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Système de remplacement de la valve tricuspide EVOQUE

evoque banner image

Une pathologie mettant en jeu le pronostic vital comme la régurgitation tricuspidienne (RT) symptomatique sévère nécessite l’utilisation d’une approche révolutionnaire1.

Les médicaments peuvent traiter les symptômes, mais pas la RT qui continue de s’aggraver. Réduire la sévérité de la RT peut améliorer la qualité de vie des patients2, 4.

less than 225k

des Canadiens présenteraient une RT nécessitant un suivi clinique5, 6.

19% of patients with mild or trivial TR progressed to moderate or severe TR in ~3

des RT légères ou triviales deviennent modérées ou sévères en ~3 ans§, 7.

More than 20% estimated mortality in patients with severe TR within 1 year of diagnosis

mortalité estimée chez les patients présentant une RT sévère 1 an après la pose du diagnostic8, 9.

La valve EVOQUE peut empêcher la régurgitation tricuspidienne.

Tricuspid regurgitation
evoque heart
Régurgitation tricuspidienne vs valve EVOQUE

Déplacez la flèche vers la gauche ou la droite pour comparer un cœur présentant une régurgitation tricuspidienne et un cœur avec une valve EVOQUE.

patient icon

Réduire la sévérité de l’insuffisance tricuspidienne pourrait améliorer la qualité de vie des patients 2,4

§Selon une analyse échographique rétrospective menée chez des patients israéliens (n = 1 552).

Découvrez le système EVOQUE

Le système EVOQUE est le tout premier système de remplacement de la valve tricuspide par voie fémorale au monde

meet the evoque

En savoir plus sur la valve EVOQUE

EVOQUE Valve

*Aucune des données cliniques disponibles n’évalue l’impact à long terme du processus tissulaire Carpentier-Edwards ThermaFix chez les patients.

Valves Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA exclues.

Un système imaginé en pensant aux patients présentant une RT symptomatique sévère

Un système transcathéter conçu pour être facile à utiliser

stopwatch icon

Efficacité de la procédure avec une durée moyenne associée au dispositif d'environ une heure

Des valves de différentes tailles pour traiter un large éventail d’anatomies tricuspides

Multiple valve sizes

Système de déploiement transfémoral d’un diamètre externe de 28F conçu pour plus de maniabilité

Transfemoral 28F Device
Stabiliser, base, and plate
3 planes icon

Même système de déploiement pour toutes les tailles de valves

Voir les preuves cliniques

Bénéfice clinique supérieur et résolution TR constante pour les patients atteints d’EVOQUE TTVR

see the clinical

L’essai pivot TRISCEND II a déterminé que le système de TTVR constitue une nouvelle option de traitement pour les patients présentant une RT symptomatique ≥ sévère.

L’essai TRISCEND II est un essai prospectif, multicentrique, aléatoire et contrôlé évaluant la sécurité et l’efficacité du remplacement de la valve tricuspide transcathéter à l’aide du système EVOQUE et d’un traitement médical optimal, comparativement à un traitement médical optimal utilisé seul chez des patients présentant une RT symptomatique sévère. Ces données ont été acquises auprès d’une cohorte entière de 400 patients à 1 an.

Intérêt clinique du système EVOQUE TTVR supérieur à un traitement médical pris seul 

L’essai TRISCEND II a satisfait les critères d’évaluation principaux combinés de la sécurité et de l’efficacité à 1 an.

1 / 2
Composite endpoint
Win ratio analysis
Composite endpoint

Critères d’évaluation combinés

Win ratio analysis

Analyse du taux de réussite

Patient a expérimenté

2x

plus de bénéfices cliniques pour les patients ayant bénéficié du dispositif EVOQUE TTVR par rapport à une thérapie médicale seule

Taux de succès

2.02

 (95% CI,  1.56 to 2.62; p<0.001)

Patient a expérimenté

2x

plus de bénéfices cliniques pour les patients ayant bénéficié du dispositif EVOQUE TTVR par rapport à une thérapie médicale seule

Taux de succès

2.02

 (95% CI,  1.56 to 2.62; p<0.001)

Résolution durable de la RT chez une large population de patients grâce au système EVOQUE TTVR

1 / 3
TR Reduction
Treats a diverse patient population
Treats a broad patient population
TR Reduction

Réduction de la RT

Treats a diverse patient population

Traite une population de patients diversifiée

Treats a broad patient population

Traite un éventail de patients

Résolution uniforme de l’insuffisance tricuspidienne de

95.3%

insuffisance tricuspidienne légère avec le TTVR EVOQUE à 1 an

Reproductibilité de la procédure

<1 heure

durée médiane associée au dispositif

Traite des patients présentant différentes anatomies

Traite un éventail de patients

Profil de sécurité éprouvé avec des tendances favorables en termes de mortalité toutes causes confondues et d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque avec le système EVOQUE TTVR

Des tendances favorables ont été observées en termes de mortalité toutes causes confondues et d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque à 1 an avec le système EVOQUE TTVR comparativement au traitement médical utilisé seul.

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Kaplan-Meier All-Cause Mortality
Kaplan-Meier Heart Failure Hospitalization
30-day Safety profile
Kaplan-Meier All-Cause Mortality

Estimation Kaplan-Meier : mortalité toutes causes confondues

Kaplan-Meier Heart Failure Hospitalization

Estimation Kaplan Meier : hospitalisation pour insuffisance cardiaque

30-day Safety profile

Profil de sécurité à 30 jours

Estimation Kaplan-Meier de la mortalité toutes causes confondues à 1 an :

12,6 %

avec le système EVOQUE TTVR contre 15,2 % avec un traitement médical utilisé seul

Estimation Kaplan-Meier pour les hospitalisations pour insuffisance cardiaque à 1 an :

20,9 %

avec le système EVOQUE TTVR contre 26,1 % avec un traitement médical utilisé seul

Profil de sécurité à 30 jours

3,1%

Mortalité cardiovasculaire

0,4%

AVC

10,4%

Hémorragie sévère

24,7%

Implantation d’un nouveau stimulateur cardiaque chez des patients qui n’en ont jamais eu

Amélioration spectaculaire de l’état de santé des patients grâce au système EVOQUE TTVR

Au bout d’un an de suivi et par rapport aux valeurs initiales, les patients traités à l’aide d’un système EVOQUE TTVR ont constaté des améliorations significatives et durables de leur qualité de vie, de leur état fonctionnel et de leur capacité d’effort. 

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KCCQ-OS improvement
NYHA Class improvement
6MWD improvement
KCCQ-OS improvement

Amélioration du score KCCQ-OS

NYHA Class improvement

Amélioration de la classification fonctionnelle de la NYHA

6MWD improvement

Amélioration de la distance de marche parcourue en 6 minutes

Amélioration du score KCCQ-OS :

Amélioration de 18,4 points

du score KCCQ-OS grâce au système EVOQUE TTVR à 1 an par rapport à la valeur initiale observée

Amélioration de la classification fonctionnelle de la NYHA :

91,0 %

des patients ayant reçu une valve EVOQUE sont, à 1 an, des patients de classe I/II

Amélioration de la distance de marche parcourue en 6 minutes :

23,2 m

parcourus en plus grâce au système EVOQUE TTVR à 1 an par rapport à la valeur initiale observée

Références

  1. Topilsky Y, Nkomo VT, Vatury O, et al. Clinical outcome of isolated tricuspid regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2014; 7(12):1185-1194. 
  2. Fender EA, Zack CJ, Nishimura, RA. Isolated tricuspid regurgitation: Outcomes and therapeutic interventions. Heart. 2017; 104:798-806.
  3. Otto C., et al. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients with Valvular Heart Disease. Circulation. 143:5, févr. 2021 e27-227. 
  4. Kelly BJ, Ho Luxford JM, Butler CG, Huang C-C, Wilusz K, Ejiofor JI, et al. Severity of tricuspid regurgitation is associated with long-term mortality. The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery 2018; 155:1032–8.
  5. Topilsky et al. Burden of Tricuspid Regurgitation in Patients Diagnosed in the Community Setting. JACC Cardiovasc Imaging. Mars 2019; 12(3):433-442.
  6. Statistics Canada. Population estimates on July 1, by age and gender. 2024
  7. Mutlak D, Khalil J, Lessick J, Kehat I, Agmon Y, Aronson D. Risk factors for the development of functional tricuspid regurgitation and their population-attributable fractions. JACC: Cardiovascular Imaging 2020; 13:1643–51.
  8. Chorin E, Rozenbaum Z, Topilsky Y, Konigstein M, Ziv-Baran T, Richert E, et al. Tricuspid regurgitation and long-term clinical outcomes. European Heart Journal - Cardiovascular Imaging 2019:157–65.
  9. Messika-Zeitoun D, Verta P, Gregson J, Pocock SJ, Boero I, Feldman TE, et al. Impact of tricuspid regurgitation on survival in patients with heart failure: a large electronic health record patient-level database analysis. European Journal of Heart Failure 2020; 22:1803-1813.