Plateforme valvulaire
Performances éprouvées de la conception de la valve PERIMOUNT – une conception avec plus de 20 ans de publications sur la durabilité clinique2-4
Premier conduit à valve pré-assemblé, prêt à être implanté‡ avec le tissu RESILIA.
En tant que nouveau produit de la classe des valves péricardiques bovines résilientes d’Edwards Lifesciences, le conduit aortique à valve prêt à implanter‡ KONECT RESILIA aide les patients à conserver leur mode de vie actif et réduit la complexité des procédures bio-Bentall.*
Tissu RESILIA
La technologie de préservation de l’intégrité d’Edwards transforme le tissu péricardique bovin en tissu RESILIA, éliminant efficacement les aldéhydes libres tout en protégeant et en préservant le tissu.
Le tissu RESILIA est le premier à offrir la combinaison de :
Un héritage éprouvé
Le conduit aortique à valve KONECT RESILIA s’appuie sur les performances éprouvées de la plateforme valvulaire Carpentier-Edwards PERIMOUNT et de la greffe Gelweave Valsalva.
Greffe Gelweave Valsalva
La première greffe de racine aortique dotée d’une conception anatomique au monde, avec plus de 15 ans d’expérience clinique en matière de chirurgie de la racine aortique5,6
Prête à être implantée‡
Le conduit aortique à valve KONECT RESILIA pré-assemblé élimine intuitivement les étapes de la procédure§, ce qui est particulièrement important dans les cas d’urgence.
Le pré-assemblage de la valve et de la greffe Gelweave Valsalva sous le contrôle de qualité d’Edwards assure une connexion hémostatique cohérente et fiable
Prémonté sur un support de libération en une seule coupe facile d’accès
* En éliminant les étapes de la procédure.
†Tissu RESILIA testé par rapport au tissu péricardique bovin d’Edwards disponible dans le commerce sur un modèle de mouton juvénile.1
Aucune donnée clinique n’est disponible pour évaluer l’incidence à long terme du tissu RESILIA chez les patients.
‡ Consulter le mode d’emploi pour connaître les instructions de préparation du dispositif.
§ Par rapport aux conduits à valve tissulaire auto-assemblés.
Greffe Gelweave Valsalva
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Spécifications
Utilisation prévue et indications
Le conduit aortique à valve KONECT RESILIA, modèle 11060A, est destiné à remplacer la valve cardiaque aortique et l’aorte ascendante.
Le conduit aortique à valve KONECT RESILIA, modèle 11060A, est indiqué pour les patients qui nécessitent le remplacement de leur valve aortique native ou prothétique, ainsi que la réparation ou le remplacement d’une aorte ascendante endommagée ou malade.
Le conduit aortique à valve KONECT RESILIA, modèle 11060A, ne doit être utilisé qu’avec les calibreurs dédiés qui reproduisent l’anneau de suture DualFit (calibreurs et plateau du modèle 1190).
Liste des matériaux
- Valvules : péricarde bovin
- Stent : alliage de cobalt-chrome, polyester
- Tissu recouvrant le stent : tissu de polyester
- Anneau de suture de la valve : caoutchouc de silicone
- Polyester tissé imprégné de gélatine
Plateforme de tissu
- Le modèle 11060A est doté du tissu RESILIA, un tissu péricardique bovin transformé par une nouvelle technologie de préservation de l’intégrité, qui incorpore deux caractéristiques exclusives permettant d’éliminer efficacement les aldéhydes libres tout en protégeant et en préservant le tissu.
Renseignements généraux sur les produits
- Température de stockage : 10 °C à 25 °C
- Stockage : stockage sec
- Procédure de rinçage : plonger le dispositif dans une solution saline stérile pendant 5 minutes
