorizaciones de comercialización a nivel mundial y los cambios posteriores a la comercialización. Únase a los equipos de I+D, Asuntos clínicos, Fabricación y Calidad para que las complejas tecnologías médicas lleguen a los pacientes de todo el mundo.


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Estrategia: planificación y toma de decisiones de alto nivel para sincronizar los procesos normativos con los objetivos empresariales. 

  • Definir y ejecutar estrategias normativas globales alineadas con los objetivos empresariales
  • Influir en los plazos de desarrollo, los planes de entrada en el mercado y los enfoques de mitigación de riesgos
  • Asesorar sobre la clasificación de dispositivos, los requisitos clínicos y los procesos normativos
  • Colaborar con las autoridades normativas y apoyar las interacciones de alto impacto

Operaciones: ejecución y gestión de los procesos normativos

  • Dirigir y apoyar la preparación de solicitudes globales y la documentación normativa
  • Mantener los expedientes técnicos y el seguimiento de las solicitudes en todas las regiones
  • Coordinar las respuestas a las preguntas y solicitudes de las autoridades normativas
  • Apoyar la gestión del ciclo de vida mediante evaluaciones de cambios y documentación que cumplan con la normativa

Qué necesita

Buscamos profesionales con experiencia en Asuntos normativos que se desenvuelvan bien en entornos complejos y se sientan motivados por un trabajo significativo. Nuestras oportunidades abarcan múltiples áreas del negocio y del ciclo de vida del producto, desde las primeras fases de innovación hasta las actividades posteriores a la comercialización y de mantenimiento. Obtenga más información sobre las habilidades y la experiencia que buscamos.

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Estrategia

  • Actuar como socio estratégico influyendo en los plazos, los planes de entrada en el mercado, el posicionamiento competitivo y las aprobaciones de productos
  • Asesorar sobre la clasificación de dispositivos, los requisitos de los ensayos clínicos y la mitigación de riesgos
  • Anticiparse a los desafíos normativos e integrar el cumplimiento normativo

Operaciones

  • Mantener los sistemas de control de documentos
  • Realizar un seguimiento del estado de las solicitudes y coordinar las respuestas a las consultas de las autoridades normativas
  • Contribuir al cumplimiento normativo mediante la gestión de expedientes técnicos y el archivo de la documentación normativa

* Los requisitos pueden variar según el puesto.

Cómo trabajaremos juntos

Colaboramos para adaptarnos a los cambios en el panorama normativo, manteniendo nuestro liderazgo al ofrecer tecnologías médicas seguras y efectivas a pacientes de todo el mundo.

How we'll work together - Image - Regulatory Affairs

Trabajará junto a los equipos de I+D, Asuntos clínicos, Calidad, Fabricación y Comercial, asegurándose de que las consideraciones normativas se integren de forma temprana y eficaz. Su trabajo respaldará tecnologías que mejoran y prolongan vidas, al tiempo que se mantienen los más altos estándares de seguridad y eficacia posibles.

Nuestro equipo

Nuestro trabajo es posible gracias a personas de todo el mundo que comparten nuestra visión y nuestro compromiso con los pacientes. Escuche las historias de algunos de los miembros más inspiradores de nuestro equipo. 

Anagha profile image - Regulatory Affairs

Anagha

Directora sénior, Terapias transcatéter mitral y tricúspide (TMTT) (EE. UU.)

“Ser parte de Asuntos normativos me brinda una gran oportunidad de interactuar de cerca con cada grupo funcional. Cada día trabajamos juntos hacia nuestra visión de liderar y transformar el tratamiento de los pacientes”.

Duc profile image - Regulatory Affairs

Duc

Director, Operaciones de Asuntos Normativos (Singapur)

“En un entorno normativo dinámico y en constante evolución, me he enfrentado a numerosos desafíos. Sin embargo, el apoyo incondicional de la dirección y la eficaz colaboración con las partes interesadas han sido fundamentales para sortear estas complejidades y convertirlas en oportunidades”.

Vanessa profile image - Regulatory Affairs

Vanessa

Gerente, Asuntos Normativos, TMTT (EE. UU.)

“Empecé a trabajar en Edwards en un puesto de nivel inicial y he recorrido un camino de más de diez años marcados por el crecimiento, la perseverancia y el sentido del propósito. Lo que hace que este trabajo sea tan significativo es saber que cada logro normativo nos acerca un paso más a ayudar a los pacientes”.

Testimonial 4 - Regulatory Affairs Image

Sara

Gerente sénior, Asuntos Normativos (Francia)

“Lo que más valoro en Edwards es el equilibrio entre la creatividad y la estructura, que nos permite convertir ideas audaces en un impacto significativo para los pacientes”. Trabajar en estrecha colaboración en toda la organización y contribuir a una sólida gobernanza hace que cada día tenga un propósito. Me siento apoyada, motivada y genuinamente orgullosa de la diferencia que marcamos”.

Trabajos destacados

¿Quiere unirse a nosotros?

Buscamos personas talentosas que nos ayuden a hacer una gran diferencia en la vida de los pacientes.

Edwards en una empresa con una política activa de igualdad de oportunidades y acción afirmativa que incluye a veteranos protegidos y personas con discapacidades