Technologie avancée de blocage du calcium*1
Valve SAPIEN 3 Ultra RESILIA
Tirer parti des avantages de la plateforme SAPIEN 3
Valve SAPIEN 3 Ultra, intégrant le tissu RESILIA
Technologie tissulaire identique à celle de la première valve chirurgicale implantée aux Canada
Amélioration potentielle de la longévité de la valve et réduction des réinterventions*†1
La seule valve cardiaque transcathéter (THV) avec stockage de tissus secs
*Aucune donnée clinique n’est disponible pour évaluer l’impact à long terme du tissu RESILIA chez les patients. †Le tissu RESILIA a été testé par rapport au tissu de péricarde bovin disponible dans le commerce d’Edwards Lifesciences dans un modèle de mouton juvénile. Flameng, et al.J Thorac Cardiovasc Surg.
La valve de 29 mm applique la technologie du manchon externe aux patients avec un anneau plus large pour traiter les fuites paravalvulaires (PVL)
La plateforme SAPIEN 3 prend en compte les aspects essentiels de la gestion de la durée de vie
Tirer parti des avantages de la plateforme SAPIEN 3
Excellents résultats chez les patients à faible risque*
- 1 % des décès et des’accidents vasculaires cérébraux invalidants sur un an2
- 90,9 % aucune/trace de charge virale (PVL) à la sortie de l’hôpital3
- 6,5 % des nouveaux stimulateurs cardiaques sur 30 jours2
Facilite les options de traitement futures
- Taux d’accès coronaire post-ITVA réussi à 100 % (68/68 patients)4
- La seule valve avec une indication THV-in-THV
Une durabilité qui résiste à la CRVA chez les patients à faible risque†5
- La durabilité de la valve SAPIEN 3 s’est avérée similaire à celle de la CRVA sur 5 ans5
*L’essai PARTNER 3 a démontré que l’ITVA SAPIEN 3 est supérieure à la chirurgie en termes de décès toutes causes confondues, d’accidents vasculaires cérébraux et de réhospitalisations (liées à la valve ou à la procédure, y compris l’insuffisance cardiaque) sur un an, ainsi que sur plusieurs critères secondaires pré-spécifiés chez les patients à faible risque.
Résultats en 5 ans de l’essai PARTNER 3 chez les patients à faible risque — Faibles taux de mortalité cardiovasculaire en 5 ans (5,5 % pour l’ITVA SAPIEN 3 contre 5,1 % pour la CRVA). Faibles taux de mortalité toutes causes confondues en cinq ans (10,0 % pour l’ITVA SAPIEN 3 contre 8,2 % pour la CRVA). Faibles taux d’accidents vasculaires cérébraux invalidants en cinq ans (2,9 % pour l’ITVA SAPIEN 3 et 2,7 % pour la CRVA). Faibles taux d’accidents vasculaires cérébraux en cinq ans (5,8 % pour l’ITVA SAPIEN 3 contre 6,4 % pour la CRVA). Des taux de réhospitalisation plus faibles avec l’ITVA SAPIEN 3 en cinq ans (13,7 % contre 17,4 %).
Technologie avancée de blocage du calcium*1
L’encapsulation stable empêche le calcium de se lier au tissu*1
*Aucune donnée clinique n’est disponible pour évaluer l’incidence à long terme du tissu RESILIA chez les patients
Le tissu RESILIA réduit la calcification par rapport aux traitements chirurgicaux traditionnels des valves*1
Valve de commande (6900P)
Valve tissulaire RESILIA
Le tissu RESILIA a montré une amélioration significative de ses propriétés de blocage du calcium
*Le tissu RESILIA a été testé par rapport au tissu de péricarde bovin disponible dans le commerce d’Edwards Lifesciences dans un modèle de mouton juvénile. Flameng, et al. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340-345.
Découvez les preuves cliniques derrière le tissu RESILIA
Lisez les derniers résultats des essais cliniques sur le remplacement de la valve aortique par le tissu RESILIA
Références
- Flameng W, et al. A randomized assessment of an advanced tissue preservation technology in the juvenile sheep model. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340 -5.
- Mack MJ, Leon MB, Thourani VH, et al. Transcatheter aortic-valve replacement with a balloon-expandable valve in low-risk patients. N Engl J Med. 2019;380:1695-1705. doi:10.1056/NEJMoa1814052.
- Nazif TM, Cahill TJ, Daniels D, et al. Real-world experience with the SAPIEN 3 ultra transcatheter heart valve: a propensity-matched analysis from the United States. Circ Cardiovasc Interv. 2021;14:e010543.
- Tarantini G, Nai Fovino L, Le Prince P, et al. Coronary access and percutaneous coronary intervention up to 3 years after transcatheter aortic valve implantation with a balloon-expandable valve. Circ Cardiovasc Interv. 2020;13:e008972.
- Mack MJ, Leon MB, Thourani VH, et al. Transcatheter aortic valve replacement in low-risk patients at five years. N Engl J Med. 2023;10.1056/NEJMoa2307447