Die PARTNER-Studie
Kohorte B der PARTNER-Studie1
Die Studie PARTNER (Placement of Aortic Transcatheter Valves) steht für einen Paradigmenwechsel in der klinischen Forschung und Auswertbarkeit. Als welterste prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie zu Transkatheter-Herzklappen setzt die PARTNER-Studie neue Standards hinsichtlich Auswahl, Patientenscreening, Studienmanagement, multidisziplinärer Zusammenarbeit und Patientennachbeobachtung.1
Die PARTNER-Studie umfasst zwei separat bewertete Patientenkohorten.
- In Kohorte A wurde die Edwards SAPIEN Transkatheter-Herzklappe (THV) hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit bei Hochrisikopatienten mit schwerer Aortenstenose mit dem chirurgischen Aortenklappenersatz (SAVR) verglichen. Die Ergebnisse der Kohorte A wurden 2011 publiziert.2
- In Kohorte B wurde die Edwards SAPIEN THV hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit bei inoperablen Patienten mit schwerer Aortenstenose mit der besten medizinischen Behandlung (Standardtherapie) verglichen. Bei der Patientenauswahl mussten mindestens zwei kardiothorakale Chirurgen und ein interventioneller Kardiologie darin übereinstimmen, dass ein Patient nicht für einen Eingriff infrage kam.1
Quellen
- Leon MB, Smith CR, Mack M, et al; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med 2010;363:1597-607.
- Smith CR, Leon MB, Mack MJ, et al.; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter versus surgical aortic-valve replacement in high-risk patients. N Engl J Med 2011;364:2187-98.