Die primäre Versagensart boviner Perikardklappen ist die Kalzifizierung.
Während der Fixierung und -lagerung ist das Gewebe freien Aldehyden ausgesetzt. Kalzium verbindet sich in vivo mit freien Aldehyden.
resilia-slide2
RESILIA -Gewebe ist ein bovines Perikardgewebe, das mithilfe einer neuartigen integritätsbewahrenden Technologie behandelt wird.
resilia-slide3-n
Die biologischen RESILIA -Herzklappen wurden einem rigorosen 12-jährigen Entwicklungsprogramm unterzogen, das über 100 Sicherheits- und Wirksamkeitsevaluationen beinhaltete, darunter eine große, in dieser Form bisher einmalige, 8-monatige Studie mit juvenilen Schafen.1
resilia-slide4-1
resilia-slide5-n
Es liegen keine klinischen Daten für die Evaluation der langfristigen Auswirkungen von RESILIA -Gewebe bei Patienten vor.
Referenzen
- Flameng W, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model.
J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340–5 - World Health Organization. World Health Statistics 2014. Geneva, Switzerland: WHO; 2014. WHO/HIS/HSI/14.1
Die INSPIRIS RESILIA -Aortenklappe ist die erste in einer neuen Klasse von widerstandsfähigen bovinen Perikardklappen.
Die INSPIRIS -Herzklappe bietet aufgrund der folgenden Merkmale ein zuverlässiges Fundament für die Zukunft Ihrer Patienten:
- RESILIA -Gewebe
- Design und Eigenschaften, auf die Sie sich verlassen können
- VFit -Technologie¥
inspiris-slide3-3
inspiris-slide4-n2-de
Die INSPIRIS RESILIA -Aortenklappe ist die erste in einer neuen Klasse von widerstandsfähigen bovinen Perikardklappen.
Die INSPIRIS -Herzklappe bietet aufgrund der folgenden Merkmale ein zuverlässiges Fundament für die Zukunft Ihrer Patienten:
- RESILIA -Gewebe
- Design und Eigenschaften, auf die Sie sich verlassen können
- VFit -Technologie¥
inspiris-slide5-2
INSPIRIS RESILIA -Aortenklappe
Bestimmungsgemäßer Gebrauch und Indikationen
Die INSPIRIS RESILIA -Aortenklappe, Modell 11500A, ist für die Verwendung als Herzklappenersatz bestimmt.
Die INSPIRIS RESILIA -Aortenklappe, Modell 11500A, ist für Patienten indiziert, deren Nativklappe oder Aortenklappenprothese ersetzt werden muss.
Materialliste
- Klappensegel: Bovines Perikard
- Stent: Kobalt-Chrom-Legierung, Polyester
- Stoffbezug Stent: Polyesterstoff
- Klappen-Nahtring: Silikonkautschuk
Gewebeplattform
- Das Modell 11500A beinhaltet RESILIA -Gewebe, ein bovines Perikardgewebe, das mithilfe einer neuartigen integritätsbewahrenden Technologie behandelt wird. Diese umfasst zwei neue proprietäre Merkmale, die freie Aldehyde praktisch eliminieren und gleichzeitig das Gewebe schützen und erhalten.
Allgemeine Produktinformationen
- Lagertemperatur: 10 °C bis 25 °C
- Lagerung: Trockene Lagerung
- Spülverfahren: Nicht erforderlich, sofort einsatzbereit
- VFit -Technologie: Expansionsbereich und fluoroskopisch sichtbare Größenmarkierung bei den Größen 19–25 mm¥
Modell | Beschreibung | Größen | Bild |
---|---|---|---|
11500A | INSPIRIS RESILIA -Aortenklappe | 19, 21, 23, 25, 27 und 29 mm |
Modell | Beschreibung | Größen |
---|---|---|
1133SET | Sizer – Komplettset | 19, 21, 23, 25, 27 und 29 mm |
1133 | Sizer – Einzeln | 19, 21, 23, 25, 27 und 29 mm |
TRAY1133 | Zubehörablage | – |
1111 | Wiederverwendbarer Griff | – |
1126 | Längerer Einmal-Griff | – |
**Kein Spülen erforderlich.
Referenzen
- Flameng W, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model.
J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340–5 - World Health Organization. World Health Statistics 2014. Geneva, Switzerland: WHO; 2014. WHO/HIS/HSI/14.1
Der Edwards Vorteil
Unser Anspruch ist es, Ihrer Einrichtung sowie Ihren Ärzten und Mitarbeitern einen erstklassigen Kundendienst und Support zu bieten.
Sie sind beschäftigt – wir sind flexibel
Geben Sie die Themen an, die Sie interessieren, und wie häufig wir Ihnen Informationen übermitteln sollen.
Für den professionellen Gebrauch
Nur für Angehörige medizinischer Fachkreise. Für weitere Informationen, Indikationen, Gegenanzeigen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen bitte die Packungsbeilage beachten.
Produkte von Edwards Lifesciences, die in Europa in Verkehr gebracht werden und die grundlegenden Anforderungen nach Artikel 3 der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG erfüllen, sind mit dem CE-Zeichen versehen.
Please update your browser
Please update to a current version of your preferred browser, this site will perform effectively on the following:
Unable to update your browser?If you are on a computer, that is maintained by an admin and you cannot install a new browser, ask your admin about it. If you can't change your browser because of compatibility issues, think about installing a second browser for browsing and keep this old one for compatibility
Inhalt mit Bezug zu Produkten von Edwards Lifesciences ist ausschliesslich für Angehörige medizinischer Fachkreise bestimmt. Klicken Sie „OK“ um zu bestätigen, dass Sie Angehöriger der medizinischen Fachkreise sind und fortzufahren. Andernfalls klicken Sie „Schliessen“ für Inhalte ohne Produktbezug.