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SAPIEN 3​
生体弁シリーズ​

sapien 3 THV
sapien 3 THV
sapien 3 THV

SAPIEN 3 Ultra RESILIA3つの特長

ultraskirt
ultraskirt
ultraskirt

弁輪部への接着面積を広くするために、

従来のSAPIEN 3よりアウタースカートを

約40%高くし、さらにスカートの織り方を改良​

closeleaflet
closeleaflet
closeleaflet

生体弁機能不全の主な要因である
弁尖の石灰化2)抑制を目指す、
独自の石灰化抑制技術を採用​

capsularvalve
capsularvalve
capsularvalve

ショートステントが、TAV in TAVI時の
冠動脈イベント発生リスクを低減3)
※SAPIENシリーズが1st valveの場合​

SAPIEN 3生体弁プラットフォーム3つの特長

Clinical results
Clinical results
Clinical results

数多くの臨床試験で裏付けられた

良好な臨床成績4,5)

Balloon expansion
Balloon expansion
Balloon expansion

バルーン拡張型による確実性の高い手技​

calculated stent structure
calculated stent structure
calculated stent structure

計算されたステント構造による

シンプルなTAVI後冠動脈アクセス

TAV in TAV / TAV in SAV

従来のTAV in SAV適応に加え、万が一TAVI弁が正常に機能しなくなった際に、開胸手術をすることなく、新たなTAVI弁を追加で留置する治療法「TAV in TAV」の適応承認も日本で初めて取得しました。TAVI治療の質の向上および将来の治療オプションの拡充の両立を実現し、大動脈弁狭窄症の患者さんにより良い治療を提供することを目指します。

TAVinTAV
TAVinTAV
TAVinTAV

TAV in TAV

TAVinSAV
TAVinSAV
TAVinSAV

TAV in SAV

アプローチ

Approach
Approach
Approach

経大腿(TF)アプローチ

経大腿アプローチにて、生体弁を大動脈弁位に留置するアニメーションです。


経心尖(TA)アプローチ

経心尖アプローチにて、生体弁を大動脈弁位に留置するアニメーションです。


経大動脈(TAo)アプローチ

経大動脈アプローチにて、生体弁を大動脈弁位に留置するアニメーションです。


仕様・モデルナンバー

■ 販売名 エドワーズ サピエン3

■ 承認番号 22800BZX00094000

品名
            モデルNo.
   サイズ 
エドワーズ サピエン3 Ultra RESILIAシステム            S3URCM20J   20mm
エドワーズ サピエン3 Ultra RESILIAシステム            S3URCM23J   23mm
エドワーズ サピエン3 Ultra RESILIAシステム            S3URCM26J   26mm
エドワーズ サピエン3 Ultra RESILIAシステム            S3URCM29J   29mm
品名
      モデルNo.
サイズ 
エドワーズ サピエン3経心尖/経大動脈システム      9600CT23J23mm
エドワーズ サピエン3経心尖/経大動脈システム      9600CT26J26mm
エドワーズ サピエン3経心尖/経大動脈システム      9600CT29J29mm

関連サイト

エドワーズ サピエン3 生体弁シリーズに関連するサイトです。
※米国本社ウェブサイトにおける情報は、日本における適応とは異なる場合がございます。

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参考文献

1) Nazif T, et al. Circ Cardiovasc Interv. 2021;14:e010543.
2) Schoen FJ, et al. Ann Thorac Surg. 2005 Mar;79(3):1072-80.
3) Buzzatti N, et al. EuroIntervention. 2020 Dec 18;16(12):e1005-e1013.
4) Baron S J, et al. JACC Cardiovascular interventions. 2018.11;12.
5) Martin B. Leon, et al. N Engl J Med 2019; 380:1695-705.